Effekt av Liraglutid på kroppsvekt hos overvektige eller fedme personer med type 2-diabetes: SCALE™ - Diabetes
6. desember 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Effekt av Liraglutid på kroppsvekt hos personer med overvekt eller fedme med type 2 diabetes: En 56 ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, trearmet parallellgruppe, multisenter, multinasjonalt forsøk med 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode
Denne prøven gjennomføres i Afrika, Asia, Europa og USA (USA).
Målet med denne studien er å undersøke potensialet til liraglutid for å indusere og opprettholde vekttap hos overvektige eller overvektige personer med type 2 diabetes. Behandling vil bli lagt til forsøkspersonens bakgrunnsdiabetesbehandling før utprøving av enten kun diett og trening eller enkeltforbindelse oralt antidiabetisk legemiddel (OAD) behandling (metformin, sulfonylurea [SU] eller glitazon) eller kombinasjon OAD-behandling (metformin, sulfonylurea eller glitazon). Varigheten av forsøket vil være 56 uker etterfulgt av en 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
846
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills, Alabama, Forente stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Forente stater, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Forente stater, 34601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-5975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Endwell, New York, Forente stater, 13760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moncks Corner, South Carolina, Forente stater, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Forente stater, 78728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207-5209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bondy, Frankrike, 93143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Frankrike, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Frankrike, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Frankrike, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Frankrike, 97139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Frankrike, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Pune, India, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thriruvananthapuram, India, 695 032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chieti Scalo, Italia, 66100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italia, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Latina, Italia, 04100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Italia, 35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pistoia, Italia, 51100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Granada, Spania, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spania, 07010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Spania, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Storbritannia, ML6 0JS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ayr, Storbritannia, KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bexhill-on-Sea, Storbritannia, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Storbritannia, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Darlington, Storbritannia, DL2 1AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeds, Storbritannia, LS25 1AN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leicester, Storbritannia, LE5 4PW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Storbritannia, E1 2EF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham, Storbritannia, S651DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dalby, Sverige, 240 10
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Göteborg, Sverige, 416 65
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Luleå, Sverige, 972 33
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund, Sverige, 221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Sverige, 262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sør-Afrika, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaziantep, Tyrkia, 27070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hatay, Tyrkia, 31040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Tyrkia, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras, Tyrkia, 46000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gebhardshain, Tyskland, 57580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schkeuditz, Tyskland, 04435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentet
- Personer diagnostisert med type 2 diabetes og behandlet med enten diett og trening alene, metformin, sulfonylurea, glitazon som enkeltmiddelbehandling eller en kombinasjon av de tidligere nevnte forbindelsene
- HbA1c 7,0–10,0 % (begge inkludert)
- Kroppsmasseindeks (BMI) minst 27,0 kg/m^2
- Stabil kroppsvekt
- Forutgående mislykket kostholdsinnsats
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere eller insulin i løpet av de siste 3 månedene
- Kjent proliferativ retinopati eller makulopati
- Historie med akutt eller kronisk pankreatitt
- Fedme indusert av medikamentell behandling
- Bruk av godkjent vektreduserende farmakoterapi
- Tidligere kirurgisk behandling av overvekt
- Historie med alvorlig depressiv lidelse eller selvmordsforsøk
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk over eller lik 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk over eller lik 100 mmHg)
- Screening av kalsitonin på 50 ng/L eller høyere
- Familiær eller personlig historie med multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller familiært medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (FMTC)
- Personlig historie med ikke-familiært medullært skjoldbruskkjertelkarsinom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
|
Liraglutid placebo på enten 3,0 mg eller 1,8 mg for subkutan (under huden) injeksjon én gang daglig i 56 uker.
|
|
Eksperimentell: Lire 3,0 mg
|
Liraglutid 3,0 mg for subkutan (under huden) injeksjon én gang daglig i 56 uker.
Liraglutid 1,8 mg for subkutan (under huden) injeksjon én gang daglig i 56 uker.
|
|
Eksperimentell: Lire 1,8 mg
|
Liraglutid 3,0 mg for subkutan (under huden) injeksjon én gang daglig i 56 uker.
Liraglutid 1,8 mg for subkutan (under huden) injeksjon én gang daglig i 56 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring (%) fra baseline i kroppsvekt (faste)
Tidsramme: Uke 0, uke 56
|
Vekten ble registrert til nærmeste 0,1 kg for et forsøksperson i fastende tilstand med tom blære, uten sko og kun iført lette klær.
Den samme kalibrerte skalaen ble brukt gjennom hele forsøket.
|
Uke 0, uke 56
|
|
Andel forsøkspersoner som mister minst 5 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: ved 56 uker
|
Vekten ble registrert til nærmeste 0,1 kg for et forsøksperson i fastende tilstand med tom blære, uten sko og kun iført lette klær.
Den samme kalibrerte skalaen ble brukt gjennom hele forsøket.
|
ved 56 uker
|
|
Andel forsøkspersoner som mister mer enn 10 % av utgangskroppsvekten
Tidsramme: ved 56 uker
|
Vekten ble registrert til nærmeste 0,1 kg for et forsøksperson i fastende tilstand med tom blære, uten sko og kun iført lette klær.
