過体重または肥満の 2 型糖尿病患者の体重に対するリラグルチドの効果: SCALE™ - 糖尿病
2017年12月6日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病の過体重または肥満被験者の体重に対するリラグルチドの効果：12週間の観察追跡期間を伴う56週間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3アーム並列グループ、多施設、多国籍試験
この治験は、アフリカ、アジア、ヨーロッパ、アメリカ合衆国（USA）で実施されています。
この試験の目的は、リラグルチドが過体重または肥満の 2 型糖尿病患者の減量を誘発および維持する可能性を調査することです。 治療は、食事と運動のみ、または単一化合物経口抗糖尿病薬（OAD）治療（メトホルミン、スルホニル尿素[SU]またはグリタゾン）または併用OAD治療（メトホルミン、スルホニル尿素またはグリタゾン）の被験者の治験前の背景糖尿病治療に追加されます。 試験期間は 56 週間で、その後 12 週間の観察追跡期間が続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
846
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills、Alabama、アメリカ、35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord、California、アメリカ、94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin、California、アメリカ、92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada、Colorado、アメリカ、80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Brooksville、Florida、アメリカ、34601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611-5975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Endwell、New York、アメリカ、13760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moncks Corner、South Carolina、アメリカ、29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207-5209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Airdrie、イギリス、ML6 0JS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ayr、イギリス、KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bexhill-on-Sea、イギリス、TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester、イギリス、CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Darlington、イギリス、DL2 1AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeds、イギリス、LS25 1AN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester、イギリス、LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London、イギリス、E1 2EF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth、イギリス、PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham、イギリス、S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Truro、イギリス、TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva、イスラエル、84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa、イスラエル、31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa、イスラエル、35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion、イスラエル、75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer、イスラエル、52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catanzaro、イタリア、88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chieti Scalo、イタリア、66100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze、イタリア、50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì、イタリア、47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Latina、イタリア、04100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano、イタリア、20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova、イタリア、35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perugia、イタリア、06126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pistoia、イタリア、51100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Pune、インド、411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thriruvananthapuram、インド、695 032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dalby、スウェーデン、240 10
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg、スウェーデン、417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg、スウェーデン、416 65
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luleå、スウェーデン、972 33
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund、スウェーデン、221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm、スウェーデン、112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm、スウェーデン、262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro、スウェーデン、701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Granada、スペイン、18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot、スペイン、03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin、ドイツ、12203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin、ドイツ、12157
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden、ドイツ、01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden、ドイツ、01309
