ショウジョウバエが生成するCTL

• 包含基準:

  1. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準による測定可能な疾患を伴う転移性皮膚黒色腫
  2. 以前に高用量のアルデスロイキンを投与されたが、反応しなかったか（進行性疾患）、または再発したことがある。
  3. 脳転移が3つ以下の患者が対象となる。 注: 病変に症状がある場合、またはそれぞれ 1 cm 以上の場合、患者が資格を得るには、これらの病変が治療され、3 か月間安定している必要があります。
  4. 18 歳以上。
  5. インフォームド・コンセント文書を理解し、署名できる
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の臨床パフォーマンス ステータス 0 または 1。
  7. 平均余命は3か月以上。
  8. 性別を問わず、患者は治療中および治療後の 4 か月間、非常に効果的な避妊方法を喜んで実践する必要があります。
  9. 患者はHLA-A*0201陽性でなければなりません

  10. 血清学:

      1. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、完全な免疫システムに依存しています。 HIV 血清陽性の患者は免疫能力が低下している可能性があるため、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性により影響されやすくなります。)
      2. 抗原陰性でない限り、B 型肝炎抗原および C 型肝炎抗体の血清陰性。

  11. 血液学:

      1. フィルグラスチムのサポートなしで好中球の絶対数が 1000/mm^3 を超える。
      2. 白血球 (WBC) (> 3000/mm^3)。
      3. 血小板数が100,000/mm^3を超える。
      4. ヘモグロビンが 8.0 g/dl 以上。

  12. 化学：

      1. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の2.5倍以下。
      2. 血清クレアチニンが1.6 mg/dl以下。
      3. 総ビリルビンが 1.5 mg/dl 以下。ただし、総ビリルビンが 3.0 mg/dl 未満でなければならないギルバート症候群の患者は除きます。
  13. 患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から 4 週間以上が経過していなければならず、患者の毒性はグレード 1 以下に回復していなければなりません (甲状腺機能低下症、脱毛症、または白斑を除く)。
  14. 抗体レベルが低下するには、前回の抗 CTLA4 抗体療法から 6 週間が経過している必要があります。
  15. 以前に抗CTLA4抗体の投与を受けた患者は、通常の結腸生検を伴う通常の結腸内視鏡検査を受けなければなりません。

除外基準:

1. 活動性の全身感染症、凝固障害、またはその他の活動性の主要な医学的疾患。
2. あらゆる形態の原発性免疫不全症（重度複合免疫不全症など）。
3. 日和見感染症の同時発生 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫系に依存しています。 免疫能力が低下した患者は、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性に対してより敏感になる可能性があります。
4. 全身ステロイド療法の必要性
5. -この研究で使用された薬剤のいずれかに対する重度の即時型過敏症反応の病歴。
6. 冠動脈血行再建術または虚血症状の既往
7. 左心室駆出率（LVEF）が45％以下であることがわかっている患者。

8. 以下の患者において検査されたLVEFが45%以下であることが文書化されている:

   1. 臨床的に重大な心房および/または心室不整脈（心房細動、心室頻拍、第2度または第3度の心臓ブロックを含むがこれらに限定されない）
   2. 年齢が60歳以上

9. 努力呼気量 1 (FEV1) が予測値の 60% 以下であることを記録した以下の患者を対象に検査。

   1. 長期にわたる喫煙歴（年間20本以上の喫煙）
   2. 呼吸機能障害の症状
10. 妊娠中または授乳中の女性