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Effet du liraglutide sur le poids corporel chez les sujets en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2 : SCALE™ - Diabète

6 décembre 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Effet du liraglutide sur le poids corporel chez les sujets en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2 : essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à trois groupes parallèles, multicentrique et multinational de 56 semaines avec une période de suivi observationnel de 12 semaines

Cet essai est mené en Afrique, en Asie, en Europe et aux États-Unis d'Amérique (USA).

Le but de cet essai est d'étudier le potentiel du liraglutide pour induire et maintenir la perte de poids chez les sujets en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2. Le traitement sera ajouté au traitement du diabète de base du sujet avant l'essai, soit un régime et de l'exercice uniquement, soit un traitement antidiabétique oral (ADO) composé unique (metformine, sulfonylurée [SU] ou glitazone) ou un traitement combiné ADO (metformine, sulfonylurée ou glitazone). La durée de l'essai sera de 56 semaines suivies d'une période de suivi observationnel de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

846

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Afrique du Sud, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 12157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Allemagne, 01309
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gebhardshain, Allemagne, 57580
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      • Hamburg, Allemagne, 22607
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      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Allemagne, 06679
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      • Münster, Allemagne, 48145
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      • Schkeuditz, Allemagne, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Allemagne, 88239
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  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Espagne, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • France
      • Bondy, France, 93143
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      • LA ROCHELLE cedex, France, 17019
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      • Le Creusot, France, 71200
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      • Nanterre, France, 92014
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      • Narbonne, France, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, France, 97139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, France, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, France, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Inde
      • Pune, Inde, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Inde, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Israël, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
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  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Italie, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italie, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Italie, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Latina, Italie, 04100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italie, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italie, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italie, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pistoia, Italie, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Airdrie, Royaume-Uni, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Royaume-Uni, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Royaume-Uni, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Royaume-Uni, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Darlington, Royaume-Uni, DL2 1AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Royaume-Uni, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Royaume-Uni, S651DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suède
      • Dalby, Suède, 240 10
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Suède, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Suède, 416 65
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luleå, Suède, 972 33
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Suède, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Suède, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Suède, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Suède, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taïwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep, Turquie, 27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay, Turquie, 31040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kahramanmaras, Turquie, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Vestavia Hills, Alabama, États-Unis, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, États-Unis, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, États-Unis, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, États-Unis, 80005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-5975
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Endwell, New York, États-Unis, 13760
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncks Corner, South Carolina, États-Unis, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207-5209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé obtenu
  • Sujets diagnostiqués avec un diabète de type 2 et traités soit par un régime alimentaire et de l'exercice seuls, soit par la metformine, la sulfonylurée, la glitazone en monothérapie ou une combinaison des composés mentionnés précédemment
  • HbA1c 7.0-10.0% (les deux inclus)
  • Indice de masse corporelle (IMC) d'au moins 27,0 kg/m^2
  • Poids corporel stable
  • Échec de l'effort diététique précédent

Critère d'exclusion:

  • Traitement par des agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou de l'insuline au cours des 3 derniers mois
  • Rétinopathie ou maculopathie proliférative connue
  • Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique
  • Obésité induite par un traitement médicamenteux
  • Utilisation d'une pharmacothérapie approuvée pour réduire le poids
  • Traitement chirurgical antérieur de l'obésité
  • Antécédents de trouble dépressif majeur ou de tentative de suicide
  • Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure ou égale à 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 100 mmHg)
  • Dépistage de la calcitonine de 50 ng/L ou plus
  • Antécédents familiaux ou personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2) ou de carcinome médullaire de la thyroïde familial (FMTC)
  • Antécédents personnels de carcinome médullaire thyroïdien non familial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Médicament: placebo
Placebo de liraglutide de 3,0 mg ou 1,8 mg pour injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 56 semaines.
Expérimental: Lire 3,0 mg
Médicament: liraglutide
Liraglutide 3,0 mg pour injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 56 semaines.
Médicament: liraglutide
Liraglutide 1,8 mg pour injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 56 semaines.
Expérimental: Lire 1,8 mg
Médicament: liraglutide
Liraglutide 3,0 mg pour injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 56 semaines.
Médicament: liraglutide
Liraglutide 1,8 mg pour injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 56 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (%) par rapport à la ligne de base du poids corporel (à jeun)
Délai: Semaine 0, semaine 56
Le poids a été enregistré à 0,1 kg près pour un sujet à jeun avec une vessie vide, sans chaussures et ne portant que des vêtements légers. La même échelle calibrée a été utilisée tout au long de l'essai.
Semaine 0, semaine 56
Proportion de sujets perdant au moins 5 % de leur poids corporel initial
Délai: à 56 semaines
Le poids a été enregistré à 0,1 kg près pour un sujet à jeun avec une vessie vide, sans chaussures et ne portant que des vêtements légers. La même échelle calibrée a été utilisée tout au long de l'essai.
à 56 semaines
Proportion de sujets perdant plus de 10 % de leur poids corporel initial
Délai: à 56 semaines
Le poids a été enregistré à 0,1 kg près pour un sujet à jeun avec une vessie vide, sans chaussures et ne portant que des vêtements légers. La même échelle calibrée a été utilisée tout au long de l'essai.
à 56 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation (%-Points) de la valeur initiale de l'HbA1c (hémoglobine glycosylée A1c)
Délai: Semaine 0, semaine 56
La variation de l'HbA1c (%-points) a été calculée comme la différence entre l'HbA1c (%) à la Semaine 0 et à la Semaine 56.
Semaine 0, semaine 56
Proportion de sujets atteignant la cible HbA1c inférieure à 7 %
Délai: à 56 semaines
à 56 semaines
Proportion de sujets atteignant la cible HbA1c inférieure ou égale à 6,5 %
Délai: à 56 semaines
à 56 semaines
Changement de la ligne de base dans le tour de taille
Délai: Semaine 0, semaine 56
Semaine 0, semaine 56
Changement (%) par rapport à la ligne de base du poids corporel (à jeun)
Délai: Semaine 0, semaine 68
Le poids a été enregistré à 0,1 kg près pour un sujet à jeun avec une vessie vide, sans chaussures et ne portant que des vêtements légers. La même échelle calibrée a été utilisée tout au long de l'essai.
Semaine 0, semaine 68
Changement (%) de la semaine 56 à la semaine 68 du poids corporel (à jeun)
Délai: Semaine 56, semaine 68
Le poids a été enregistré à 0,1 kg près pour un sujet à jeun avec une vessie vide, sans chaussures et ne portant que des vêtements légers. La même échelle calibrée a été utilisée tout au long de l'essai.
Semaine 56, semaine 68
Changement de la ligne de base dans le tour de taille
Délai: Semaine 0, semaine 68
Semaine 0, semaine 68
Changement de la semaine 56 à 68 dans le tour de taille
Délai: Semaine 56, semaine 68
Semaine 56, semaine 68
Incidence des épisodes hypoglycémiques
Délai: Semaines 0-56
Les épisodes hypoglycémiques ont été classés selon les définitions de l'American Diabetes Association (ADA) ainsi que selon la définition Novo Nordisk d'un événement hypoglycémique mineur (taux de glucose sanguin inférieur à environ 2,8 mmol/L [50 mg/dL] ou taux de glucose plasmatique inférieur à 3,1 mmol/ L [56 mg/dL]).
Semaines 0-56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN8022-1922
  • 2008-002199-88 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1118-7963 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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