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gebhardshain、ドイツ、57580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen、ドイツ、06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster、ドイツ、48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schkeuditz、ドイツ、04435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart、ドイツ、70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen、ドイツ、88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bondy、フランス、93143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex、フランス、17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot、フランス、71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre、フランス、92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne、フランス、11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre、フランス、97139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain、フランス、44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux、フランス、69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaziantep、七面鳥、27070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hatay、七面鳥、31040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul、七面鳥、34096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir、七面鳥、35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras、七面鳥、46000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lenasia、Gauteng、南アフリカ、1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits、North West、南アフリカ、0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city、台湾、710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan、台湾、333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得た
- -2型糖尿病と診断され、食事と運動のみ、メトホルミン、スルホニル尿素、単剤療法としてのグリタゾン、または前述の化合物の組み合わせで治療された被験者
- HbA1c 7.0～10.0% (両方を含む)
- 体格指数 (BMI) 27.0 kg/m^2 以上
- 安定した体重
- 以前の失敗した食事の努力
除外基準:
- -グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤、または過去3か月以内のインスリンによる治療
- -既知の増殖性網膜症または黄斑症
- 急性または慢性膵炎の病歴
- 薬物治療による肥満
- -承認された減量薬物療法の使用
- 肥満の以前の外科的治療
- 大うつ病性障害または自殺未遂の病歴
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧160mmHg以上および/または拡張期血圧100mmHg以上）
- 50 ng/L 以上のカルシトニンのスクリーニング
- -多発性内分泌腫瘍2型（MEN2）または家族性甲状腺髄様がん（FMTC）の家族歴または個人歴
- 非家族性甲状腺髄様がんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラセボ
|
3.0 mg または 1.8 mg のリラグルチド プラセボを皮下 (皮膚の下) に 1 日 1 回 56 週間注射します。
|
|
実験的：リラ 3.0mg
|
リラグルチド 3.0 mg を皮下（皮膚の下）に 1 日 1 回 56 週間注射します。
リラグルチド 1.8 mg を 1 日 1 回、皮下（皮膚の下）に 56 週間注射します。
|
|
実験的：リラ 1.8mg
|
リラグルチド 3.0 mg を皮下（皮膚の下）に 1 日 1 回 56 週間注射します。
リラグルチド 1.8 mg を 1 日 1 回、皮下（皮膚の下）に 56 週間注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重のベースラインからの変化 (%) (空腹時)
時間枠：0週目、56週目
|
体重は、空腹状態で膀胱を空にし、靴を履かず、薄着のみを着用した被験者の体重を 0.1 kg 単位で記録しました。
試験全体を通して、同じ較正されたスケールが使用されました。
|
0週目、56週目
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：56週で
|
体重は、空腹状態で膀胱を空にし、靴を履かず、薄着のみを着用した被験者の体重を 0.1 kg 単位で記録しました。
試験全体を通して、同じ較正されたスケールが使用されました。
|
56週で
|
|
ベースライン体重の 10% 以上を失った被験者の割合
時間枠：56週で
|
体重は、空腹状態で膀胱を空にし、靴を履かず、薄着のみを着用した被験者の体重を 0.1 kg 単位で記録しました。
試験全体を通して、同じ較正されたスケールが使用されました。
|
56週で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン A1c) のベースラインからの変化 (%-ポイント)
時間枠：0週目、56週目
|
HbA1c の変化 (%-ポイント) は、0 週目と 56 週目の HbA1c (%) の差として計算されました。
|
0週目、56週目
|
|
目標HbA1cに到達した被験者の割合が7%未満
時間枠：56週で
|
56週で
|
|
|
6.5%以下の目標HbA1cに到達した被験者の割合
時間枠：56週で
|
56週で
|
|
|
ウエスト周囲のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
|
0週目、56週目
|
|
|
体重のベースラインからの変化 (%) (空腹時)
時間枠：0週目、68週目
|
体重は、空腹状態で膀胱を空にし、靴を履かず、薄着のみを着用した被験者の体重を 0.1 kg 単位で記録しました。
試験全体を通して、同じ較正されたスケールが使用されました。
|
0週目、68週目
|
|
56 週から 68 週までの体重の変化 (%) (空腹時)
時間枠：56週、68週
|
体重は、空腹状態で膀胱を空にし、靴を履かず、薄着のみを着用した被験者の体重を 0.1 kg 単位で記録しました。
試験全体を通して、同じ較正されたスケールが使用されました。
|
56週、68週
|
|
ウエスト周囲のベースラインからの変化
時間枠：0週目、68週目
|
0週目、68週目
|
|
|
56 週目から 68 週目のウエスト周囲の変化
時間枠：56週、68週
|
56週、68週
|
|
|
低血糖エピソードの発生率
時間枠：0～56週
|
低血糖エピソードは、アメリカ糖尿病協会 (ADA) の定義、およびマイナーな低血糖イベント (血糖値が約 2.8 mmol/L [50 mg/dL] 未満、または血漿ブドウ糖値が 3.1 mmol/L 未満) の Novo Nordisk の定義に従って分類されました。 L [56 mg/dL])。
|
0～56週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjoth TV, Andreasen AH, Jensen CB, DeFronzo RA; NN8022-1922 Study Group. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 18;314(7):687-99. doi: 10.1001/jama.2015.9676. Erratum In: JAMA. 2016 Jan 5;315(1):90.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA, Donsmark M, Jensen CB, DeVries JH. Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1538.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月25日
試験登録日
最初に提出
2011年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。