Momento de la inserción del sistema intrauterino Mirena: un ensayo controlado aleatorizado (MISTIC)

Con el fin de determinar el momento de la inserción del LNG-IUS que resulta en una mayor proporción de mujeres que utilizan el LNG-IUS a los 6 meses después del parto, realizaremos un ensayo de control aleatorizado de inserción posplacenta de intervalo versus inmediata. Las mujeres se inscribirán a las 36 semanas de gestación y más. En el momento del parto vaginal, las mujeres serán aleatorizadas para recibir la inserción del LNG-IUS inmediatamente después de la placenta o la inserción de rutina entre 4 y 8 semanas después del parto. Todas las pacientes regresarán 4 a 6 semanas después de la inserción y 6 meses después del parto para confirmar la posición correcta del LNG-IUS. El resultado principal de este subestudio es el número de LNG-IUS en la posición correcta a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la seguridad de la inserción del SIU-LNG posplacentario y la diferencia en la aceptabilidad y los síntomas experimentados por los participantes. Este es un subestudio del Proyecto Elección de anticonceptivos, un estudio de cohorte prospectivo que tiene como objetivo mejorar el uso de anticonceptivos de acción prolongada mediante la eliminación de barreras financieras que ya ha inscrito a más de 5000 pacientes. La asociación de este estudio con CHOICE ofrece ventajas únicas, incluida la infraestructura para respaldar el reclutamiento de sujetos, la retención y la finalización del seguimiento, además de cubrir el costo de los dispositivos LNG-IUS.

Nuestra hipótesis es que, a pesar de las tasas de expulsión más altas, las mujeres asignadas al azar para recibir el SIU-LNG inmediatamente después del parto de la placenta tendrán tasas más altas de continuación del SIU-LNG debido a las tasas de seguimiento deficientes en el grupo de inserción a intervalos. Es probable que esto sea particularmente notable en nuestra población de pacientes, que en gran parte no tiene seguro y tiene un acceso deficiente a la atención médica. Además, los síntomas típicos de la inserción de LNG-IUS incluyen sangrado y calambres, que pueden estar ocultos por el período posparto. Los informes publicados de inserción posplacenta inmediata se centran en las tasas de expulsión y no informan sobre los síntomas y las tasas de satisfacción.