Влияние лираглутида на массу тела у пациентов с избыточной массой тела или ожирением с диабетом 2 типа: SCALE™ - Диабет
6 декабря 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Влияние лираглутида на массу тела у пациентов с избыточным весом или ожирением и диабетом 2 типа: 56-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, многонациональное исследование с тремя параллельными группами и 12-недельным периодом наблюдения
Это испытание проводится в Африке, Азии, Европе и Соединенных Штатах Америки (США).
Целью этого исследования является изучение способности лираглутида индуцировать и поддерживать потерю веса у пациентов с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа. Лечение будет добавлено к досудебному фоновому лечению субъекта от диабета либо только диетой и физическими упражнениями, либо лечением одним соединением пероральным противодиабетическим препаратом (ПСД) (метформин, сульфонилмочевина [СУ] или глитазон) или комбинированным лечением СПС (метформин, сульфонилмочевина или глитазон). Продолжительность исследования составит 56 недель, после чего следует 12-недельный период наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
846
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12157
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Германия, 01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Германия, 01309
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gebhardshain, Германия, 57580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Германия, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Германия, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Германия, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schkeuditz, Германия, 04435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Германия, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Германия, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Израиль, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Израиль, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Израиль, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Pune, Индия, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thriruvananthapuram, Индия, 695 032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Granada, Испания, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Испания, 07010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Испания, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chieti Scalo, Италия, 66100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Италия, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Италия, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Latina, Италия, 04100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Италия, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Италия, 35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perugia, Италия, 06126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pistoia, Италия, 51100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Соединенное Королевство, ML6 0JS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ayr, Соединенное Королевство, KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bexhill-on-Sea, Соединенное Королевство, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Соединенное Королевство, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Darlington, Соединенное Королевство, DL2 1AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS25 1AN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, E1 2EF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham, Соединенное Королевство, S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-5975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moncks Corner, South Carolina, Соединенные Штаты, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207-5209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Тайвань, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaziantep, Турция, 27070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hatay, Турция, 31040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Турция, 34096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Турция, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras, Турция, 46000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bondy, Франция, 93143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Франция, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Франция, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Франция, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Франция, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Франция, 97139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Франция, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Франция, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dalby, Швеция, 240 10
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Швеция, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Швеция, 416 65
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luleå, Швеция, 972 33
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund, Швеция, 221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Швеция, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Швеция, 262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Швеция, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Южная Африка, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Южная Африка, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получено информированное согласие
- Субъекты с диагнозом сахарный диабет 2 типа и получающие либо только диету и физические упражнения, либо метформин, сульфонилмочевину, глитазон в качестве монотерапии или комбинацию ранее упомянутых соединений.
- HbA1c 7,0-10,0% (оба включительно)
- Индекс массы тела (ИМТ) не менее 27,0 кг/м^2
- Стабильный вес тела
- Предшествующая неудачная диета
Критерий исключения:
- Лечение агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или инсулином в течение последних 3 месяцев
- Известная пролиферативная ретинопатия или макулопатия
- История острого или хронического панкреатита
- Ожирение, вызванное медикаментозным лечением
- Использование одобренной фармакотерапии для снижения веса
- Предшествующее хирургическое лечение ожирения
- Большое депрессивное расстройство или попытка самоубийства в анамнезе
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление выше или равно 160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление выше или равно 100 мм рт.ст.)
- Скрининг кальцитонина 50 нг/л или выше
- Семейная или личная история множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН2) или семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (FMTC)
- Личная история несемейной медуллярной карциномы щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
|
Лираглутид плацебо 3,0 мг или 1,8 мг для подкожной (под кожу) инъекции один раз в день в течение 56 недель.
|
|
Экспериментальный: Лира 3,0 мг
|
Лираглутид 3,0 мг для подкожных (под кожу) инъекций один раз в сутки в течение 56 недель.
