Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af donorbiopsivævsprøver på tidspunktet for nyretransplantation

20. november 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

mRNA- og mikroRNA-profiler i nyretransplantation på tidspunktet for organreperfusion

Formålet med denne undersøgelse er at se, om stoffer målt i et lille stykke af donororganet forudsiger, hvor godt organet vil fungere hos modtageren efter transplantation. Vi vil teste blod-, urin- og biopsivævsprøver i denne undersøgelse. Forskerholdet vil se på forskellige risikofaktorer i donororganet, der forudsiger, hvor godt nyren vil klare sig hos modtageren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nyretransplantation

Intervention / Behandling

Procedure: Nyrebiopsi

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Tidlig post-transplantation nyrefunktion kan tilskrives iboende donorkarakteristika, skader fra opbevaring og perioperative hændelser og recipientfaktorer. Hyppigheden af alvorlige skader på transplanterede nyrer er 10-25 % i den tidlige post-transplantationsperiode. Derudover kan mildere former for tidlig transplantationsnyreskade påvirke langsigtet allotransplantatfunktion. Alvorlig transplantationsnyreskade i den umiddelbare post-transplantationsperiode er blevet antaget at være forbundet med højere frekvenser af afstødning.

Hypotese:

I den aktuelle undersøgelse vil vi gerne teste hypoteserne om, at 1) mRNA- og mikroRNA-ekspression af proinflammatoriske gener i donorvæv er en risikofaktor for udvikling af tidlig nyretransplantationsdysfunktion og 2) tidlig inflammatorisk mRNA- og mikroRNA-ekspression i allotransplantatet er forbundet med efterfølgende aktivering af cellemedieret immunitet som vist ved øget forekomst af akutte afstødningsepisoder og øget ekspression af cellemedierede immunitetsgener i løbet af det første år efter transplantationen.

Mål:

Mål 1: Test sammenhængen mellem proinflammatorisk mRNA og mikroRNA ekspression i donorprøver og efterfølgende udvikling af tidlig organdysfunktion i den umiddelbare periode efter transplantation.

Mål 2: Test associationen af mRNA og mikroRNA ekspression af proinflammatoriske mediatorer i det transplanterede organ i den umiddelbare præ- og post-reperfusionsperiode med efterfølgende forekomst af akut afstødning og ekspression af gener involveret i cellemedieret immunitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyreallotransplanterede modtagere er generelt ved godt helbred, og mange vender tilbage til arbejde tre måneder efter transplantationen.

Imidlertid opretholdes de på immunsuppressiv medicin for at opretholde funktionen af den transplanterede nyre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hanner og kvinder <80 år for nyre
Modtagere af enkelt abdominal organtransplantation
Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Donorblod- og nyrebiopsivævsprøver udtages på transplantationstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Behov for kombineret organtransplantation.
Manglende evne eller vilje hos en deltager eller værge til at give skriftligt informeret samtykke
Klinisk tegn på systemisk bakteriel infektion hos modtageren på tidspunktet for transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af tidlig organdysfunktion, defineret af standardkriterier for hvert organ defineret som behovet for dialyse inden for 7 dage efter transplantation og forekomst af biopsi påvist akut cellulær afstødning inden for 12 måneder efter transplantation Tidsramme: 7 dage og 12 måneder hhv	7 dage og 12 måneder hhv

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Serum kreatinin Tidsramme: 24 måneder	Korrelation mellem proinflammatoriske mediatorer på tidspunktet for transplantation og nyrefunktion målt ved serumkreatinin	24 måneder
Forekomst af kronisk allograft nefropati Tidsramme: 24 måneder	Korrelation mellem proinflammatoriske mediatorer på tidspunktet for transplantation og forekomst af kronisk allotransplantat nefropati	24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Qatar National Research Fund

Efterforskere

Ledende efterforsker: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier