Mirena intrauterine system Tidspunkt for innsetting: En randomisert kontrollert prøvelse (MISTIC)

For å bestemme tidspunktet for LNG-IUS-innsetting som resulterer i at en større andel kvinner bruker LNG-IUS 6 måneder etter fødselen, vil vi utføre en randomisert kontrollforsøk med intervall versus umiddelbar post-placenta-innsetting. Kvinner vil bli registrert ved 36 ukers svangerskap og eldre. På tidspunktet for vaginal fødsel vil kvinner bli randomisert til å motta enten umiddelbar post-placenta-innsetting av LNG-IUS eller rutineinnsetting 4-8 uker etter fødselen. Alle pasienter vil returnere 4-6 uker etter innsetting og 6 måneder etter fødsel for å bekrefte korrekt plassering av LNG-IUS. Det primære resultatet av denne delstudien er antall LNG-IUS i riktig posisjon etter 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer vurdering av sikkerheten ved post-placental LNG-IUS-innsetting og forskjell i akseptabilitet og symptomer som deltakerne opplever. Dette er en delstudie av Prevensjonsvalgprosjektet, en prospektiv kohortstudie som har som mål å forbedre bruken av langtidsvirkende prevensjon ved å fjerne økonomiske barrierer som allerede har registrert over 5000 pasienter. Assosiasjonen av denne studien med CHOICE gir unike fordeler, inkludert infrastruktur for å støtte fagrekruttering, oppbevaring og fullføring av oppfølging, samt dekke kostnadene for LNG-IUS-enheter.

Vi antar at, til tross for høyere utvisningsrater, vil kvinner randomisert til å motta LNG-IUS umiddelbart etter placenta-levering ha høyere forekomst av LNG-IUS-fortsettelse på grunn av dårlige oppfølgingsrater i intervallinnsettingsgruppen. Dette vil sannsynligvis være spesielt merkbart i vår pasientpopulasjon, som stort sett er uforsikret med dårlig tilgang til helsetjenester. Videre inkluderer typiske symptomer på LNG-IUS-innsetting blødning og kramper, som kan være skjult av post-partum perioden. Publiserte rapporter om umiddelbar post-placenta-innsetting fokuserer på utvisningsrater og rapporterer ikke om symptomer og tilfredshetsrater.