Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza próbek tkanki biopsyjnej dawcy w czasie przeszczepu nerki

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Profile mRNA i mikroRNA w przeszczepie nerki w czasie reperfuzji narządów

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy substancje mierzone w małym kawałku narządu dawcy pozwalają przewidzieć, jak dobrze narząd będzie funkcjonował u biorcy po przeszczepie. W tym badaniu będziemy badać próbki krwi, moczu i biopsji tkanek. Zespół badawczy będzie przyglądał się różnym czynnikom ryzyka w narządzie dawcy, które pozwalają przewidzieć, jak dobrze poradzi sobie nerka u biorcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Wczesną funkcję nerek po przeszczepie można przypisać wrodzonym cechom dawcy, uszkodzeniom powstałym podczas przechowywania oraz zdarzeniom okołooperacyjnym i czynnikom biorcy. Częstość występowania ciężkiego uszkodzenia przeszczepionej nerki wynosi 10-25% we wczesnym okresie po przeszczepie. Ponadto łagodniejsze formy wczesnego uszkodzenia nerki po przeszczepie mogą wpływać na długoterminową funkcję alloprzeszczepu. Wysunięto hipotezę, że ciężkie uszkodzenie nerek po przeszczepie bezpośrednio po przeszczepie wiąże się z wyższymi wskaźnikami odrzucenia.

Hipoteza:

W obecnym badaniu chcielibyśmy przetestować hipotezy, że 1) ekspresja mRNA i mikroRNA genów prozapalnych w tkankach dawcy jest czynnikiem ryzyka rozwoju wczesnej dysfunkcji przeszczepu nerki oraz 2) wczesna ekspresja mRNA i mikroRNA stanu zapalnego w alloprzeszczepie jest związana z późniejszą aktywacją odporności komórkowej, o czym świadczy zwiększona częstość epizodów ostrego odrzucenia i zwiększona ekspresja genów odporności komórkowej w pierwszym roku po przeszczepie.

Celuje:

Cel 1: Zbadanie związku między ekspresją prozapalnego mRNA i mikroRNA w próbkach dawców a późniejszym rozwojem wczesnych dysfunkcji narządu bezpośrednio po przeszczepie.

Cel 2: Zbadanie związku ekspresji mRNA i mikroRNA mediatorów prozapalnych w przeszczepionym narządzie w bezpośrednim okresie przed i po reperfuzji z późniejszym występowaniem ostrego odrzucania i ekspresją genów zaangażowanych w odporność komórkową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy alloprzeszczepu nerki są na ogół w dobrym stanie zdrowia i wielu z nich wraca do pracy w ciągu trzech miesięcy po przeszczepie.

Jednak są one utrzymywane na lekach immunosupresyjnych, aby utrzymać funkcję przeszczepionej nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku <80 lat w przypadku nerek
  • Biorcy pojedynczego przeszczepu narządu jamy brzusznej
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Próbki krwi dawcy i tkanki z biopsji nerki są pobierane w czasie przeszczepu

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba złożonego przeszczepu narządów.
  • Niemożność lub niechęć uczestnika lub opiekuna prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Kliniczne dowody ogólnoustrojowej infekcji bakteryjnej u biorcy w czasie przeszczepu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wczesnych dysfunkcji narządu, zdefiniowana według standardowych kryteriów dla każdego narządu, zdefiniowana jako konieczność dializy w ciągu 7 dni po przeszczepie oraz częstość występowania ostrego odrzucenia komórkowego potwierdzonego biopsją w ciągu 12 miesięcy od przeszczepu
Ramy czasowe: Odpowiednio 7 dni i 12 miesięcy
Odpowiednio 7 dni i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korelacja między mediatorami prozapalnymi w czasie przeszczepu a czynnością nerek mierzoną stężeniem kreatyniny w surowicy
24 miesiące
Częstość występowania przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korelacja między mediatorami prozapalnymi w czasie przeszczepu a występowaniem przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004010988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj