- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01272232
Effekt af Liraglutid på kropsvægt hos overvægtige eller fede personer med type 2-diabetes: SCALE™ - Diabetes
Effekt af Liraglutid på kropsvægt hos overvægtige eller fede personer med type 2-diabetes: En 56 ugers randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, trearmet parallelgruppe, multicenter, multinationalt forsøg med en 12 ugers observationsopfølgningsperiode
Dette forsøg udføres i Afrika, Asien, Europa og USA (USA).
Formålet med dette forsøg er at undersøge liraglutids potentiale til at inducere og opretholde vægttab hos overvægtige eller fede personer med type 2-diabetes. Behandling vil blive tilføjet til forsøgspersonens baggrundsdiabetesbehandling før forsøg med enten diæt og motion alene eller enkeltforbindelse oralt antidiabetisk lægemiddel (OAD) behandling (metformin, sulfonylurinstof [SU] eller glitazon) eller kombination OAD-behandling (metformin, sulfonylurinstof eller glitazon). Varigheden af forsøget vil være 56 uger efterfulgt af en 12 ugers observationsopfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ayr, Det Forenede Kongerige, KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bexhill-on-Sea, Det Forenede Kongerige, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Det Forenede Kongerige, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Darlington, Det Forenede Kongerige, DL2 1AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS25 1AN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 2EF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham, Det Forenede Kongerige, S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-5975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moncks Corner, South Carolina, Forenede Stater, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207-5209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bondy, Frankrig, 93143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Frankrig, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Frankrig, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Frankrig, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Frankrig, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Frankrig, 97139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankrig, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Frankrig, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Pune, Indien, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thriruvananthapuram, Indien, 695 032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chieti Scalo, Italien, 66100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italien, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italien, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Latina, Italien, 04100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Italien, 35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perugia, Italien, 06126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pistoia, Italien, 51100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaziantep, Kalkun, 27070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hatay, Kalkun, 31040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Kalkun, 34096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Spanien, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dalby, Sverige, 240 10
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, 416 65
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luleå, Sverige, 972 33
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund, Sverige, 221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Sverige, 262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sydafrika, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gebhardshain, Tyskland, 57580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schkeuditz, Tyskland, 04435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået
- Forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes og behandlet med enten diæt og motion alene, metformin, sulfonylurinstof, glitazon som enkeltstofbehandling eller en kombination af de tidligere nævnte forbindelser
- HbA1c 7,0-10,0 % (begge inklusive)
- Body Mass Index (BMI) mindst 27,0 kg/m^2
- Stabil kropsvægt
- Forud for mislykket kostindsats
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hæmmere eller insulin inden for de sidste 3 måneder
- Kendt proliferativ retinopati eller makulopati
- Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis
- Fedme fremkaldt af lægemiddelbehandling
- Brug af godkendt vægtsænkende farmakoterapi
- Tidligere kirurgisk behandling af fedme
- Anamnese med svær depressiv lidelse eller selvmordsforsøg
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk over eller lig med 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk over eller lig med 100 mmHg)
- Screening af calcitonin på 50 ng/L eller derover
- Familiær eller personlig historie med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller familiært medullært thyreoideacarcinom (FMTC)
- Personlig historie med ikke-familiært medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
|
Liraglutid placebo på enten 3,0 mg eller 1,8 mg til subkutan (under huden) injektion én gang dagligt i 56 uger.
|
|
Eksperimentel: Lire 3,0 mg
|
Liraglutid 3,0 mg til subkutan (under huden) injektion én gang dagligt i 56 uger.
Liraglutid 1,8 mg til subkutan (under huden) injektion én gang dagligt i 56 uger.
|
|
Eksperimentel: Lire 1,8 mg
|
Liraglutid 3,0 mg til subkutan (under huden) injektion én gang dagligt i 56 uger.
Liraglutid 1,8 mg til subkutan (under huden) injektion én gang dagligt i 56 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring (%) fra baseline i kropsvægt (faste)
Tidsramme: Uge 0, uge 56
|
Vægt blev registreret til nærmeste 0,1 kg for et forsøgsperson i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Den samme kalibrerede skala blev brugt under hele forsøget.
|
Uge 0, uge 56
|
|
Andel af forsøgspersoner, der taber mindst 5 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: ved 56 uger
|
Vægt blev registreret til nærmeste 0,1 kg for et forsøgsperson i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Den samme kalibrerede skala blev brugt under hele forsøget.
|
ved 56 uger
|
|
Andel af forsøgspersoner, der taber mere end 10 % af baseline kropsvægt
Tidsramme: ved 56 uger
|
Vægt blev registreret til nærmeste 0,1 kg for et forsøgsperson i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Den samme kalibrerede skala blev brugt under hele forsøget.
|
ved 56 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring (%-point) fra baseline i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin A1c)
Tidsramme: Uge 0, uge 56
|
Ændring i HbA1c (%-point) blev beregnet som forskellen mellem HbA1c (%) i uge 0 og uge 56.
|
Uge 0, uge 56
|
|
Andel af forsøgspersoner, der når målet HbA1c under 7 %
Tidsramme: ved 56 uger
|
ved 56 uger
|
|
|
Andel af forsøgspersoner, der når målet HbA1c under eller lig med 6,5 %
Tidsramme: ved 56 uger
|
ved 56 uger
|
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Uge 0, uge 56
|
Uge 0, uge 56
|
|
|
Ændring (%) fra baseline i kropsvægt (faste)
Tidsramme: Uge 0, uge 68
|
Vægt blev registreret til nærmeste 0,1 kg for et forsøgsperson i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Den samme kalibrerede skala blev brugt under hele forsøget.
|
Uge 0, uge 68
|
|
Ændring (%) fra uge 56 til 68 i kropsvægt (faste)
Tidsramme: Uge 56, uge 68
|
Vægt blev registreret til nærmeste 0,1 kg for et forsøgsperson i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Den samme kalibrerede skala blev brugt under hele forsøget.
|
Uge 56, uge 68
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Uge 0, uge 68
|
Uge 0, uge 68
|
|
|
Skift fra uge 56 til 68 i taljeomkreds
Tidsramme: Uge 56, uge 68
|
Uge 56, uge 68
|
|
|
Forekomst af hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 0-56
|
Hypoglykæmiske episoder blev klassificeret i henhold til American Diabetes Association (ADA) definitioner samt Novo Nordisks definition af en mindre hypoglykæmisk hændelse (blodsukkerniveau under ca. 2,8 mmol/L [50 mg/dL] eller plasmaglukoseniveau under 3,1 mmol/ L [56 mg/dL]).
|
Uge 0-56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjoth TV, Andreasen AH, Jensen CB, DeFronzo RA; NN8022-1922 Study Group. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 18;314(7):687-99. doi: 10.1001/jama.2015.9676. Erratum In: JAMA. 2016 Jan 5;315(1):90.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA, Donsmark M, Jensen CB, DeVries JH. Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1538.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN8022-1922
- 2008-002199-88 (EudraCT nummer)
- U1111-1118-7963 (Anden identifikator: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med liraglutid
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuOvervægtige og fede voksne
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | DiabetesHolland
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetTerapeutisk ækvivalensKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttet
-
Parker Research InstituteAfsluttet
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark