- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273116
병원 진료 및 복지 기준 (CWSInHosp)
2013년 1월 21일 업데이트: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center
허약한 노인을 위한 병원 내 관리 및 복지 표준을 향하여
복잡한 의료 요구를 가진 노인 환자를 위한 현재의 병원 치료 조직은 품질, 안전 및 효율성이 불충분합니다.
허약한 고령 환자는 합병증 발생 위험이 더 높으며 결과적으로 입원 기간이 더 길고 기능 저하 위험이 더 높으며 퇴원 후 더 많은 치료가 필요합니다.
네덜란드 병원에 입원하는 환자의 거의 절반이 65세 이상이므로 그들의 필요에 맞게 병원 치료 조직을 조정하는 것이 매우 필요합니다.
의료 전문 노인과를 도입한 것 외에도 병원 경영진은 허약한 노인 환자에게 맞춤화된 병원 차원의 의료 서비스를 제공하기 시작하지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 기능 저하 및 기타 병원 관련 부정적인 결과를 예방하기 위해 병원에 입원한 허약한 노인 환자를 위한 중재 프로그램의 효과를 개발하고 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 장기 목적은 입원한 허약한 노인 환자를 위한 개입 프로그램의 효과와 효율성을 조사하는 것이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 만성 치료 모델의 원칙에 따라 치료 및 웰빙 최적화에 중점을 둔 통합 병원 치료 모델을 개발합니다. 이러한 치료 모델의 타당성은 파일럿 연구에서 처음 평가되었습니다.
- 허약한 고령 입원 환자에서 제안된 병원 치료 모델과 관련된 결과를 평가하기 위해 전후 연구를 수행합니다. 자율성, 삶의 질, 신체 및 인지 기능, 서비스 이용을 포함한 결과 지표에 대한 정보를 수집하고 제안된 병원 치료 모델의 구현 전후에 비교합니다.
중재 프로그램을 시행하기 전에 병원에 입원한 환자와 비교하여 시행 1년 후에 중재 프로그램에 참여하는 고령 환자는 다음과 같은 효과를 기대할 수 있습니다.
- 입원 전 2주에 비해 입원 중 및 3개월 추적 후 기능 저하가 적습니다.
- 입원 중 정신 착란의 발생률, 중증도 및 기간이 더 낮습니다.
- 입원 중 인지 저하가 적습니다.
- 자신의 집으로 직접 퇴원할 가능성이 더 높습니다.
- 입원과 퇴원 사이에 체중 감소가 적습니다.
- 입장 중 낙상을 덜 경험하십시오.
- 퇴원 후 1개월 이내에 더 적은 재입원 경험;
- 체류 기간이 짧습니다.
- 3개월의 후속 조치 후 건강 관리 서비스 사용 패턴이 크게 달라졌습니다.
- 입원 기간 동안 더 많은 자율성을 경험하고 3개월 추적 관찰 후 더 나은 삶의 질을 경험할 수 있습니다.
또한 중재 프로그램이 시행되는 동안 간호사와 의사의 노인 환자 간호에 대한 지식과 태도가 긍정적으로 변화할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 병동에 입원한 70세 이상의 허약자
- 70세 미만이지만 요양원에 거주하거나 치매 진단을 받은 환자(따라서 허약하다고 판단됨)
제외 기준:
- 48시간 미만의 입원 환자
- 완화 치료는 병원 입원의 주요 목표입니다.
- 비 참여 병동 및 전문의의 의사가 입원 및 치료하는 환자
- 네덜란드어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원의 CWS
일반적인 치료 외에 병원의 CWS
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70세 이상의 모든 환자는 노쇠 여부를 검사합니다. (For) 모든 허약한 환자:
병원 직원은 교육을 받고 질병별 지침은 허약한 노인 환자에게 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 안전
기간: 입원 중
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섬망, 낙상, 기능 저하(GARS) 및 인지 상실(MMSE)의 누적 발생률
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 상태의 유지 또는 개선(환자 안전)
기간: 입·퇴원 2주 전, 퇴원 3개월 후
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기능적 상태의 유지 또는 개선(Groningen Activity Restriction Scale GARS)):
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입·퇴원 2주 전, 퇴원 3개월 후
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발생 섬망(환자 안전)
기간: 입원 중
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섬망 발생률(혼동 평가 방법(CAM) 및 섬망 관찰 척도(DOS)의 일일 적용으로 구성된 독립적인 의사가 판단함)
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입원 중
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환자의 자율성(진료의 질)
기간: CWS InHospital 시행 전 및 시행 후 1년
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소비자 품질 지표 CWS In Hospital: 자체 연구원이 개발한 환자의 자율성을 다루기 위해
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CWS InHospital 시행 전 및 시행 후 1년
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OPROCS(치료 품질)
기간: 퇴원 후 3개월 경과
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OPROCS = 노인이 결정한 누적 결과 측정 기능 능력 및 삶의 질 등(최소 데이터 세트)
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퇴원 후 3개월 경과
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관련 의료 전문 분야에 의한 섬망 진단의 타당성(진료 품질)
기간: 구현 전 및 구현 후 1년 CWS InHospital
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CAM 및 DRS-r-98을 사용하는 독립적인 의사의 진단과 비교하여 의료진(간호사 및 의사)의 섬망 인식
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구현 전 및 구현 후 1년 CWS InHospital
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재입원(진료의 질)
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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퇴원 후 1개월 이내 재입원(Minimum Data Set, 전자의무기록)
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퇴원 후 1개월 이내
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비공식 간병인의 객관적인 간병 부담(간호의 질)
기간: 입원부터 퇴원 후 3개월까지 환자
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비공식 간병인의 객관적인 간병 부담(최소 데이터 세트)
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입원부터 퇴원 후 3개월까지 환자
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비용 효율성
기간: 입원부터 퇴원 후 3개월까지
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증분 비용 효율성 비율(재원 기간, 의료 서비스(MDS) 사용, 삶의 질)로 표현됨 추천자로서의 주요 결과 및 품질 조정 수명(년)당 비용으로 표현되며 모두 사회에서 발생하는 총 의료 비용과 관련됨 입원부터 퇴원 후 3개월까지의 관점
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입원부터 퇴원 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .