入院中の介護福祉基準 (CWSInHosp)
2013年1月21日 更新者:Marcel Olde Rikkert、Radboud University Medical Center
虚弱高齢者の入院ケアと福祉の基準を目指して
複雑な医療ニーズを持つ高齢患者のための病院ケアの現在の組織は、質、安全性、効率性が不十分です。
虚弱な高齢患者は合併症発症のリスクが高く、その結果、入院期間が長くなり、機能低下のリスクが高く、退院後のケアの必要性も高くなります。
オランダの病院に入院する患者のほぼ半数は 65 歳以上であるため、病院のケア組織を彼らのニーズに適応させることが非常に必要です。
病院経営者は、高齢者専門医療を導入した以外に、虚弱な高齢患者に合わせた病院全体の医療の提供を開始していない。
したがって、この研究の目的は、機能低下やその他の病院関連のマイナス転帰を防ぐことを目的とした、入院中の虚弱高齢患者に対する介入プログラムの有効性を開発し、検討することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目的は、入院している虚弱高齢患者に対する介入プログラムの有効性と効率を調べることです。 具体的な目的は次のとおりです。
- 慢性ケアモデルの原則に従って、ケアと健康の最適化の両方に焦点を当てた統合病院ケアのモデルを開発する。 このようなケアモデルの実現可能性は、パイロット研究で最初に評価されました。
- 虚弱高齢入院患者に対する提案された病院ケアモデルに関連する転帰を評価するためのビフォーアフター研究を実施する。 自律性、生活の質、身体機能および認知機能、サービス利用などの結果指標に関する情報が収集され、提案された病院ケアモデルの導入前後で比較されます。
私たちは、介入プログラムの実施前に入院した患者と比較して、介入プログラムの実施から 1 年後に介入プログラムに参加した高齢の患者は、次のことを期待しています。
- 入院前2週間と比較して、入院中および3か月の追跡調査後の機能低下が少ない。
- 入院中のせん妄の発生率、重症度、期間が低い。
- 入院中の認知機能の低下が少ない。
- 自宅に直接退院する可能性が高い。
- 入院から退院までの間の体重減少が少ない。
- 入院中の転倒の経験が少なくなります。
- 退院後 1 か月以内の再入院が少なくなります。
- 滞在期間が短い。
- 3か月の追跡調査後、医療サービスの利用パターンが大きく異なっている。
- 入院中の自律性が高まり、3か月の追跡調査後には生活の質が向上します。
さらに、介入プログラムの実施中に、看護師や医師の高齢患者のケアに対する知識や態度が前向きに変化することを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
404
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加病棟のいずれかに入院している70歳以上の虚弱患者
- 70歳未満の患者だが、老人ホームに居住しているか、認知症と診断されている(したがって虚弱と判断される)
除外基準:
- 入院48時間未満の患者
- 緩和ケアが入院の主な目的である
- 参加していない病棟や専門分野の医師によって入院および治療を受けた患者
- オランダ語を話せない、または理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:病院でのCWS
通常のケアに加えて病院でのCWS
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70 歳以上のすべての患者は虚弱性の検査を受けます。 (対象となる) すべての虚弱患者:
病院スタッフは教育を受け、疾患別のガイドラインが虚弱な高齢患者に適応されることになる。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の安全
時間枠:入院中に
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せん妄、転倒、機能低下(GARS)、認知症(MMSE)の累積発生率
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入院中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態の維持・向上(患者の安全)
時間枠:入院前2週間、退院前、退院後3ヶ月
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機能状態の維持または改善 (フローニンゲン活動制限スケール GARS)):
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入院前2週間、退院前、退院後3ヶ月
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せん妄の発生率 (患者の安全)
時間枠:入院中に
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せん妄の発生率(独立した医師による判断、混乱評価法(CAM)およびせん妄観察スケール(DOS)の毎日の適用によって構成)
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入院中に
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患者の自主性(ケアの質)
時間枠:CWS InHospitalの導入前と導入後1年
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Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: 患者の自主性に対処するため、独自の研究者によって開発されました
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CWS InHospitalの導入前と導入後1年
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OPROCS (ケアの質)
時間枠:退院と3ヶ月の経過観察
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OPROCS = 高齢者が判断した機能的能力や生活の質などの累積結果測定値 (最小データセット)
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退院と3ヶ月の経過観察
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関与する医療専門分野によるせん妄診断の妥当性 (ケアの質)
時間枠:導入前と導入後 1 年 CWS InHospital
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医療スタッフ(看護師および医師)によるせん妄の認識と、CAMおよびDRS-r-98を使用した独立した医師による診断との比較
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導入前と導入後 1 年 CWS InHospital
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再入院(ケアの質)
時間枠:退院後1ヶ月以内
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退院後1か月以内の再入院(最小データセット、電子健康記録)
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退院後1ヶ月以内
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非公式介護者の客観的な介護負担(ケアの質)
時間枠:入院から退院後3ヶ月までの患者様
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非公式介護者の客観的な介護負担 (最小データセット)
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入院から退院後3ヶ月までの患者様
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費用対効果
時間枠:入院から退院後3ヶ月まで
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増加する費用対効果比(滞在期間、医療サービス(MDS)の利用、生活の質)の主要アウトカムを候補者として表し、質調整生存年当たりのコストで表し、すべて社会からの総医療費に関連する入院から退院後3ヶ月までの視点
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入院から退院後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marcel GM Olde Rikkert, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月21日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。