Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na masę ciała osób z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2: SCALE™ - Cukrzyca

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ liraglutydu na masę ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2: 56-tygodniowe randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe z 12-tygodniową obserwacją

To badanie jest prowadzone w Afryce, Azji, Europie i Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA).

Celem tego badania jest zbadanie potencjału liraglutydu w indukowaniu i utrzymywaniu utraty masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2. Leczenie zostanie dodane do podstawowego leczenia cukrzycy pacjenta przed badaniem, obejmującego wyłącznie dietę i ćwiczenia fizyczne lub leczenie pojedynczym złożonym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (OAD) (metformina, sulfonylomocznik [SU] lub glitazon) lub skojarzone leczenie OAD (metformina, sulfonylomocznik lub glitazon). Czas trwania badania wyniesie 56 tygodni, po których nastąpi 12-tygodniowy okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

846

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Afryka Południowa, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • Bondy, Francja, 93143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Francja, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Francja, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, Francja, 97139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Hiszpania, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Pune, Indie, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Indie, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep, Indyk, 27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay, Indyk, 31040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kahramanmaras, Indyk, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Izrael, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01309
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gebhardshain, Niemcy, 57580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Niemcy, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schkeuditz, Niemcy, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Vestavia Hills, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-5975
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207-5209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Dalby, Szwecja, 240 10
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, 416 65
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luleå, Szwecja, 972 33
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Szwecja, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Tajwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Włochy, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Włochy, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Latina, Włochy, 04100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Włochy, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Włochy, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pistoia, Włochy, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Airdrie, Zjednoczone Królestwo, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Zjednoczone Królestwo, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Darlington, Zjednoczone Królestwo, DL2 1AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S651DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 leczone wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, metforminą, pochodną sulfonylomocznika, glitazonem jako terapią w monoterapii lub kombinacją wcześniej wymienionych związków
  • HbA1c 7,0-10,0% (oba włącznie)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 27,0 kg/m^2
  • Stabilna masa ciała
  • Poprzedzający nieudany wysiłek dietetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie agonistami receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) lub insuliną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znana retinopatia proliferacyjna lub makulopatia
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • Otyłość wywołana leczeniem farmakologicznym
  • Stosowanie zatwierdzonej farmakoterapii odchudzającej
  • Przebyte chirurgiczne leczenie otyłości
  • Historia poważnych zaburzeń depresyjnych lub prób samobójczych
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równe 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równo 100 mmHg)
  • Przesiewowe stężenie kalcytoniny 50 ng/l lub wyższe
  • Rodzinna lub osobista historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2) lub rodzinnego raka rdzeniastego tarczycy (FMTC)
  • Osobista historia nierodzinnego raka rdzeniastego tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Lek: placebo
Liraglutyd placebo w dawce 3,0 mg lub 1,8 mg do wstrzyknięcia podskórnego raz na dobę przez 56 tygodni.
Eksperymentalny: Liry 3,0 mg
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 3,0 mg do wstrzykiwań podskórnych raz na dobę przez 56 tygodni.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg do wstrzykiwań podskórnych raz na dobę przez 56 tygodni.
Eksperymentalny: Liry 1,8 mg
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 3,0 mg do wstrzykiwań podskórnych raz na dobę przez 56 tygodni.
Lek: liraglutyd
Liraglutyd 1,8 mg do wstrzykiwań podskórnych raz na dobę przez 56 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (%) w stosunku do wartości początkowej masy ciała (na czczo)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 56
Wagę rejestrowano z dokładnością do 0,1 kg dla osoby na czczo z pustym pęcherzem, bez butów i tylko w lekkim ubraniu. W całym badaniu stosowano tę samą skalibrowaną skalę.
Tydzień 0, tydzień 56
Odsetek pacjentów tracących co najmniej 5% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: w 56 tygodniu
Wagę rejestrowano z dokładnością do 0,1 kg dla osoby na czczo z pustym pęcherzem, bez butów i tylko w lekkim ubraniu. W całym badaniu stosowano tę samą skalibrowaną skalę.
w 56 tygodniu
Odsetek osób, które straciły więcej niż 10% wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: w 56 tygodniu
Wagę rejestrowano z dokładnością do 0,1 kg dla osoby na czczo z pustym pęcherzem, bez butów i tylko w lekkim ubraniu. W całym badaniu stosowano tę samą skalibrowaną skalę.
w 56 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (punkty procentowe) od wartości początkowej HbA1c (hemoglobina glikozylowana A1c)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 56
Zmianę HbA1c (punkty procentowe) obliczono jako różnicę między HbA1c (%) w Tygodniu 0 i Tygodniu 56.
Tydzień 0, tydzień 56
Odsetek pacjentów osiągających docelowe wartości HbA1c poniżej 7%
Ramy czasowe: w 56 tygodniu
w 56 tygodniu
Odsetek pacjentów osiągających docelowe wartości HbA1c poniżej lub równe 6,5%
Ramy czasowe: w 56 tygodniu
w 56 tygodniu
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 56
Tydzień 0, tydzień 56
Zmiana (%) w stosunku do wartości początkowej masy ciała (na czczo)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 68
Wagę rejestrowano z dokładnością do 0,1 kg dla osoby na czczo z pustym pęcherzem, bez butów i tylko w lekkim ubraniu. W całym badaniu stosowano tę samą skalibrowaną skalę.
Tydzień 0, tydzień 68
Zmiana (%) masy ciała od 56 do 68 tygodnia (na czczo)
Ramy czasowe: Tydzień 56, tydzień 68
Wagę rejestrowano z dokładnością do 0,1 kg dla osoby na czczo z pustym pęcherzem, bez butów i tylko w lekkim ubraniu. W całym badaniu stosowano tę samą skalibrowaną skalę.
Tydzień 56, tydzień 68
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 68
Tydzień 0, tydzień 68
Zmień od 56 do 68 tygodnia w obwodzie talii
Ramy czasowe: Tydzień 56, tydzień 68
Tydzień 56, tydzień 68
Częstość występowania epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-56
Epizody hipoglikemii zostały sklasyfikowane zgodnie z definicjami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA), a także zgodnie z definicją Novo Nordisk dotyczącą epizodu małej hipoglikemii (stężenie glukozy we krwi poniżej około 2,8 mmol/l [50 mg/dl] lub stężenie glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l). l [56 mg/dl]).
Tygodnie 0-56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN8022-1922
  • 2008-002199-88 (Numer EudraCT)
  • U1111-1118-7963 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj