- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01272232
Effekt av Liraglutid på kroppsvikt hos överviktiga eller feta patienter med typ 2-diabetes: SCALE™ - Diabetes
Effekt av Liraglutid på kroppsvikten hos överviktiga eller feta patienter med typ 2-diabetes: En 56 veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, trearmad parallellgrupp, multicenter, multinationellt försök med 12 veckors observationsuppföljningsperiod
Denna studie genomförs i Afrika, Asien, Europa och USA (USA).
Syftet med denna studie är att undersöka liraglutids potential att inducera och bibehålla viktminskning hos överviktiga eller feta patienter med typ 2-diabetes. Behandling kommer att läggas till försökspersonens bakgrundsbehandling med diabetes i bakgrunden av antingen diet och träning eller enbart oralt antidiabetiskt läkemedel (OAD) behandling (metformin, sulfonureid [SU] eller glitazon) eller kombinationsbehandling med OAD (metformin, sulfonureid eller glitazon). Varaktigheten av försöket kommer att vara 56 veckor följt av en 12 veckors observationsuppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bondy, Frankrike, 93143
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Le Creusot, Frankrike, 71200
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nanterre, Frankrike, 92014
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Narbonne, Frankrike, 11108
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pointe À Pitre, Frankrike, 97139
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44800
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Venissieux, Frankrike, 69200
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80005
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34601
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-5975
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62711
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034-7661
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755-8050
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Moncks Corner, South Carolina, Förenta staterna, 29461
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78728
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207-5209
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Pune, Indien, 411011
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Thriruvananthapuram, Indien, 695 032
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chieti Scalo, Italien, 66100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Firenze, Italien, 50141
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Forlì, Italien, 47100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Latina, Italien, 04100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Padova, Italien, 35143
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Perugia, Italien, 06126
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pistoia, Italien, 51100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Gaziantep, Kalkon, 27070
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hatay, Kalkon, 31040
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Istanbul, Kalkon, 34096
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Izmir, Kalkon, 35340
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kahramanmaras, Kalkon, 46000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07010
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Partida De Bacarot, Spanien, 03114
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Storbritannien, ML6 0JS
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Ayr, Storbritannien, KA6 6DX
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bexhill-on-Sea, Storbritannien, TN39 4SP
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chester, Storbritannien, CH2 1UL
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Darlington, Storbritannien, DL2 1AA
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Leeds, Storbritannien, LS25 1AN
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
London, Storbritannien, E1 2EF
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Plymouth, Storbritannien, PL6 8BQ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Rotherham, Storbritannien, S651DA
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Dalby, Sverige, 240 10
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Göteborg, Sverige, 417 17
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Göteborg, Sverige, 416 65
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Luleå, Sverige, 972 33
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Lund, Sverige, 221 85
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Stockholm, Sverige, 112 81
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Ängelholm, Sverige, 262 81
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2194
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sydafrika, 0250
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7460
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Gebhardshain, Tyskland, 57580
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Schkeuditz, Tyskland, 04435
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke erhållits
- Patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes och behandlas med antingen diet och motion enbart, metformin, sulfonureid, glitazon som singelbehandling eller en kombination av de tidigare nämnda föreningarna
- HbA1c 7,0-10,0 % (båda inklusive)
- Body Mass Index (BMI) minst 27,0 kg/m^2
- Stabil kroppsvikt
- Föregående misslyckad kostansträngning
Exklusions kriterier:
- Behandling med glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare eller insulin under de senaste 3 månaderna
- Känd proliferativ retinopati eller makulopati
- Historik av akut eller kronisk pankreatit
- Fetma framkallad av läkemedelsbehandling
- Användning av godkänd viktsänkande farmakoterapi
- Tidigare kirurgisk behandling av fetma
- Historik av allvarlig depressiv sjukdom eller självmordsförsök
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över eller lika med 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck över eller lika med 100 mmHg)
- Screening av kalcitonin på 50 ng/L eller högre
- Familjär eller personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2) eller familjär medullär sköldkörtelkarcinom (FMTC)
- Personlig historia av icke-familjär medullär sköldkörtelkarcinom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Placebo
|
Liraglutid placebo på antingen 3,0 mg eller 1,8 mg för subkutan (under huden) injektion en gång dagligen i 56 veckor.
|
Experimentell: Lira 3,0 mg
|
Liraglutid 3,0 mg för subkutan (under huden) injektion en gång dagligen i 56 veckor.
