- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01273116
In Hospital Care and Welfare Standard (CWSInHosp)
Kohti heikkokuntoisten vanhusten sairaalahoito- ja HYVINVOINTISTANDARDIA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tarkastella sairaalahoitoon joutuneiden heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden interventio-ohjelman tehokkuutta ja tehokkuutta. Erityistavoitteet ovat:
- Kehittää kroonisen hoitomallin periaatteen mukaista integroidun sairaalahoidon mallia, joka keskittyy sekä hoidon että hyvinvoinnin optimointiin. Tällaisen hoitomallin toteutettavuutta arvioitiin ensin pilottitutkimuksessa.
- Suorittaa ennen-jälkeen -tutkimus arvioidakseen tuloksia, jotka liittyvät ehdotettuun sairaalahoitomalliin heikkokuntoisten iäkkäiden laitospotilaiden osalta. Tietoa tulosindikaattoreista, mukaan lukien autonomia, elämänlaatu, fyysinen ja kognitiivinen toiminta sekä palvelujen käyttö, kerätään ja verrataan ennen ehdotetun sairaalahoitomallin käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Odotamme, että iäkkäät potilaat, jotka osallistuvat interventioohjelmaan vuoden täytäntöönpanon jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka joutuivat sairaalaan ennen interventioohjelman toteuttamista:
- heillä on vähemmän toiminnallista heikkenemistä pääsyn aikana ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen verrattuna kahteen viikkoon ennen vastaanottoa;
- deliriumin ilmaantuvuus, vakavuus ja kesto on pienempi hoidon aikana;
- heillä on vähemmän kognitiivista heikkenemistä sisäänpääsyn aikana;
- heidät todennäköisemmin kotiutetaan suoraan omiin koteihinsa;
- vähemmän painonpudotusta maahantulon ja kotiutuksen välillä;
- kokea vähemmän putoamista sisäänpääsyn aikana;
- kokea vähemmän takaisinottoa kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen;
- oleskelun kesto on lyhyempi;
- terveydenhuoltopalvelujen käyttötottumuksissa on merkittävä ero kolmen kuukauden seurannan jälkeen;
- kokea enemmän autonomiaa sairaalahoidon aikana ja parempaa elämänlaatua kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Lisäksi odotamme, että sairaanhoitajien ja lääkäreiden tietämys ja asenteet iäkkäiden potilaiden hoitoon muuttuvat positiivisesti interventio-ohjelman toteutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 70-vuotiaat heikkokuntoiset potilaat jollekin osallistuvan sairaalan osastolle
- Potilaat, jotka ovat alle 70-vuotiaita, mutta asuvat hoitokodissa tai joilla on diagnosoitu dementia (ja siksi myös heikoiksi arvioituja)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita vastaanotettu alle 48 tuntia
- Palliatiivinen hoito on sairaalahoidon päätavoite
- Osallistumattomien osastojen ja erikoisalojen lääkäreiden vastaanottamat ja hoitamat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CWS sairaalassa
CWS sairaalassa tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Jokainen ≥70-vuotias potilas seulotaan heikkouden varalta. () jokaiselle heikkokuntoiselle potilaalle:
Sairaalan henkilökuntaa koulutetaan, sairauskohtaiset ohjeet mukautetaan heikkokuntoisille iäkkäille potilaille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
kumulatiivinen esiintyvyys deliriumissa, kaatumisissa, toiminnallisessa heikkenemisessä (GARS) ja kognition menetyksessä (MMSE)
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatilan ylläpito tai parantaminen (potilasturvallisuus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen pääsyä, kotiutus, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
toiminnallisen tilan ylläpito tai parantaminen (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):
|
2 viikkoa ennen pääsyä, kotiutus, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ilmaantuvuusdelirium (potilasturvallisuus)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Deliriumin ilmaantuvuus (riippumattoman lääkärin arvioima, joka on jäsennelty päivittäisellä sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) ja Delirium Observation Scale -asteikolla (DOS))
|
sairaalahoidon aikana
|
|
Potilaan autonomia (hoidon laatu)
Aikaikkuna: ennen käyttöönottoa ja vuosi CWS InHospitalin käyttöönoton jälkeen
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: omien tutkijoiden kehittämä potilaiden autonomia
|
ennen käyttöönottoa ja vuosi CWS InHospitalin käyttöönoton jälkeen
|
|
OPROCS (hoidon laatu)
Aikaikkuna: kotiutus ja 3 kuukauden seuranta
|
OPROCS = kumulatiivinen tulos mittaa toimintakykyä ja elämänlaatua jne. vanhusten määrittämänä (minimitietosarja)
|
kotiutus ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Deliriumdiagnoosien validiteetti asianomaisen lääketieteen erikoisalan mukaan (hoidon laatu)
Aikaikkuna: ennen CWS InHospitalin käyttöönottoa ja vuosi sen jälkeen
|
lääkintähenkilöstön (sairaanhoitajat ja lääkärit) havaitsema delirium verrattuna riippumattoman lääkärin CAM- ja DRS-r-98-diagnooseihin
|
ennen CWS InHospitalin käyttöönottoa ja vuosi sen jälkeen
|
|
Takaisinotto (hoidon laatu)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa purkamisesta
|
takaisinotto 1 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen (minimitietosarja, sähköinen sairauskertomus)
|
1 kuukauden kuluessa purkamisesta
|
|
Objektiivinen hoitotaakka epävirallisten omaishoitajien keskuudessa (hoidon laatu)
Aikaikkuna: vastaanotosta 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
objektiivinen hoitotaakka epävirallisten omaishoitajien keskuudessa (minimitietojoukko)
|
vastaanotosta 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: pääsystä 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
ilmaistaan kustannustehokkuuden lisäsuhteessa (oleskelun kesto; terveydenhuoltopalvelujen käyttö, elämänlaatu) ensisijaiset tulokset nimeäjänä ja ilmaistaan kustannuksina laatusopeutettuja elinvuosia kohti, kaikki liittyvät yhteiskunnan terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin näkökulmasta maahanpääsystä kolmeen kuukauteen vastuuvapauden jälkeen
|
pääsystä 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .