Mirena intrauterine system Timing af indsættelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg (MISTIC)

For at bestemme tidspunktet for LNG-IUS-indsættelse, der resulterer i, at en større andel af kvinder bruger LNG-IUS 6 måneder efter fødslen, vil vi udføre et randomiseret kontrolforsøg med interval versus umiddelbar post-placenta-indsættelse. Kvinder vil blive tilmeldt ved 36-ugers graviditet og derover. På tidspunktet for vaginal fødsel vil kvinder blive randomiseret til at modtage enten umiddelbart post-placenta indsættelse af LNG-IUS eller rutinemæssig indsættelse 4-8 uger efter fødslen. Alle patienter vender tilbage 4-6 uger efter indsættelse og 6 måneder efter fødslen for at bekræfte korrekt position af LNG-IUS. Det primære resultat af denne delundersøgelse er antallet af LNG-IUS i den korrekte position efter 6 måneder. Sekundære resultater omfatter vurdering af sikkerheden ved post-placental LNG-IUS indsættelse og forskel i acceptabilitet og symptomer oplevet af deltagerne. Dette er en delundersøgelse af Contraceptive Choice Project, et prospektivt kohortestudie, der har til formål at forbedre brugen af ​​langtidsvirkende prævention ved at fjerne økonomiske barrierer, som allerede har indskrevet over 5.000 patienter. Sammenslutningen af ​​denne undersøgelse med CHOICE giver unikke fordele, herunder infrastruktur til at understøtte emnerekruttering, fastholdelse og afslutning af opfølgning samt dækning af omkostningerne til LNG-IUS-enheder.

Vi antager, at på trods af højere udvisningsrater vil kvinder, der er randomiseret til at modtage LNG-IUS umiddelbart efter placenta-levering, have højere rater af LNG-IUS-fortsættelse på grund af dårlige opfølgningsrater i interval-indsættelsesgruppen. Dette vil sandsynligvis være særligt mærkbart i vores patientpopulation, som stort set er uforsikret med dårlig adgang til sundhedsydelser. Yderligere omfatter typiske symptomer på LNG-IUS-indsættelse blødning og kramper, som kan skjules af perioden efter fødslen. Publicerede rapporter om umiddelbar post-placenta-indsættelse fokuserer på udstødningsrater og rapporterer ikke om symptomer og tilfredshedsrater.