Den samme kalibrerte skalaen ble brukt gjennom hele forsøket.
|
ved 56 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring (%-poeng) fra baseline i HbA1c (glykosylert hemoglobin A1c)
Tidsramme: Uke 0, uke 56
|
Endring i HbA1c (%-poeng) ble beregnet som forskjellen mellom HbA1c (%) ved uke 0 og uke 56.
|
Uke 0, uke 56
|
|
Andel forsøkspersoner som når målet HbA1c under 7 %
Tidsramme: ved 56 uker
|
ved 56 uker
|
|
|
Andel forsøkspersoner som når målet HbA1c under eller lik 6,5 %
Tidsramme: ved 56 uker
|
ved 56 uker
|
|
|
Endre fra grunnlinje i midjeomkrets
Tidsramme: Uke 0, uke 56
|
Uke 0, uke 56
|
|
|
Endring (%) fra baseline i kroppsvekt (faste)
Tidsramme: Uke 0, uke 68
|
Vekten ble registrert til nærmeste 0,1 kg for et forsøksperson i fastende tilstand med tom blære, uten sko og kun iført lette klær.
Den samme kalibrerte skalaen ble brukt gjennom hele forsøket.
|
Uke 0, uke 68
|
|
Endring (%) fra uke 56 til 68 i kroppsvekt (faste)
Tidsramme: Uke 56, uke 68
|
Vekten ble registrert til nærmeste 0,1 kg for et forsøksperson i fastende tilstand med tom blære, uten sko og kun iført lette klær.
Den samme kalibrerte skalaen ble brukt gjennom hele forsøket.
|
Uke 56, uke 68
|
|
Endre fra grunnlinje i midjeomkrets
Tidsramme: Uke 0, uke 68
|
Uke 0, uke 68
|
|
|
Endring fra uke 56 til 68 i midjeomkrets
Tidsramme: Uke 56, uke 68
|
Uke 56, uke 68
|
|
|
Forekomst av hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Uke 0-56
|
Hypoglykemiske episoder ble klassifisert i henhold til American Diabetes Association (ADA) definisjoner så vel som Novo Nordisks definisjon av en mindre hypoglykemisk hendelse (blodsukkernivå under ca. 2,8 mmol/L [50 mg/dL] eller plasmaglukosenivå under 3,1 mmol/ L [56 mg/dL]).
|
Uke 0-56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- le Roux C, Aroda V, Hemmingsson J, Cancino AP, Christensen R, Pi-Sunyer X. Comparison of Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Individuals with BMI above and below 35 kg/m(2): A Post-hoc Analysis. Obes Facts. 2017;10(6):531-544. doi: 10.1159/000478099. Epub 2017 Nov 17.
- Overgaard RV, Petri KC, Jacobsen LV, Jensen CB. Liraglutide 3.0 mg for Weight Management: A Population Pharmacokinetic Analysis. Clin Pharmacokinet. 2016 Nov;55(11):1413-1422. doi: 10.1007/s40262-016-0410-7.
- O'Neil PM, Garvey WT, Gonzalez-Campoy JM, Mora P, Ortiz RV, Guerrero G, Claudius B, Pi-Sunyer X; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. EFFECTS OF LIRAGLUTIDE 3.0 MG ON WEIGHT AND RISK FACTORS IN HISPANIC VERSUS NON-HIPANIC POPULATIONS: SUBGROUP ANALYSIS FROM SCALE RANDOMIZED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Nov;22(11):1277-1287. doi: 10.4158/EP151181.OR. Epub 2016 Aug 2.
- Fujioka K, O'Neil PM, Davies M, Greenway F, C W Lau D, Claudius B, Skjoth TV, Bjorn Jensen C, P H Wilding J. Early Weight Loss with Liraglutide 3.0 mg Predicts 1-Year Weight Loss and is Associated with Improvements in Clinical Markers. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2278-2288. doi: 10.1002/oby.21629.
- Bays H, Pi-Sunyer X, Hemmingsson JU, Claudius B, Jensen CB, Van Gaal L. Liraglutide 3.0 mg for weight management: weight-loss dependent and independent effects. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):225-229. doi: 10.1080/03007995.2016.1251892. Epub 2016 Nov 6.
- Ard J, Cannon A, Lewis CE, Lofton H, Vang Skjoth T, Stevenin B, Pi-Sunyer X. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management are similar across races: subgroup analysis across the SCALE and phase II randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):430-5. doi: 10.1111/dom.12632. Epub 2016 Feb 11.
- Wilding JP, Overgaard RV, Jacobsen LV, Jensen CB, le Roux CW. Exposure-response analyses of liraglutide 3.0 mg for weight management. Diabetes Obes Metab. 2016 May;18(5):491-9. doi: 10.1111/dom.12639. Epub 2016 Mar 1.
- Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjoth TV, Andreasen AH, Jensen CB, DeFronzo RA; NN8022-1922 Study Group. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 18;314(7):687-99. doi: 10.1001/jama.2015.9676. Erratum In: JAMA. 2016 Jan 5;315(1):90.
- McEvoy BW. Missing data in clinical trials for weight management. J Biopharm Stat. 2016;26(1):30-6. doi: 10.1080/10543406.2015.1094814.
- Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA, Donsmark M, Jensen CB, DeVries JH. Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1538.
- von Scholten BJ, Davies MJ, Persson F, Hansen TW, Madsbad S, Endahl L, Jepsen CH, Rossing P. Effect of weight reductions on estimated kidney function: Post-hoc analysis of two randomized trials. J Diabetes Complications. 2017 Jul;31(7):1164-1168. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.04.003. Epub 2017 Apr 11.
- O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA, Brett J, Cancino AP, Wilding JPH; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1529-1536. doi: 10.1111/dom.12963. Epub 2017 Jul 21.
- Davies MJ, Aronne LJ, Caterson ID, Thomsen AB, Jacobsen PB, Marso SP; Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) study groups. Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):734-739. doi: 10.1111/dom.13125. Epub 2017 Nov 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN8022-1922
- 2008-002199-88 (EudraCT-nummer)
- U1111-1118-7963 (Annen identifikator: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .