Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide op het lichaamsgewicht bij personen met overgewicht of obesitas met diabetes type 2: SCALE™ - Diabetes

6 december 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Effect van liraglutide op het lichaamsgewicht bij proefpersonen met overgewicht of obesitas met diabetes type 2: een 56 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driearmige parallelle groep, multicenter, multinationale studie met een observatieperiode van 12 weken

Deze proef wordt uitgevoerd in Afrika, Azië, Europa en de Verenigde Staten van Amerika (VS).

Het doel van deze studie is om het potentieel van liraglutide te onderzoeken om gewichtsverlies te induceren en te behouden bij personen met overgewicht of obesitas met diabetes type 2. De behandeling zal worden toegevoegd aan de pre-trial diabetesbehandeling van de proefpersoon van ofwel alleen dieet en lichaamsbeweging of enkelvoudige orale antidiabetica (OAD)-behandeling (metformine, sulfonylureum [SU] of glitazon) of gecombineerde OAD-behandeling (metformine, sulfonylureum of glitazon). De proef duurt 56 weken, gevolgd door een observatieperiode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

846

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Duitsland, 01309
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gebhardshain, Duitsland, 57580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Duitsland, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schkeuditz, Duitsland, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Duitsland, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrijk
      • Bondy, Frankrijk, 93143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Frankrijk, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Frankrijk, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Frankrijk, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Frankrijk, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, Frankrijk, 97139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Frankrijk, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indië
      • Pune, Indië, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Indië, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Israël, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Italië, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italië, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Italië, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Latina, Italië, 04100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italië, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italië, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italië, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pistoia, Italië, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep, Kalkoen, 27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay, Kalkoen, 31040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kahramanmaras, Kalkoen, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Spanje, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Airdrie, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Verenigd Koninkrijk, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Verenigd Koninkrijk, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Darlington, Verenigd Koninkrijk, DL2 1AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S651DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Vestavia Hills, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-5975
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Verenigde Staten, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207-5209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Zuid-Afrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zweden
      • Dalby, Zweden, 240 10
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Zweden, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Zweden, 416 65
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luleå, Zweden, 972 33
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Zweden, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Zweden, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Personen met de diagnose diabetes type 2 en behandeld met alleen een dieet en lichaamsbeweging, metformine, sulfonylureumderivaten, glitazon als monotherapie of een combinatie van de eerder genoemde verbindingen
  • HbA1c 7,0-10,0% (beide inclusief)
  • Body Mass Index (BMI) minimaal 27,0 kg/m^2
  • Stabiel lichaamsgewicht
  • Voorafgaand aan mislukte voedingsinspanningen

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonisten, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers of insuline in de afgelopen 3 maanden
  • Bekende proliferatieve retinopathie of maculopathie
  • Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis
  • Obesitas veroorzaakt door medicamenteuze behandeling
  • Gebruik van goedgekeurde gewichtsverlagende farmacotherapie
  • Eerdere chirurgische behandeling van obesitas
  • Geschiedenis van depressieve stoornis of zelfmoordpoging
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 100 mmHg)
  • Screening calcitonine van 50 ng/L of hoger
  • Familiale of persoonlijke voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN2) of familiaal medullair schildkliercarcinoom (FMTC)
  • Persoonlijke geschiedenis van niet-familiair medullair schildkliercarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Geneesmiddel: placebo
Liraglutide-placebo van 3,0 mg of 1,8 mg voor subcutane (onderhuidse) injectie eenmaal daags gedurende 56 weken.
Experimenteel: Lire 3,0 mg
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide 3,0 mg voor subcutane (onderhuidse) injectie eenmaal daags gedurende 56 weken.
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide 1,8 mg voor subcutane (onderhuidse) injectie eenmaal daags gedurende 56 weken.
Experimenteel: Lire 1,8 mg
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide 3,0 mg voor subcutane (onderhuidse) injectie eenmaal daags gedurende 56 weken.
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide 1,8 mg voor subcutane (onderhuidse) injectie eenmaal daags gedurende 56 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (%) ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht (nuchter)
Tijdsspanne: Week 0, week 56
Het gewicht werd geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig voor een proefpersoon in nuchtere toestand met een lege blaas, zonder schoenen en met alleen lichte kleding aan. Gedurende de hele proef werd dezelfde gekalibreerde schaal gebruikt.
Week 0, week 56
Percentage proefpersonen dat ten minste 5% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: op 56 weken
Het gewicht werd geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig voor een proefpersoon in nuchtere toestand met een lege blaas, zonder schoenen en met alleen lichte kleding aan. Gedurende de hele proef werd dezelfde gekalibreerde schaal gebruikt.
op 56 weken
Percentage proefpersonen dat meer dan 10% van het basislijnlichaamsgewicht verliest
Tijdsspanne: op 56 weken
Het gewicht werd geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig voor een proefpersoon in nuchtere toestand met een lege blaas, zonder schoenen en met alleen lichte kleding aan. Gedurende de hele proef werd dezelfde gekalibreerde schaal gebruikt.
op 56 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (%-punten) vanaf baseline in HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine A1c)
Tijdsspanne: Week 0, week 56
Verandering in HbA1c (%-punten) werd berekend als het verschil tussen de HbA1c (%) in week 0 en week 56.
Week 0, week 56
Percentage proefpersonen dat doel HbA1c onder 7% bereikt
Tijdsspanne: op 56 weken
op 56 weken
Percentage proefpersonen dat doel HbA1c onder of gelijk aan 6,5% bereikt
Tijdsspanne: op 56 weken
op 56 weken
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0, week 56
Week 0, week 56
Verandering (%) ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht (nuchter)
Tijdsspanne: Week 0, week 68
Het gewicht werd geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig voor een proefpersoon in nuchtere toestand met een lege blaas, zonder schoenen en met alleen lichte kleding aan. Gedurende de hele proef werd dezelfde gekalibreerde schaal gebruikt.
Week 0, week 68
Verandering (%) van week 56 tot week 68 in lichaamsgewicht (nuchter)
Tijdsspanne: Week 56, week 68
Het gewicht werd geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig voor een proefpersoon in nuchtere toestand met een lege blaas, zonder schoenen en met alleen lichte kleding aan. Gedurende de hele proef werd dezelfde gekalibreerde schaal gebruikt.
Week 56, week 68
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0, week 68
Week 0, week 68
Verandering van week 56 naar 68 in tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 56, week 68
Week 56, week 68
Incidentie van hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Weken 0-56
Hypoglykemische episodes werden geclassificeerd volgens de definities van de American Diabetes Association (ADA) en ook volgens de Novo Nordisk-definitie van een lichte hypoglykemische gebeurtenis (bloedglucosespiegel lager dan ongeveer 2,8 mmol/l [50 mg/dl] of plasmaglucosespiegel lager dan 3,1 mmol/l). l [56 mg/dl]).
Weken 0-56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN8022-1922
  • 2008-002199-88 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1118-7963 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren