ミレーナ子宮内システム挿入のタイミング: ランダム化比較試験 (MISTIC)

産後 6 か月で LNG-IUS を使用する女性の割合が高くなるような LNG-IUS 挿入のタイミングを決定するために、胎盤挿入直後と間隔のランダム化対照試験を実施します。 女性は妊娠 36 週以降に登録されます。 経膣分娩の際、女性は無作為に、胎盤直後に LNG-IUS を挿入するか、分娩後 4 ～ 8 週間で定期的に挿入するかのいずれかに割り当てられます。 すべての患者は、LNG-IUS の正しい位置を確認するために、挿入後 4 ～ 6 週間および産後 6 か月後に来院します。 このサブ研究の主な結果は、6 か月後の正しい位置にある LNG-IUS の数です。 副次的結果には、胎盤後 LNG-IUS 挿入の安全性、および参加者が経験する受容性と症状の違いの評価が含まれます。 これは、経済的障壁を取り除くことで長時間持続型避妊薬の使用を改善することを目的とした前向きコホート研究である避妊選択プロジェクトのサブ研究であり、すでに5,000人以上の患者が登録されている。 この研究とCHOICEの連携により、被験者の募集、維持、追跡調査の完了をサポートするインフラストラクチャ、LNG-IUS装置の費用の負担など、独自の利点が得られます。

われわれは、胎盤出産直後にLNG-IUSを受けるよう無作為に割り付けられた女性は、排出率が高いにもかかわらず、インターバル挿入群のフォローアップ率が低いため、LNG-IUS継続率が高くなるのではないかと仮説を立てる。 これは、医療へのアクセスが悪く、ほとんどが保険に加入していない患者集団で特に顕著であると考えられます。 さらに、LNG-IUS 挿入の典型的な症状には出血やけいれんが含まれますが、産後の期間によって隠蔽される可能性があります。 胎盤挿入直後に関する公表された報告は排出率に焦点を当てており、症状や満足率については報告されていない。