- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273116
En Atención Hospitalaria y Estándar de Bienestar (CWSInHosp)
Hacia un ESTÁNDAR DE CUIDADO Y BIENESTAR en el Hospital para el Anciano Frágil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es examinar la eficacia y la eficiencia de un programa de intervención para pacientes mayores frágiles ingresados en el hospital. Los objetivos específicos son:
- Desarrollar un modelo de atención hospitalaria integrada, según el principio del Modelo de Atención Crónica, enfocado tanto a la optimización asistencial como al bienestar. La viabilidad de tal modelo de atención se evaluó por primera vez en un estudio piloto.
- Realizar un estudio de antes y después para evaluar los resultados asociados con el modelo propuesto de atención hospitalaria en pacientes hospitalizados mayores frágiles. La información sobre los indicadores de resultados, incluida la autonomía, la calidad de vida, el funcionamiento físico y cognitivo y la utilización de los servicios, se recopilará y comparará antes y después de la implementación del modelo propuesto de atención hospitalaria.
Esperamos que los pacientes mayores que participan en el programa de intervención después de un año de implementación, en comparación con los pacientes que ingresaron en el hospital antes de la implementación del programa de intervención:
- tienen menos deterioro funcional durante el ingreso y después de tres meses de seguimiento en comparación con dos semanas antes del ingreso;
- tener una menor incidencia, severidad y duración del delirio durante el ingreso;
- tener menos deterioro cognitivo durante el ingreso;
- tienen más probabilidades de ser descargados directamente a sus propios hogares;
- tener menos pérdida de peso entre la admisión y el alta;
- experimentar menos caídas durante el ingreso;
- experimentar menos readmisiones dentro de un mes después del alta;
- tener una estadía más corta;
- tienen un patrón significativamente diferente de uso de los servicios de atención médica después de tres meses de seguimiento;
- experimentan más autonomía durante el ingreso hospitalario y mejor calidad de vida a los tres meses de seguimiento.
Además, esperamos que el conocimiento y las actitudes hacia el cuidado de pacientes mayores entre enfermeras y médicos cambien positivamente durante la implementación del programa de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes frágiles de 70 años o más, ingresados en una de las salas de hospital participantes
- Pacientes menores de 70 años, pero que viven en un hogar de ancianos o diagnosticados con demencia (y por lo tanto también considerados frágiles)
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados <48 horas
- Los cuidados paliativos son el principal objetivo del ingreso hospitalario
- Pacientes admitidos y tratados por médicos de salas y especialidades no participantes
- Pacientes que no hablan o entienden el idioma holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: CWS en el hospital
CWS en el hospital además de la atención habitual
|
Todo paciente con edad ≥70 años será evaluado por fragilidad. (Para) cada paciente frágil:
Se educará al personal del hospital, se adaptarán las pautas específicas de la enfermedad a los pacientes mayores frágiles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
incidencia acumulada en delirio, caídas, deterioro funcional (GARS) y pérdida de cognición (MMSE)
|
durante la estancia hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mantenimiento o mejora del estado funcional (seguridad del paciente)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso, alta, 3 meses después del alta
|
mantenimiento o mejora del estado funcional (escala de restricción de actividad de Groningen GARS)):
|
2 semanas antes del ingreso, alta, 3 meses después del alta
|
Incidencia delirio (seguridad del paciente)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
incidencia de delirio (según lo juzgado por un médico independiente, estructurado mediante la aplicación diaria del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) y la Escala de Observación del Delirio (DOS))
|
durante la estancia hospitalaria
|
Autonomía del paciente (calidad de la atención)
Periodo de tiempo: antes de la implementación y un año después de la implementación de CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: para abordar la autonomía de los pacientes, desarrollado por propios investigadores
|
antes de la implementación y un año después de la implementación de CWS InHospital
|
OPROCS (calidad de atención)
Periodo de tiempo: alta y seguimiento a los 3 meses
|
OPROCS = medida de resultado acumulativa capacidad funcional y calidad de vida, etc. según lo determinado por los ancianos (conjunto mínimo de datos)
|
alta y seguimiento a los 3 meses
|
Validez de los diagnósticos de delirium por especialidad médica involucrada (calidad de atención)
Periodo de tiempo: antes y un año después de la implementación CWS InHospital
|
reconocimiento del delirio por parte del personal médico (enfermeras y médicos) en comparación con los diagnósticos realizados por un médico independiente utilizando CAM y DRS-r-98
|
antes y un año después de la implementación CWS InHospital
|
Reingresos (calidad de la atención)
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del alta
|
readmisiones dentro de 1 mes después del alta (Conjunto mínimo de datos, historia clínica electrónica)
|
dentro de 1 mes después del alta
|
Carga objetiva del cuidado entre los cuidadores informales (calidad del cuidado)
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 3 meses después del alta del paciente
|
carga objetiva de cuidado entre los cuidadores informales (Conjunto mínimo de datos)
|
desde el ingreso hasta 3 meses después del alta del paciente
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 3 meses después del alta
|
expresado en relación costo-efectividad incremental (duración de la estadía; uso de servicios de atención médica [MDS], calidad de vida) resultados primarios como nominador, y expresado en costos por años de vida ajustados por calidad, todos relacionados con los costos totales de atención médica de una sociedad perspectiva, desde el ingreso hasta los tres meses siguientes al alta
|
desde el ingreso hasta 3 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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