Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van donorbiopsieweefselmonsters op het moment van niertransplantatie

20 november 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

mRNA- en microRNA-profielen bij niertransplantatie ten tijde van orgaanreperfusie

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of stoffen gemeten in een klein stukje van het donororgaan voorspellen hoe goed het orgaan zal functioneren bij de ontvanger na transplantatie. In deze studie zullen we bloed-, urine- en biopsieweefselmonsters testen. Het onderzoeksteam gaat kijken naar verschillende risicofactoren in het donororgaan die voorspellen hoe goed de nier het zal doen bij de ontvanger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Vroegtijdige nierfunctie na transplantatie kan worden toegeschreven aan inherente donorkenmerken, schade door opslag en perioperatieve gebeurtenissen en factoren van de ontvanger. De incidentie van ernstig letsel aan de transplantatienieren is 10-25% in de vroege post-transplantatieperiode. Bovendien kunnen mildere vormen van nierbeschadiging in een vroeg stadium van invloed zijn op de allogene transplantaatfunctie op de lange termijn. Er wordt verondersteld dat ernstige transplantatienierbeschadiging in de periode direct na de transplantatie verband houdt met hogere afstotingspercentages.

Hypothese:

In het huidige onderzoek willen we de hypothesen testen dat 1) mRNA- en microRNA-expressie van pro-inflammatoire genen in donorweefsels een risicofactor is voor de ontwikkeling van vroege niertransplantaatdisfunctie en 2) vroege inflammatoire mRNA- en microRNA-expressie in het allotransplantaat geassocieerd is met daaropvolgende activering van celgemedieerde immuniteit zoals blijkt uit een verhoogde incidentie van acute afstotingsepisodes en verhoogde expressie van celgemedieerde immuniteitsgenen gedurende het eerste jaar na transplantatie.

Doelstellingen:

Doel 1: Test de associatie tussen pro-inflammatoire mRNA- en microRNA-expressie in donormonsters en de daaropvolgende ontwikkeling van vroege orgaandisfunctie in de onmiddellijke periode na transplantatie.

Doel 2: Test de associatie van mRNA- en microRNA-expressie van pro-inflammatoire mediatoren in het getransplanteerde orgaan in de onmiddellijke pre- en post-reperfusieperiode met daaropvolgende incidentie van acute afstoting en expressie van genen die betrokken zijn bij celgemedieerde immuniteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van niertransplantaten verkeren over het algemeen in goede gezondheid en velen gaan drie maanden na de transplantatie weer aan het werk.

Ze worden echter op immunosuppressiva gehouden om de functie van de getransplanteerde nier te behouden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwtjes <80 jaar voor nieren
  • Ontvangers van een enkele buikorgaantransplantatie
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Monsters van donorbloed en nierbiopsieweefsel worden verzameld op het moment van transplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan gecombineerde orgaantransplantatie.
  • Onvermogen of onwil van een deelnemer of wettelijke voogd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Klinisch bewijs van systemische bacteriële infectie bij de ontvanger op het moment van transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van vroege orgaandisfunctie, gedefinieerd door standaardcriteria voor elk orgaan gedefinieerd als de noodzaak van dialyse binnen 7 dagen na transplantatie en incidentie van door biopsie bewezen acute cellulaire afstoting binnen 12 maanden na transplantatie
Tijdsspanne: Respectievelijk 7 dagen en 12 maanden
Respectievelijk 7 dagen en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlatie tussen pro-inflammatoire mediatoren op het moment van transplantatie en nierfunctie zoals gemeten door serumcreatinine
24 maanden
Incidentie van chronische transplantaatnefropathie
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlatie tussen pro-inflammatoire mediatoren op het moment van transplantatie en incidentie van chronische allograft-nefropathie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1004010988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren