Mirena intrauterina system Tidpunkt för införande: En randomiserad kontrollerad studie (MISTIC)

För att bestämma tidpunkten för LNG-IUS-insättning som resulterar i att en större andel kvinnor använder LNG-IUS 6 månader efter förlossningen, kommer vi att utföra en randomiserad kontrollstudie av intervall kontra omedelbar post-placenta-insättning. Kvinnor kommer att skrivas in vid 36 veckors graviditet och uppåt. Vid tidpunkten för vaginal förlossning kommer kvinnor att randomiseras till antingen omedelbar post-placenta-insättning av LNG-IUS eller rutinmässig insättning 4-8 veckor efter förlossningen. Alla patienter kommer tillbaka 4-6 veckor efter införandet och 6 månader efter förlossningen för att bekräfta korrekt position av LNG-IUS. Det primära resultatet av denna delstudie är antalet LNG-IUS i rätt position vid 6 månader. Sekundära resultat inkluderar bedömning av säkerheten för post-placental LNG-IUS-insättning och skillnader i acceptans och symtom som deltagarna upplever. Detta är en delstudie av Contraceptive Choice Project, en prospektiv kohortstudie som syftar till att förbättra användningen av långtidsverkande preventivmedel genom att ta bort ekonomiska hinder som redan har registrerat över 5 000 patienter. Föreningen av denna studie med CHOICE erbjuder unika fördelar inklusive infrastruktur för att stödja ämnesrekrytering, bibehållande och slutförande av uppföljning samt att täcka kostnaden för LNG-IUS-enheter.

Vi antar att, trots högre utvisningsfrekvenser, kommer kvinnor som randomiserats till att få LNG-IUS omedelbart efter placentaförlossning ha högre frekvenser av LNG-IUS-fortsättning på grund av dålig uppföljning i gruppen med intervallinsättning. Detta kommer sannolikt att märkas särskilt i vår patientpopulation, som till stor del är oförsäkrad med dålig tillgång till sjukvård. Typiska symtom på LNG-IUS-insättning inkluderar vidare blödning och kramper, som kan döljas efter förlossningen. Publicerade rapporter om omedelbart införande av placenta fokuserar på utvisningsfrekvens och rapporterar inte om symtom och tillfredsställelsefrekvens.