Efeito da liraglutida no peso corporal em indivíduos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2: SCALE™ - Diabetes
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efeito da liraglutida no peso corporal em indivíduos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2: um estudo randomizado de 56 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo de três braços, multicêntrico, multinacional com um período de acompanhamento observacional de 12 semanas
Este ensaio é conduzido na África, Ásia, Europa e Estados Unidos da América (EUA).
O objetivo deste estudo é investigar o potencial da liraglutida para induzir e manter a perda de peso em indivíduos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2. O tratamento será adicionado ao tratamento de diabetes de base pré-teste do indivíduo de dieta e exercício apenas ou tratamento de medicamento antidiabético oral (OAD) de composto único (metformina, sulfonilureia [SU] ou glitazona) ou tratamento combinado de OAD (metformina, sulfonilureia ou glitazona). A duração do estudo será de 56 semanas, seguidas por um período de acompanhamento observacional de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
846
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Berlin, Alemanha, 12157
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dresden, Alemanha, 01309
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gebhardshain, Alemanha, 57580
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hohenmölsen, Alemanha, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Schkeuditz, Alemanha, 04435
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stuttgart, Alemanha, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wangen, Alemanha, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
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Granada, Espanha, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Partida De Bacarot, Espanha, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Vestavia Hills, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arizona
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
- Novo Nordisk Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-5975
- Novo Nordisk Investigational Site
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moncks Corner, South Carolina, Estados Unidos, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207-5209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
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Utah
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Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bondy, França, 93143
- Novo Nordisk Investigational Site
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LA ROCHELLE cedex, França, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
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Le Creusot, França, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nanterre, França, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Narbonne, França, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pointe À Pitre, França, 97139
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint Herblain, França, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Venissieux, França, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
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Catanzaro, Itália, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chieti Scalo, Itália, 66100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Firenze, Itália, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
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Forlì, Itália, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Latina, Itália, 04100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Itália, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Itália, 35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perugia, Itália, 06126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pistoia, Itália, 51100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara, Peru, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaziantep, Peru, 27070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hatay, Peru, 31040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Peru, 34096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Peru, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras, Peru, 46000
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ayr, Reino Unido, KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Reino Unido, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Darlington, Reino Unido, DL2 1AA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leeds, Reino Unido, LS25 1AN
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
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London, Reino Unido, E1 2EF
- Novo Nordisk Investigational Site
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Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rotherham, Reino Unido, S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dalby, Suécia, 240 10
- Novo Nordisk Investigational Site
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Göteborg, Suécia, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Suécia, 416 65
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luleå, Suécia, 972 33
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund, Suécia, 221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Suécia, 262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Suécia, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
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Free State
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Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2194
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
- Novo Nordisk Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
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North West
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Brits, North West, África do Sul, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7708
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pune, Índia, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thriruvananthapuram, Índia, 695 032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido
- Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 e tratados com dieta e exercício sozinhos, metformina, sulfonilureia, glitazona como terapia de agente único ou uma combinação dos compostos mencionados anteriormente
- HbA1c 7,0-10,0% (ambos inclusos)
- Índice de Massa Corporal (IMC) de pelo menos 27,0 kg/m^2
- Peso corporal estável
- Esforço dietético anterior falhado
Critério de exclusão:
- Tratamento com agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou insulina nos últimos 3 meses
- Retinopatia proliferativa conhecida ou maculopatia
- História de pancreatite aguda ou crônica
- Obesidade induzida por tratamento medicamentoso
- Uso de farmacoterapia aprovada para redução de peso
- Tratamento cirúrgico prévio da obesidade
- Histórico de transtorno depressivo maior ou tentativa de suicídio
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica maior ou igual a 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica maior ou igual a 100 mmHg)
- Triagem de calcitonina de 50 ng/L ou superior
- História familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2) ou carcinoma medular familiar da tireoide (FMTC)
- História pessoal de carcinoma medular de tireoide não familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Placebo
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Liraglutida placebo de 3,0 mg ou 1,8 mg para injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia por 56 semanas.
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Experimental: Lira 3,0 mg
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Liraglutida 3,0 mg para injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia por 56 semanas.
Liraglutida 1,8 mg para injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia por 56 semanas.
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Experimental: Lira 1,8 mg
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Liraglutida 3,0 mg para injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia por 56 semanas.
Liraglutida 1,8 mg para injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia por 56 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (%) da linha de base no peso corporal (jejum)
Prazo: Semana 0, semana 56
|
O peso foi registrado com precisão de 0,1 kg para um indivíduo em jejum com a bexiga vazia, sem sapatos e vestindo apenas roupas leves.
A mesma balança calibrada foi usada durante todo o ensaio.
|
Semana 0, semana 56
|
|
Proporção de indivíduos que perderam pelo menos 5% do peso corporal basal
Prazo: com 56 semanas
|
O peso foi registrado com precisão de 0,1 kg para um indivíduo em jejum com a bexiga vazia, sem sapatos e vestindo apenas roupas leves.
A mesma balança calibrada foi usada durante todo o ensaio.
|
com 56 semanas
|
|
Proporção de indivíduos que perderam mais de 10% do peso corporal basal
Prazo: com 56 semanas
|
O peso foi registrado com precisão de 0,1 kg para um indivíduo em jejum com a bexiga vazia, sem sapatos e vestindo apenas roupas leves.
A mesma balança calibrada foi usada durante todo o ensaio.
|
com 56 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração (% de pontos) da linha de base em HbA1c (hemoglobina glicosilada A1c)
Prazo: Semana 0, semana 56
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A alteração na HbA1c (% pontos) foi calculada como a diferença entre a HbA1c (%) na Semana 0 e na Semana 56.
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Semana 0, semana 56
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Proporção de indivíduos que atingem o objetivo de HbA1c abaixo de 7%
Prazo: com 56 semanas
|
com 56 semanas
|
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Proporção de indivíduos que atingem o objetivo de HbA1c abaixo ou igual a 6,5%
Prazo: com 56 semanas
|
com 56 semanas
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Alteração da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Semana 0, semana 56
|
Semana 0, semana 56
|
|
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Alteração (%) da linha de base no peso corporal (jejum)
Prazo: Semana 0, semana 68
|
O peso foi registrado com precisão de 0,1 kg para um indivíduo em jejum com a bexiga vazia, sem sapatos e vestindo apenas roupas leves.
A mesma balança calibrada foi usada durante todo o ensaio.
|
Semana 0, semana 68
|
|
Alteração (%) da semana 56 a 68 no peso corporal (jejum)
Prazo: Semana 56, semana 68
|
O peso foi registrado com precisão de 0,1 kg para um indivíduo em jejum com a bexiga vazia, sem sapatos e vestindo apenas roupas leves.
A mesma balança calibrada foi usada durante todo o ensaio.
|
Semana 56, semana 68
|
|
Alteração da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Semana 0, semana 68
|
Semana 0, semana 68
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Mudança da semana 56 para 68 na circunferência da cintura
Prazo: Semana 56, semana 68
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Semana 56, semana 68
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Incidência de episódios de hipoglicemia
Prazo: Semanas 0-56
|
Os episódios de hipoglicemia foram classificados de acordo com as definições da American Diabetes Association (ADA), bem como com a definição da Novo Nordisk de um evento hipoglicêmico menor (nível de glicose no sangue abaixo de aproximadamente 2,8 mmol/L [50 mg/dL] ou nível de glicose no plasma abaixo de 3,1 mmol/ L [56 mg/dL]).
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Semanas 0-56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN8022-1922
- 2008-002199-88 (Número EudraCT)
- U1111-1118-7963 (Outro identificador: WHO)
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