Лираглутид 1,8 мг для подкожных (под кожу) инъекций один раз в сутки в течение 56 недель.
|
|
Экспериментальный: Лира 1,8 мг
|
Лираглутид 3,0 мг для подкожных (под кожу) инъекций один раз в сутки в течение 56 недель.
Лираглутид 1,8 мг для подкожных (под кожу) инъекций один раз в сутки в течение 56 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (%) от исходного уровня массы тела (натощак)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 56
|
Вес регистрировали с точностью до 0,1 кг у испытуемого натощак, с пустым мочевым пузырем, без обуви и только в легкой одежде.
На протяжении всего испытания использовалась одна и та же калиброванная шкала.
|
Неделя 0, неделя 56
|
|
Доля субъектов, потерявших не менее 5% исходной массы тела
Временное ограничение: в 56 недель
|
Вес регистрировали с точностью до 0,1 кг у испытуемого натощак, с пустым мочевым пузырем, без обуви и только в легкой одежде.
На протяжении всего испытания использовалась одна и та же калиброванная шкала.
|
в 56 недель
|
|
Доля субъектов, потерявших более 10% исходного веса тела
Временное ограничение: в 56 недель
|
Вес регистрировали с точностью до 0,1 кг у испытуемого натощак, с пустым мочевым пузырем, без обуви и только в легкой одежде.
На протяжении всего испытания использовалась одна и та же калиброванная шкала.
|
в 56 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (% баллов) по сравнению с исходным уровнем HbA1c (гликозилированного гемоглобина A1c)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 56
|
Изменение HbA1c (% баллов) рассчитывали как разницу между HbA1c (%) на неделе 0 и неделе 56.
|
Неделя 0, неделя 56
|
|
Доля субъектов, достигших целевого уровня HbA1c ниже 7%
Временное ограничение: в 56 недель
|
в 56 недель
|
|
|
Доля субъектов, достигших целевого уровня HbA1c ниже или равного 6,5%
Временное ограничение: в 56 недель
|
в 56 недель
|
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 56
|
Неделя 0, неделя 56
|
|
|
Изменение (%) от исходного уровня массы тела (натощак)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 68
|
Вес регистрировали с точностью до 0,1 кг у испытуемого натощак, с пустым мочевым пузырем, без обуви и только в легкой одежде.
На протяжении всего испытания использовалась одна и та же калиброванная шкала.
|
Неделя 0, неделя 68
|
|
Изменение (%) массы тела с 56 по 68 неделю (натощак)
Временное ограничение: 56 неделя, 68 неделя
|
Вес регистрировали с точностью до 0,1 кг у испытуемого натощак, с пустым мочевым пузырем, без обуви и только в легкой одежде.
На протяжении всего испытания использовалась одна и та же калиброванная шкала.
|
56 неделя, 68 неделя
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 68
|
Неделя 0, неделя 68
|
|
|
Изменение окружности талии с 56-й по 68-ю неделю
Временное ограничение: 56 неделя, 68 неделя
|
56 неделя, 68 неделя
|
|
|
Частота эпизодов гипогликемии
Временное ограничение: Недели 0-56
|
Эпизоды гипогликемии классифицировали в соответствии с определениями Американской диабетической ассоциации (ADA), а также в соответствии с определением малой гипогликемии Novo Nordisk (уровень глюкозы в крови ниже примерно 2,8 ммоль/л [50 мг/дл] или уровень глюкозы в плазме ниже 3,1 ммоль/л). л [56 мг/дл]).
|
Недели 0-56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjoth TV, Andreasen AH, Jensen CB, DeFronzo RA; NN8022-1922 Study Group. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 18;314(7):687-99. doi: 10.1001/jama.2015.9676. Erratum In: JAMA. 2016 Jan 5;315(1):90.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA, Donsmark M, Jensen CB, DeVries JH. Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1538.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN8022-1922
- 2008-002199-88 (Номер EudraCT)
- U1111-1118-7963 (Другой идентификатор: WHO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .