Momento da Inserção do Sistema Intrauterino Mirena: Um Estudo Randomizado e Controlado (MISTIC)

A fim de determinar o momento da inserção do SIU-LNG que resulta em uma maior proporção de mulheres usando o SIU-LNG 6 meses após o parto, realizaremos um estudo de controle randomizado de intervalo versus inserção pós-placentária imediata. As mulheres serão inscritas com 36 semanas de gestação ou mais. No momento do parto vaginal, as mulheres serão randomizadas para receber inserção pós-placentária imediata do LNG-IUS ou inserção de rotina em 4-8 semanas após o parto. Todos os pacientes retornarão 4-6 semanas após a inserção e 6 meses após o parto para confirmar a posição correta do SIU-LNG. O resultado primário deste subestudo é o número de LNG-IUS na posição correta em 6 meses. Os resultados secundários incluem a avaliação da segurança da inserção de SIU-LNG pós-placentária e a diferença na aceitabilidade e sintomas experimentados pelos participantes. Este é um subestudo do Contraceptivo Choice Project, um estudo de coorte prospectivo que visa melhorar o uso de contracepção de longa duração removendo barreiras financeiras que já envolveu mais de 5.000 pacientes. A associação deste estudo com o CHOICE oferece vantagens exclusivas, incluindo infraestrutura para apoiar o recrutamento de sujeitos, retenção e conclusão do acompanhamento, além de cobrir o custo dos dispositivos LNG-IUS.

Nossa hipótese é que, apesar das taxas de expulsão mais altas, as mulheres randomizadas para receber o SIU-LNG imediatamente após o parto da placenta terão taxas mais altas de continuação do SIU-LNG devido a taxas baixas de acompanhamento no grupo de inserção de intervalo. É provável que isso seja particularmente perceptível em nossa população de pacientes, que em grande parte não tem plano de saúde com pouco acesso aos cuidados de saúde. Além disso, os sintomas típicos da inserção do SIU-LNG incluem sangramento e cólicas, que podem ser disfarçados pelo período pós-parto. Os relatórios publicados de inserção pós-placentária imediata concentram-se nas taxas de expulsão e não relatam sintomas e taxas de satisfação.