Liraglutid 1,8 mg för subkutan (under huden) injektion en gång dagligen i 56 veckor.
|
Experimentell: Lira 1,8 mg
|
Liraglutid 3,0 mg för subkutan (under huden) injektion en gång dagligen i 56 veckor.
Liraglutid 1,8 mg för subkutan (under huden) injektion en gång dagligen i 56 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring (%) från baslinjen i kroppsvikt (fasta)
Tidsram: Vecka 0, vecka 56
|
Vikten registrerades till närmaste 0,1 kg för en patient i fastande tillstånd med tom urinblåsa, utan skor och endast klädd i lätta kläder.
Samma kalibrerade våg användes under hela försöket.
|
Vecka 0, vecka 56
|
Andel försökspersoner som förlorar minst 5 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: vid 56 veckor
|
Vikten registrerades till närmaste 0,1 kg för en patient i fastande tillstånd med tom urinblåsa, utan skor och endast klädd i lätta kläder.
Samma kalibrerade våg användes under hela försöket.
|
vid 56 veckor
|
Andel försökspersoner som tappar mer än 10 % av baslinjekroppsvikten
Tidsram: vid 56 veckor
|
Vikten registrerades till närmaste 0,1 kg för en patient i fastande tillstånd med tom urinblåsa, utan skor och endast klädd i lätta kläder.
Samma kalibrerade våg användes under hela försöket.
|
vid 56 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring (%-poäng) från baslinjen i HbA1c (glykosylerat hemoglobin A1c)
Tidsram: Vecka 0, vecka 56
|
Förändring i HbA1c (%-poäng) beräknades som skillnaden mellan HbA1c (%) vid vecka 0 och vecka 56.
|
Vecka 0, vecka 56
|
Andel försökspersoner som når målet HbA1c under 7 %
Tidsram: vid 56 veckor
|
vid 56 veckor
|
|
Andel försökspersoner som når målet HbA1c under eller lika med 6,5 %
Tidsram: vid 56 veckor
|
vid 56 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Vecka 0, vecka 56
|
Vecka 0, vecka 56
|
|
Förändring (%) från baslinjen i kroppsvikt (fasta)
Tidsram: Vecka 0, vecka 68
|
Vikten registrerades till närmaste 0,1 kg för en patient i fastande tillstånd med tom urinblåsa, utan skor och endast klädd i lätta kläder.
Samma kalibrerade våg användes under hela försöket.
|
Vecka 0, vecka 68
|
Förändring (%) från vecka 56 till 68 i kroppsvikt (fasta)
Tidsram: Vecka 56, vecka 68
|
Vikten registrerades till närmaste 0,1 kg för en patient i fastande tillstånd med tom urinblåsa, utan skor och endast klädd i lätta kläder.
Samma kalibrerade våg användes under hela försöket.
|
Vecka 56, vecka 68
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Vecka 0, vecka 68
|
Vecka 0, vecka 68
|
|
Byt från vecka 56 till 68 i midjemått
Tidsram: Vecka 56, vecka 68
|
Vecka 56, vecka 68
|
|
Förekomst av hypoglykemiska episoder
Tidsram: Vecka 0-56
|
Hypoglykemiska episoder klassificerades enligt American Diabetes Association (ADA) definitioner samt enligt Novo Nordisks definition av en mindre hypoglykemisk händelse (blodsockernivå under cirka 2,8 mmol/L [50 mg/dL] eller plasmaglukosnivå under 3,1 mmol/ L [56 mg/dL]).
|
Vecka 0-56
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjoth TV, Andreasen AH, Jensen CB, DeFronzo RA; NN8022-1922 Study Group. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 18;314(7):687-99. doi: 10.1001/jama.2015.9676. Erratum In: JAMA. 2016 Jan 5;315(1):90.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA, Donsmark M, Jensen CB, DeVries JH. Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1538.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN8022-1922
- 2008-002199-88 (EudraCT-nummer)
- U1111-1118-7963 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på liraglutid
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska | DiabetesNederländerna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadTerapeutisk likvärdighetKina
-
Woman'sNovo Nordisk A/SAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Pre-diabetes | Fetma AndroidFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Avslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutad
-
Parker Research InstituteAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark