Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv liraglutidu na tělesnou hmotnost u osob s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu: SCALE™ - Diabetes

6. prosince 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Vliv liraglutidu na tělesnou hmotnost u pacientů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu: 56týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, tříruká paralelní skupina, multicentrická, mnohonárodní studie s 12týdenním obdobím sledování

Tento test se provádí v Africe, Asii, Evropě a Spojených státech amerických (USA).

Cílem této studie je prozkoumat potenciál liraglutidu vyvolat a udržet úbytek hmotnosti u subjektů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu. Léčba bude přidána k základní léčbě diabetu subjektu před zahájením zkušebního období buď pouze dietou a cvičením, nebo jednosložkovým perorálním antidiabetickým lékem (OAD) (metformin, sulfonylurea [SU] nebo glitazon) nebo kombinovanou léčbou OAD (metformin, sulfonylurea nebo glitazon). Doba trvání studie bude 56 týdnů, po nichž bude následovat 12týdenní období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

846

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bondy, Francie, 93143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Francie, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Francie, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Francie, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Francie, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, Francie, 97139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Francie, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Francie, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Pune, Indie, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Indie, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Itálie, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Itálie, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Itálie, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Latina, Itálie, 04100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Itálie, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Itálie, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pistoia, Itálie, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Izrael, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Jižní Afrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep, Krocan, 27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay, Krocan, 31040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kahramanmaras, Krocan, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Německo, 01309
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gebhardshain, Německo, 57580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Německo, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Německo, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schkeuditz, Německo, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Německo, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Německo, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Airdrie, Spojené království, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Spojené království, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Spojené království, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Spojené království, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Darlington, Spojené království, DL2 1AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Spojené království, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Spojené království, S651DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Spojené království, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Vestavia Hills, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-5975
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Spojené státy, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207-5209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Tchaj-wan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Španělsko, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Švédsko
      • Dalby, Švédsko, 240 10
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, 416 65
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luleå, Švédsko, 972 33
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Švédsko, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Švédsko, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získaný informovaný souhlas
  • Subjekty s diagnostikovaným diabetem typu 2 a léčené buď dietou a cvičením samotným, metforminem, sulfonylureou, glitazonem jako monoterapií nebo kombinací výše uvedených sloučenin
  • HbA1c 7,0-10,0 % (oba včetně)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) alespoň 27,0 kg/m^2
  • Stabilní tělesná hmotnost
  • Předchází neúspěšné dietní úsilí

Kritéria vyloučení:

  • Léčba agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) nebo inzulínem během posledních 3 měsíců
  • Známá proliferativní retinopatie nebo makulopatie
  • Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze
  • Obezita vyvolaná medikamentózní léčbou
  • Použití schválené farmakoterapie na snížení hmotnosti
  • Předchozí chirurgická léčba obezity
  • Závažná depresivní porucha nebo pokus o sebevraždu v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 100 mmHg)
  • Screening kalcitoninu 50 ng/l nebo vyšší
  • Familiární nebo osobní anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN2) nebo familiárního medulárního karcinomu štítné žlázy (FMTC)
  • Osobní anamnéza nefamiliárního medulárního karcinomu štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Lék: placebo
Liraglutid placebo v dávce 3,0 mg nebo 1,8 mg pro subkutánní (podkožní) injekci jednou denně po dobu 56 týdnů.
Experimentální: Lira 3,0 mg
Lék: liraglutid
Liraglutid 3,0 mg pro subkutánní (podkožní) injekci jednou denně po dobu 56 týdnů.
Lék: liraglutid
Liraglutid 1,8 mg pro subkutánní (podkožní) injekci jednou denně po dobu 56 týdnů.
Experimentální: Lira 1,8 mg
Lék: liraglutid
Liraglutid 3,0 mg pro subkutánní (podkožní) injekci jednou denně po dobu 56 týdnů.
Lék: liraglutid
Liraglutid 1,8 mg pro subkutánní (podkožní) injekci jednou denně po dobu 56 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (%) tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (půst)
Časové okno: Týden 0, týden 56
Hmotnost byla zaznamenána s přesností na 0,1 kg u subjektu ve stavu nalačno s prázdným močovým měchýřem, bez bot a pouze v lehkém oblečení. V průběhu zkoušky byla použita stejná kalibrovaná stupnice.
Týden 0, týden 56
Podíl subjektů, které ztratily alespoň 5 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: v 56 týdnech
Hmotnost byla zaznamenána s přesností na 0,1 kg u subjektu ve stavu nalačno s prázdným močovým měchýřem, bez bot a pouze v lehkém oblečení. V průběhu zkoušky byla použita stejná kalibrovaná stupnice.
v 56 týdnech
Podíl subjektů, které ztratily více než 10 % výchozí tělesné hmotnosti
Časové okno: v 56 týdnech
Hmotnost byla zaznamenána s přesností na 0,1 kg u subjektu ve stavu nalačno s prázdným močovým měchýřem, bez bot a pouze v lehkém oblečení. V průběhu zkoušky byla použita stejná kalibrovaná stupnice.
v 56 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (%-Bodů) oproti výchozí hodnotě v HbA1c (glykosylovaný hemoglobin A1c)
Časové okno: Týden 0, týden 56
Změna HbA1c (%-body) byla vypočtena jako rozdíl mezi HbA1c (%) v týdnu 0 a týdnu 56.
Týden 0, týden 56
Podíl subjektů dosahujících cílové HbA1c pod 7 %
Časové okno: v 56 týdnech
v 56 týdnech
Podíl subjektů dosahujících cílové HbA1c nižší nebo rovný 6,5 %
Časové okno: v 56 týdnech
v 56 týdnech
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: Týden 0, týden 56
Týden 0, týden 56
Změna (%) tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (půst)
Časové okno: Týden 0, týden 68
Hmotnost byla zaznamenána s přesností na 0,1 kg u subjektu ve stavu nalačno s prázdným močovým měchýřem, bez bot a pouze v lehkém oblečení. V průběhu zkoušky byla použita stejná kalibrovaná stupnice.
Týden 0, týden 68
Změna (%) od 56. do 68. týdne tělesné hmotnosti (půst)
Časové okno: 56. týden, 68. týden
Hmotnost byla zaznamenána s přesností na 0,1 kg u subjektu ve stavu nalačno s prázdným močovým měchýřem, bez bot a pouze v lehkém oblečení. V průběhu zkoušky byla použita stejná kalibrovaná stupnice.
56. týden, 68. týden
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: Týden 0, týden 68
Týden 0, týden 68
Změnit z 56. týdne na 68. v obvodu pasu
Časové okno: 56. týden, 68. týden
56. týden, 68. týden
Výskyt hypoglykemických epizod
Časové okno: Týdny 0-56
Hypoglykemické epizody byly klasifikovány podle definic American Diabetes Association (ADA) a také podle definice Novo Nordisk pro mírnou hypoglykemickou příhodu (hladina glukózy v krvi nižší než přibližně 2,8 mmol/l [50 mg/dl] nebo hladina glukózy v plazmě nižší než 3,1 mmol/ L [56 mg/dl]).
Týdny 0-56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN8022-1922
  • 2008-002199-88 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1118-7963 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit