Timing d'insertion du système intra-utérin Mirena : un essai contrôlé randomisé (MISTIC)

Afin de déterminer le moment de l'insertion du SIU-LNG qui se traduit par une plus grande proportion de femmes utilisant le SIU-LNG à 6 mois post-partum, nous réaliserons un essai contrôlé randomisé d'intervalle par rapport à l'insertion post-placentaire immédiate. Les femmes seront inscrites à 36 semaines de gestation et plus. Au moment de l'accouchement vaginal, les femmes seront randomisées pour recevoir soit l'insertion post-placentaire immédiate du SIU-LNG, soit l'insertion de routine 4 à 8 semaines après l'accouchement. Toutes les patientes reviendront 4 à 6 semaines après l'insertion et 6 mois après l'accouchement pour confirmer la position correcte du SIU-LNG. Le résultat principal de cette sous-étude est le nombre de SIU-LNG dans la bonne position à 6 mois. Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité de l'insertion du SIU-LNG post-placentaire et la différence d'acceptabilité et de symptômes ressentis par les participants. Il s'agit d'une sous-étude du Contraceptive Choice Project, une étude de cohorte prospective qui vise à améliorer l'utilisation de la contraception à longue durée d'action en supprimant les obstacles financiers qui a déjà recruté plus de 5 000 patients. L'association de cette étude avec CHOICE offre des avantages uniques, notamment une infrastructure pour soutenir le recrutement des sujets, la rétention et l'achèvement du suivi ainsi que la couverture du coût des dispositifs LNG-IUS.

Nous émettons l'hypothèse que, malgré des taux d'expulsion plus élevés, les femmes randomisées pour recevoir le SIU-LNG immédiatement après l'accouchement du placenta auront des taux plus élevés de poursuite du SIU-LNG en raison des faibles taux de suivi dans le groupe d'insertion d'intervalle. Cela est susceptible d'être particulièrement visible dans notre population de patients, qui est en grande partie non assurée avec un accès limité aux soins de santé. De plus, les symptômes typiques de l'insertion du SIU-LNG comprennent des saignements et des crampes, qui peuvent être masqués par la période post-partum. Les rapports publiés sur l'insertion post-placentaire immédiate se concentrent sur les taux d'expulsion et ne font pas état des symptômes et des taux de satisfaction.