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En Atención Hospitalaria y Estándar de Bienestar (CWSInHosp)

21 de enero de 2013 actualizado por: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

Hacia un ESTÁNDAR DE CUIDADO Y BIENESTAR en el Hospital para el Anciano Frágil

La organización actual de la atención hospitalaria a pacientes mayores con necesidades asistenciales complejas es de insuficiente calidad, seguridad y eficiencia. Los pacientes mayores frágiles tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones y, en consecuencia, una mayor duración de la estancia hospitalaria, un mayor riesgo de deterioro funcional y mayores necesidades de atención después del alta. Dado que casi la mitad de los pacientes ingresados ​​en los hospitales holandeses tiene más de 65 años, es muy necesario adaptar la organización de la atención hospitalaria a sus necesidades. Además de haber introducido la geriatría como especialidad médica, la gestión hospitalaria no ha comenzado a brindar atención médica hospitalaria adaptada a los pacientes mayores frágiles. Por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar y examinar la efectividad de un programa de intervención para pacientes mayores frágiles ingresados ​​en el hospital con el objetivo de prevenir el deterioro funcional y otros resultados negativos relacionados con el hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de este estudio es examinar la eficacia y la eficiencia de un programa de intervención para pacientes mayores frágiles ingresados ​​en el hospital. Los objetivos específicos son:

  • Desarrollar un modelo de atención hospitalaria integrada, según el principio del Modelo de Atención Crónica, enfocado tanto a la optimización asistencial como al bienestar. La viabilidad de tal modelo de atención se evaluó por primera vez en un estudio piloto.
  • Realizar un estudio de antes y después para evaluar los resultados asociados con el modelo propuesto de atención hospitalaria en pacientes hospitalizados mayores frágiles. La información sobre los indicadores de resultados, incluida la autonomía, la calidad de vida, el funcionamiento físico y cognitivo y la utilización de los servicios, se recopilará y comparará antes y después de la implementación del modelo propuesto de atención hospitalaria.

Esperamos que los pacientes mayores que participan en el programa de intervención después de un año de implementación, en comparación con los pacientes que ingresaron en el hospital antes de la implementación del programa de intervención:

  • tienen menos deterioro funcional durante el ingreso y después de tres meses de seguimiento en comparación con dos semanas antes del ingreso;
  • tener una menor incidencia, severidad y duración del delirio durante el ingreso;
  • tener menos deterioro cognitivo durante el ingreso;
  • tienen más probabilidades de ser descargados directamente a sus propios hogares;
  • tener menos pérdida de peso entre la admisión y el alta;
  • experimentar menos caídas durante el ingreso;
  • experimentar menos readmisiones dentro de un mes después del alta;
  • tener una estadía más corta;
  • tienen un patrón significativamente diferente de uso de los servicios de atención médica después de tres meses de seguimiento;
  • experimentan más autonomía durante el ingreso hospitalario y mejor calidad de vida a los tres meses de seguimiento.

Además, esperamos que el conocimiento y las actitudes hacia el cuidado de pacientes mayores entre enfermeras y médicos cambien positivamente durante la implementación del programa de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

404

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes frágiles de 70 años o más, ingresados ​​en una de las salas de hospital participantes
  • Pacientes menores de 70 años, pero que viven en un hogar de ancianos o diagnosticados con demencia (y por lo tanto también considerados frágiles)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​<48 horas
  • Los cuidados paliativos son el principal objetivo del ingreso hospitalario
  • Pacientes admitidos y tratados por médicos de salas y especialidades no participantes
  • Pacientes que no hablan o entienden el idioma holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CWS en el hospital
CWS en el hospital además de la atención habitual

Todo paciente con edad ≥70 años será evaluado por fragilidad. (Para) cada paciente frágil:

  • tendrá una evaluación integral (geriátrica) utilizando una versión adaptada del instrumento EasyCare;
  • un equipo de consulta geriátrica propondrá/recomendará un plan de cuidados y bienestar personalizado, que se actualizará en el momento del alta;
  • será discutido al menos una vez en una reunión multidisciplinaria;
  • se realizará una revisión estructurada de medicamentos por un médico geriatra;
  • se le ofrece un programa de activación por parte de voluntarios centrado en la mejora de la orientación, la movilidad, las actividades sociales o la nutrición;
  • puede recibir una consulta de un geriatra, si se juzga necesario;
  • recibirá atención adicional en los arreglos de descarga.

Se educará al personal del hospital, se adaptarán las pautas específicas de la enfermedad a los pacientes mayores frágiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
incidencia acumulada en delirio, caídas, deterioro funcional (GARS) y pérdida de cognición (MMSE)
durante la estancia hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento o mejora del estado funcional (seguridad del paciente)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso, alta, 3 meses después del alta

mantenimiento o mejora del estado funcional (escala de restricción de actividad de Groningen GARS)):

  • diferencia entre 2 semanas antes del ingreso y el alta
  • diferencia entre el alta y 3 meses después del alta
  • diferencia entre 2 semanas antes del ingreso y 3 meses después del alta
2 semanas antes del ingreso, alta, 3 meses después del alta
Incidencia delirio (seguridad del paciente)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
incidencia de delirio (según lo juzgado por un médico independiente, estructurado mediante la aplicación diaria del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) y la Escala de Observación del Delirio (DOS))
durante la estancia hospitalaria
Autonomía del paciente (calidad de la atención)
Periodo de tiempo: antes de la implementación y un año después de la implementación de CWS InHospital
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: para abordar la autonomía de los pacientes, desarrollado por propios investigadores
antes de la implementación y un año después de la implementación de CWS InHospital
OPROCS (calidad de atención)
Periodo de tiempo: alta y seguimiento a los 3 meses
OPROCS = medida de resultado acumulativa capacidad funcional y calidad de vida, etc. según lo determinado por los ancianos (conjunto mínimo de datos)
alta y seguimiento a los 3 meses
Validez de los diagnósticos de delirium por especialidad médica involucrada (calidad de atención)
Periodo de tiempo: antes y un año después de la implementación CWS InHospital
reconocimiento del delirio por parte del personal médico (enfermeras y médicos) en comparación con los diagnósticos realizados por un médico independiente utilizando CAM y DRS-r-98
antes y un año después de la implementación CWS InHospital
Reingresos (calidad de la atención)
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del alta
readmisiones dentro de 1 mes después del alta (Conjunto mínimo de datos, historia clínica electrónica)
dentro de 1 mes después del alta
Carga objetiva del cuidado entre los cuidadores informales (calidad del cuidado)
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 3 meses después del alta del paciente
carga objetiva de cuidado entre los cuidadores informales (Conjunto mínimo de datos)
desde el ingreso hasta 3 meses después del alta del paciente
Rentabilidad
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 3 meses después del alta
expresado en relación costo-efectividad incremental (duración de la estadía; uso de servicios de atención médica [MDS], calidad de vida) resultados primarios como nominador, y expresado en costos por años de vida ajustados por calidad, todos relacionados con los costos totales de atención médica de una sociedad perspectiva, desde el ingreso hasta los tres meses siguientes al alta
desde el ingreso hasta 3 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nr. 60-61900-98-272, NPO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CWS en el hospital

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