- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273116
W standardzie opieki szpitalnej i opieki społecznej (CWSInHosp)
W kierunku STANDARDÓW OPIEKI I OPIEKI SOCJALNEJ W SZPITALU dla Osób Starszych Słabych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tego badania jest zbadanie skuteczności i efektywności programu interwencyjnego dla starszych, słabych pacjentów przyjmowanych do szpitala. Cele szczegółowe to:
- Opracowanie modelu zintegrowanej opieki szpitalnej, zgodnie z zasadą Modelu Opieki Przewlekłej, skupiającego się zarówno na optymalizacji opieki, jak i dobrostanie. Wykonalność takiego modelu opieki została najpierw oceniona w badaniu pilotażowym.
- Przeprowadzenie badania przed i po w celu oceny wyników związanych z proponowanym modelem opieki szpitalnej nad starszymi pacjentami z zespołem słabości. Informacje na temat wskaźników wyników, w tym autonomii, jakości życia, funkcjonowania fizycznego i poznawczego oraz wykorzystania usług, zostaną zebrane i porównane przed i po wdrożeniu proponowanego modelu opieki szpitalnej.
Oczekujemy, że starsi pacjenci biorący udział w programie interwencyjnym po roku realizacji, w porównaniu z pacjentami przyjętymi do szpitala przed wdrożeniem programu interwencyjnego, będą:
- mają mniejszy spadek sprawności podczas przyjęcia i po trzech miesiącach obserwacji w porównaniu do dwóch tygodni przed przyjęciem;
- mają mniejszą częstość występowania, nasilenie i czas trwania delirium podczas przyjęcia;
- mają mniejszy spadek funkcji poznawczych podczas przyjęcia;
- jest bardziej prawdopodobne, że zostaną wypisani bezpośrednio do własnych domów;
- mają mniejszą utratę wagi między przyjęciem a wypisem;
- doświadczają mniej upadków podczas przyjęcia;
- doświadczają mniejszej liczby readmisji w ciągu jednego miesiąca po wypisie;
- mieć krótszy okres pobytu;
- mają znacząco inny wzorzec korzystania z usług opieki zdrowotnej po trzech miesiącach obserwacji;
- doświadczają większej samodzielności podczas przyjęcia do szpitala i lepszej jakości życia po trzech miesiącach obserwacji.
Ponadto oczekujemy, że wiedza i postawy wobec opieki nad starszymi pacjentami wśród pielęgniarek i lekarzy ulegną pozytywnej zmianie w trakcie realizacji programu interwencyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci słabi w wieku 70 lat i starsi, przyjęci na jeden z uczestniczących oddziałów szpitalnych
- Pacjenci w wieku <70 lat, ale mieszkający w domu opieki lub z rozpoznaniem demencji (a zatem również uznani za słabych)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci <48 godz
- Opieka paliatywna jest głównym celem hospitalizacji
- Pacjenci przyjmowani i leczeni przez lekarzy z nieuczestniczących oddziałów i specjalności
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CWS w szpitalu
CWS w szpitalu oprócz zwykłej opieki
|
Każdy pacjent w wieku ≥70 lat zostanie poddany badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia. (Dla) każdego słabego pacjenta:
Personel szpitala zostanie przeszkolony, wytyczne dotyczące poszczególnych chorób zostaną dostosowane do starszych, słabych pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo pacjenta
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
skumulowana częstość występowania delirium, upadków, pogorszenia czynności (GARS) i utraty funkcji poznawczych (MMSE)
|
podczas pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utrzymanie lub poprawa stanu funkcjonalnego (bezpieczeństwo pacjenta)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem, wypis, 3 miesiące po wypisie
|
utrzymanie lub poprawa stanu funkcjonalnego (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):
|
2 tygodnie przed przyjęciem, wypis, 3 miesiące po wypisie
|
Występowanie delirium (bezpieczeństwo pacjenta)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
częstość występowania delirium (zgodnie z oceną niezależnego lekarza, na podstawie codziennego stosowania metody oceny splątania (CAM) i skali obserwacji delirium (DOS))
|
podczas pobytu w szpitalu
|
Autonomia pacjenta (jakość opieki)
Ramy czasowe: przed wdrożeniem i rok po wdrożeniu CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: w celu uwzględnienia autonomii pacjentów, opracowany przez własnych badaczy
|
przed wdrożeniem i rok po wdrożeniu CWS InHospital
|
OPROCS (jakość opieki)
Ramy czasowe: wypis i 3 miesięczna obserwacja
|
OPROCS = skumulowany wynik pomiaru zdolności funkcjonalnej i jakości życia itp. określony przez osoby starsze (minimalny zestaw danych)
|
wypis i 3 miesięczna obserwacja
|
Trafność rozpoznań majaczenia według specjalizacji medycznej (jakość opieki)
Ramy czasowe: przed i rok po wdrożeniu CWS InHospital
|
rozpoznanie delirium przez personel medyczny (pielęgniarki i lekarzy) w porównaniu z rozpoznaniem przez niezależnego lekarza przy użyciu CAM i DRS-r-98
|
przed i rok po wdrożeniu CWS InHospital
|
Readmisje (jakość opieki)
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
|
ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala (minimalny zestaw danych, elektroniczna dokumentacja medyczna)
|
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
|
Obiektywne obciążenie opieką nieformalnych opiekunów (jakość opieki)
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie pacjenta
|
obiektywne obciążenie opieką nieformalnych opiekunów (minimalny zestaw danych)
|
od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie pacjenta
|
Opłacalność
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie
|
wyrażone jako przyrostowy stosunek kosztów do efektywności (długość pobytu; korzystanie z usług opieki zdrowotnej (MDS), jakość życia) podstawowe wyniki jako nominator i wyrażone w kosztach na lata życia skorygowane o jakość, wszystkie związane z całkowitymi kosztami opieki zdrowotnej ze społeczeństwa perspektywy, od przyjęcia do trzech miesięcy po wypisie
|
od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CWS w szpitalu
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyAgresja | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterZakończonyChoroby układu krążenia | Onkologia | Aktywacja, pacjentHolandia
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyChoroby reumatyczne | Dziecko, Tylko | RamięIndyk