Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W standardzie opieki szpitalnej i opieki społecznej (CWSInHosp)

21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

W kierunku STANDARDÓW OPIEKI I OPIEKI SOCJALNEJ W SZPITALU dla Osób Starszych Słabych

Obecna organizacja opieki szpitalnej nad starszymi pacjentami ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi jest niewystarczająca pod względem jakości, bezpieczeństwa i efektywności. Słabi starsi pacjenci są bardziej narażeni na rozwój powikłań, a co za tym idzie, dłuższy pobyt w szpitalu, większe ryzyko pogorszenia sprawności i większe potrzeby w zakresie opieki po wypisaniu ze szpitala. Ponieważ prawie połowa pacjentów przyjmowanych do holenderskich szpitali ma ponad 65 lat, dostosowanie organizacji opieki szpitalnej do ich potrzeb jest bardzo potrzebne. Oprócz wprowadzenia specjalizacji medycznej geriatrii, kierownictwo szpitala nie zaczęło zapewniać ogólnoszpitalnej opieki zdrowotnej dostosowanej do słabych starszych pacjentów. Dlatego celem tego badania jest opracowanie i zbadanie skuteczności programu interwencyjnego dla starszych pacjentów z zespołem słabości przyjmowanych do szpitala, mającego na celu zapobieganie pogorszeniu funkcji i innym negatywnym skutkom związanym ze szpitalem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego badania jest zbadanie skuteczności i efektywności programu interwencyjnego dla starszych, słabych pacjentów przyjmowanych do szpitala. Cele szczegółowe to:

  • Opracowanie modelu zintegrowanej opieki szpitalnej, zgodnie z zasadą Modelu Opieki Przewlekłej, skupiającego się zarówno na optymalizacji opieki, jak i dobrostanie. Wykonalność takiego modelu opieki została najpierw oceniona w badaniu pilotażowym.
  • Przeprowadzenie badania przed i po w celu oceny wyników związanych z proponowanym modelem opieki szpitalnej nad starszymi pacjentami z zespołem słabości. Informacje na temat wskaźników wyników, w tym autonomii, jakości życia, funkcjonowania fizycznego i poznawczego oraz wykorzystania usług, zostaną zebrane i porównane przed i po wdrożeniu proponowanego modelu opieki szpitalnej.

Oczekujemy, że starsi pacjenci biorący udział w programie interwencyjnym po roku realizacji, w porównaniu z pacjentami przyjętymi do szpitala przed wdrożeniem programu interwencyjnego, będą:

  • mają mniejszy spadek sprawności podczas przyjęcia i po trzech miesiącach obserwacji w porównaniu do dwóch tygodni przed przyjęciem;
  • mają mniejszą częstość występowania, nasilenie i czas trwania delirium podczas przyjęcia;
  • mają mniejszy spadek funkcji poznawczych podczas przyjęcia;
  • jest bardziej prawdopodobne, że zostaną wypisani bezpośrednio do własnych domów;
  • mają mniejszą utratę wagi między przyjęciem a wypisem;
  • doświadczają mniej upadków podczas przyjęcia;
  • doświadczają mniejszej liczby readmisji w ciągu jednego miesiąca po wypisie;
  • mieć krótszy okres pobytu;
  • mają znacząco inny wzorzec korzystania z usług opieki zdrowotnej po trzech miesiącach obserwacji;
  • doświadczają większej samodzielności podczas przyjęcia do szpitala i lepszej jakości życia po trzech miesiącach obserwacji.

Ponadto oczekujemy, że wiedza i postawy wobec opieki nad starszymi pacjentami wśród pielęgniarek i lekarzy ulegną pozytywnej zmianie w trakcie realizacji programu interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci słabi w wieku 70 lat i starsi, przyjęci na jeden z uczestniczących oddziałów szpitalnych
  • Pacjenci w wieku <70 lat, ale mieszkający w domu opieki lub z rozpoznaniem demencji (a zatem również uznani za słabych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci <48 godz
  • Opieka paliatywna jest głównym celem hospitalizacji
  • Pacjenci przyjmowani i leczeni przez lekarzy z nieuczestniczących oddziałów i specjalności
  • Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CWS w szpitalu
CWS w szpitalu oprócz zwykłej opieki

