Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus kehon painoon ylipainoisilla tai lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: SCALE™ - Diabetes

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Liraglutidin vaikutus ruumiinpainoon ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: 56 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmiaseellinen rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen tutkimus, jossa on 12 viikon tarkkailujakso

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liraglutidin potentiaalia saada aikaan ja ylläpitää painonpudotusta ylipainoisilla tai lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Hoito lisätään koehenkilön esitutkimusta edeltävään diabeteksen taustahoitoon joko pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai yhden yhdisteen oraalisella diabeteslääkehoidolla (OAD) (metformiini, sulfonyyliurea [SU] tai glitatsoni) tai OAD-yhdistelmähoito (metformiini, sulfonyyliurea tai glitatsoni). Kokeen kesto on 56 viikkoa, jota seuraa 12 viikon havaintoseurantajakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

846

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Espanja, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Etelä-Afrikka, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Pune, Intia, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Intia, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Israel, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Italia, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Italia, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Latina, Italia, 04100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italia, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pistoia, Italia, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Bondy, Ranska, 93143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Ranska, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Ranska, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe À Pitre, Ranska, 97139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Dalby, Ruotsi, 240 10
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, 416 65
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Luleå, Ruotsi, 972 33
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Ruotsi, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01309
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gebhardshain, Saksa, 57580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Saksa, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Saksa, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schkeuditz, Saksa, 04435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Saksa, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep, Turkki, 27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay, Turkki, 31040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kahramanmaras, Turkki, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL2 1AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2EF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S651DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Vestavia Hills, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-5975
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207-5209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joita hoidetaan joko pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla, metformiinilla, sulfonyyliurealla, glitatsonilla yksinään tai edellä mainittujen yhdisteiden yhdistelmällä
  • HbA1c 7,0-10,0 % (molemmat mukaan lukien)
  • Painoindeksi (BMI) vähintään 27,0 kg/m^2
  • Vakaa ruumiinpaino
  • Edellinen epäonnistunut ruokavalio

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito glukagonin kaltaisilla peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisteilla, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjillä tai insuliinilla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tunnettu proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia
  • Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus
  • Lääkehoidon aiheuttama liikalihavuus
  • Hyväksytyn painoa alentavan lääkehoidon käyttö
  • Aikaisempi liikalihavuuden kirurginen hoito
  • Aiempi masennus tai itsemurhayritys
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine yli tai yhtä suuri kuin 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli tai yhtä suuri kuin 100 mmHg)
  • Kalsitoniinin seulonta 50 ng/l tai enemmän
  • Sukuperäinen tai henkilökohtainen multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN2) tai familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä (FMTC)
  • Henkilökohtainen ei-perheellinen medullaarinen kilpirauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Lääke: plasebo
Liraglutidi lumelääke joko 3,0 mg tai 1,8 mg ihonalaiseen (ihon alle) injektioon kerran päivässä 56 viikon ajan.
Kokeellinen: Liira 3,0 mg
Lääke: liraglutidi
Liraglutidi 3,0 mg ihonalaiseen (ihon alle) injektioon kerran päivässä 56 viikon ajan.
Lääke: liraglutidi
Liraglutidi 1,8 mg ihonalaiseen (ihon alle) injektioon kerran päivässä 56 viikon ajan.
Kokeellinen: Liira 1,8 mg
Lääke: liraglutidi
Liraglutidi 3,0 mg ihonalaiseen (ihon alle) injektioon kerran päivässä 56 viikon ajan.
Lääke: liraglutidi
Liraglutidi 1,8 mg ihonalaiseen (ihon alle) injektioon kerran päivässä 56 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonpainon muutos (%) lähtötasosta (paasto)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
Paino kirjattiin 0,1 kg:n tarkkuudella koehenkilölle, joka oli paastotilassa tyhjällä rakolla, ilman kenkiä ja vain kevyitä vaatteita. Samaa kalibroitua asteikkoa käytettiin koko kokeen ajan.
Viikko 0, viikko 56
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät vähintään 5 % peruspainosta
Aikaikkuna: 56 viikolla
Paino kirjattiin 0,1 kg:n tarkkuudella koehenkilölle, joka oli paastotilassa tyhjällä rakolla, ilman kenkiä ja vain kevyitä vaatteita. Samaa kalibroitua asteikkoa käytettiin koko kokeen ajan.
56 viikolla
Yli 10 % peruspainosta laihtuneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 56 viikolla
Paino kirjattiin 0,1 kg:n tarkkuudella koehenkilölle, joka oli paastotilassa tyhjällä rakolla, ilman kenkiä ja vain kevyitä vaatteita. Samaa kalibroitua asteikkoa käytettiin koko kokeen ajan.
56 viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (%-pisteitä) lähtötasosta HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
HbA1c:n muutos (%-pisteitä) laskettiin HbA1c:n (%) erotuksena viikolla 0 ja viikolla 56.
Viikko 0, viikko 56
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen alle 7 %
Aikaikkuna: 56 viikolla
56 viikolla
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen alle tai yhtä suuren kuin 6,5 %
Aikaikkuna: 56 viikolla
56 viikolla
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 56
Viikko 0, viikko 56
Kehonpainon muutos (%) lähtötasosta (paasto)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 68
Paino kirjattiin 0,1 kg:n tarkkuudella koehenkilölle, joka oli paastotilassa tyhjällä rakolla, ilman kenkiä ja vain kevyitä vaatteita. Samaa kalibroitua asteikkoa käytettiin koko kokeen ajan.
Viikko 0, viikko 68
Kehonpainon muutos (%) viikosta 56 68:aan (paasto)
Aikaikkuna: Viikko 56, viikko 68
Paino kirjattiin 0,1 kg:n tarkkuudella koehenkilölle, joka oli paastotilassa tyhjällä rakolla, ilman kenkiä ja vain kevyitä vaatteita. Samaa kalibroitua asteikkoa käytettiin koko kokeen ajan.
Viikko 56, viikko 68
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 68
Viikko 0, viikko 68
Muutos viikosta 56 68 vyötärön ympärysmittaan
Aikaikkuna: Viikko 56, viikko 68
Viikko 56, viikko 68
Hypoglykeemisten jaksojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikot 0-56
Hypoglykeemiset jaksot luokiteltiin American Diabetes Associationin (ADA) määritelmien sekä Novo Nordiskin vähäisen hypoglykemiatapahtuman määritelmän mukaan (verensokeri alle noin 2,8 mmol/L [50 mg/dl] tai plasman glukoositaso alle 3,1 mmol/ L [56 mg/dl]).
Viikot 0-56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN8022-1922
  • 2008-002199-88 (EudraCT-numero)
  • U1111-1118-7963 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa