Kohdunsisäisen Mirena-järjestelmän asettamisen ajoitus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (MISTIC)

Määrittääksemme LNG-IUS:n asettamisen ajoituksen, joka johtaa siihen, että suurempi osa naisista käyttää LNG-IUS:ta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, teemme satunnaistetun kontrollikokeen väliltä verrattuna välittömään istukan asettamiseen. Naiset otetaan mukaan 36 raskausviikolla ja sitä vanhempana. Emättimen synnytyksen yhteydessä naiset satunnaistetaan saamaan LNG-IUS joko välittömästi istukan jälkeen tai rutiininomaisesti 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen. Kaikki potilaat palaavat 4–6 viikkoa asennon jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen varmistaakseen LNG-IUS:n oikean asennon. Tämän osatutkimuksen ensisijainen tulos on LNG-IUS:iden määrä oikeassa asennossa 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu istukan jälkeisen LNG-IUS-asetuksen turvallisuuden arviointi sekä hyväksyttävyyden ja osallistujien kokemien oireiden ero. Tämä on Contraceptive Choice Project -hankkeen alatutkimus, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on parantaa pitkävaikutteisen ehkäisyn käyttöä poistamalla taloudellisia esteitä. Tutkimukseen on osallistunut jo yli 5 000 potilasta. Tämän tutkimuksen yhdistäminen CHOICE:n kanssa tarjoaa ainutlaatuisia etuja, kuten infrastruktuurin, joka tukee tutkittavien rekrytointia, säilyttämistä ja seurantaa sekä LNG-IUS-laitteiden kustannusten kattamista.

Oletamme, että korkeammista karkotusmääristä huolimatta naisilla, jotka on satunnaistettu saamaan LNG-IUS heti istukan synnytyksen jälkeen, on korkeampi LNG-IUS:n jatkamisaste, koska seuranta on huonoa intervallilisäysryhmässä. Tämä on todennäköisesti erityisen havaittavissa potilasväestössämme, joka on suurelta osin vakuuttamaton terveydenhuollon huonon saatavuuden vuoksi. Lisäksi LNG-IUS:n asettamisen tyypillisiä oireita ovat verenvuoto ja kouristukset, jotka voivat olla naamioituneet synnytyksen jälkeiseen aikaan. Julkaistut raportit välittömästä istukan asettamisesta keskittyvät karkotusasteisiin, eivätkä raportoi oireista ja tyytyväisyysasteista.