Načasování zavedení nitroděložního systému Mirena: Randomizovaná kontrolovaná studie (MISTIC)

Abychom určili načasování zavedení LNG-IUS, které povede k většímu podílu žen používajících LNG-IUS 6 měsíců po porodu, provedeme randomizovanou kontrolní studii intervalového oproti okamžitému zavedení po placentě. Ženy budou zapsány ve 36. týdnu těhotenství a více. V době vaginálního porodu budou ženy randomizovány tak, aby dostaly buď okamžité zavedení LNG-IUS po placentě, nebo rutinní zavedení 4-8 týdnů po porodu. Všichni pacienti se vrátí 4-6 týdnů po zavedení a 6 měsíců po porodu, aby potvrdili správnou polohu LNG-IUS. Primárním výsledkem této dílčí studie je počet LNG-IUS ve správné poloze po 6 měsících. Sekundární výsledky zahrnují hodnocení bezpečnosti postplacentárního zavedení LNG-IUS a rozdíl v přijatelnosti a symptomech, které účastníci zažili. Jedná se o dílčí studii projektu Contraceptive Choice Project, prospektivní kohortní studie, jejímž cílem je zlepšit používání dlouhodobě působící antikoncepce odstraněním finančních překážek, do které bylo zařazeno již více než 5 000 pacientek. Spojení této studie s CHOICE nabízí jedinečné výhody včetně infrastruktury pro podporu náboru subjektů, udržení a dokončení sledování a také pokrytí nákladů na zařízení LNG-IUS.

Předpokládáme, že i přes vyšší četnost vypuzení budou mít ženy randomizované k podání LNG-IUS ihned po porodu placenty vyšší míru pokračování LNG-IUS kvůli nízké míře sledování ve skupině s intervalovým zavedením. To je pravděpodobně zvláště patrné u naší populace pacientů, která je z velké části nepojištěná se špatným přístupem ke zdravotní péči. Dále typické příznaky zavedení LNG-IUS zahrnují krvácení a křeče, které mohou být maskovány poporodním obdobím. Publikované zprávy o okamžitém zavedení placenty se zaměřují na míru vypuzení a neuvádějí příznaky a míru spokojenosti.