Każdy pacjent w wieku ≥70 lat zostanie poddany badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia. (Dla) każdego słabego pacjenta:

  • będzie miał kompleksową (geriatryczną) ocenę przy użyciu dostosowanej wersji instrumentu EasyCare;
  • geriatryczny zespół konsultacyjny zaproponuje/zaleci dostosowany plan opieki i pomocy społecznej, który będzie aktualizowany w momencie wypisu;
  • zostaną omówione przynajmniej raz na spotkaniu multidyscyplinarnym;
  • ustrukturyzowany przegląd leków zostanie przeprowadzony przez geriatrę;
  • jest oferowany przez wolontariuszy program aktywizacji ukierunkowany na poprawę orientacji, mobilności, aktywności społecznej lub żywienia;
  • może otrzymać konsultację geriatry, jeśli uzna to za konieczne;
  • zwróci szczególną uwagę na ustalenia dotyczące absolutorium.

Personel szpitala zostanie przeszkolony, wytyczne dotyczące poszczególnych chorób zostaną dostosowane do starszych, słabych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo pacjenta
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
skumulowana częstość występowania delirium, upadków, pogorszenia czynności (GARS) i utraty funkcji poznawczych (MMSE)
podczas pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie lub poprawa stanu funkcjonalnego (bezpieczeństwo pacjenta)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem, wypis, 3 miesiące po wypisie

utrzymanie lub poprawa stanu funkcjonalnego (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):

  • różnica między 2 tygodniami przed przyjęciem i wypisem
  • różnica między wypisem a 3 miesiącami po wypisie
  • różnica między 2 tygodniami przed przyjęciem a 3 miesiącami po wypisie
2 tygodnie przed przyjęciem, wypis, 3 miesiące po wypisie
Występowanie delirium (bezpieczeństwo pacjenta)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
częstość występowania delirium (zgodnie z oceną niezależnego lekarza, na podstawie codziennego stosowania metody oceny splątania (CAM) i skali obserwacji delirium (DOS))
podczas pobytu w szpitalu
Autonomia pacjenta (jakość opieki)
Ramy czasowe: przed wdrożeniem i rok po wdrożeniu CWS InHospital
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: w celu uwzględnienia autonomii pacjentów, opracowany przez własnych badaczy
przed wdrożeniem i rok po wdrożeniu CWS InHospital
OPROCS (jakość opieki)
Ramy czasowe: wypis i 3 miesięczna obserwacja
OPROCS = skumulowany wynik pomiaru zdolności funkcjonalnej i jakości życia itp. określony przez osoby starsze (minimalny zestaw danych)
wypis i 3 miesięczna obserwacja
Trafność rozpoznań majaczenia według specjalizacji medycznej (jakość opieki)
Ramy czasowe: przed i rok po wdrożeniu CWS InHospital
rozpoznanie delirium przez personel medyczny (pielęgniarki i lekarzy) w porównaniu z rozpoznaniem przez niezależnego lekarza przy użyciu CAM i DRS-r-98
przed i rok po wdrożeniu CWS InHospital
Readmisje (jakość opieki)
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala (minimalny zestaw danych, elektroniczna dokumentacja medyczna)
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Obiektywne obciążenie opieką nieformalnych opiekunów (jakość opieki)
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie pacjenta
obiektywne obciążenie opieką nieformalnych opiekunów (minimalny zestaw danych)
od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie pacjenta
Opłacalność
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie
wyrażone jako przyrostowy stosunek kosztów do efektywności (długość pobytu; korzystanie z usług opieki zdrowotnej (MDS), jakość życia) podstawowe wyniki jako nominator i wyrażone w kosztach na lata życia skorygowane o jakość, wszystkie związane z całkowitymi kosztami opieki zdrowotnej ze społeczeństwa perspektywy, od przyjęcia do trzech miesięcy po wypisie
od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nr. 60-61900-98-272, NPO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CWS w szpitalu

3
Subskrybuj