- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01273116
Стандарт больничного ухода и социального обеспечения (CWSInHosp)
На пути к СТАНДАРТУ УХОДА И БЛАГОПОЛУЧИЯ в больницах для немощных пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочной целью этого исследования является изучение эффективности и результативности программы вмешательства для ослабленных пожилых пациентов, госпитализированных. Конкретные цели:
- Разработать модель интегрированной стационарной помощи в соответствии с принципом модели хронической помощи, уделяя особое внимание как оптимизации ухода, так и благополучию. Осуществимость такой модели ухода впервые была оценена в пилотном исследовании.
- Провести исследование «до и после» для оценки результатов, связанных с предложенной моделью стационарного ухода за ослабленными пожилыми стационарными пациентами. Информация о показателях результатов, включая автономию, качество жизни, физическое и когнитивное функционирование, а также использование услуг, будет собираться и сравниваться до и после внедрения предлагаемой модели стационарного лечения.
Мы ожидаем, что пожилые пациенты, участвующие в программе вмешательства после одного года внедрения, по сравнению с пациентами, которые были госпитализированы до внедрения программы вмешательства, будут:
- имеют меньший функциональный спад во время поступления и после трех месяцев наблюдения по сравнению с двумя неделями до поступления;
- иметь меньшую частоту, тяжесть и продолжительность делирия при поступлении;
- имеют меньшее снижение когнитивных функций во время госпитализации;
- более вероятно, что их выпишут прямо домой;
- имеют меньшую потерю веса между госпитализацией и выпиской;
- опыт меньше падений при приеме;
- меньше повторных госпитализаций в течение месяца после выписки;
- имеют более короткий срок пребывания;
- имеют значительно отличающийся характер использования медицинских услуг после трех месяцев наблюдения;
- испытывают большую автономию во время госпитализации и лучшее качество жизни после трехмесячного наблюдения.
Кроме того, мы ожидаем, что знания и отношение медсестер и врачей к уходу за пожилыми пациентами изменятся в лучшую сторону в ходе реализации программы вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ослабленные пациенты в возрасте 70 лет и старше, госпитализированные в одно из участвующих отделений больницы.
- Пациенты в возрасте до 70 лет, проживающие в доме престарелых или с диагнозом деменция (и, следовательно, также признанные слабыми)
Критерий исключения:
- Пациенты госпитализированы <48 часов
- Паллиативная помощь – основная цель госпитализации
- Пациенты, госпитализированные и пролеченные врачами не участвующих отделений и специальностей
- Пациенты, которые не говорят или не понимают голландский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: КВС в больнице
CWS в больнице в дополнение к обычному уходу
|
Каждый пациент в возрасте ≥70 лет будет обследован на предмет слабости. (Для) каждого слабого пациента:
Персонал больницы будет обучен, рекомендации по конкретным заболеваниям будут адаптированы для ослабленных пожилых пациентов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безопасность пациентов
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
кумулятивная частота делирия, падений, функционального упадка (GARS) и потери когнитивных функций (MMSE)
|
во время пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поддержание или улучшение функционального состояния (безопасность пациента)
Временное ограничение: 2 недели до поступления, выписка, 3 месяца после выписки
|
поддержание или улучшение функционального состояния (Гронингенская шкала ограничения активности GARS)):
|
2 недели до поступления, выписка, 3 месяца после выписки
|
Делирий заболеваемости (безопасность пациента)
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
Делирий заболеваемости (оценка независимого врача, структурированная путем ежедневного применения Метода оценки спутанности сознания (CAM) и Шкалы наблюдения за делирием (DOS))
|
во время пребывания в больнице
|
Автономия пациента (качество помощи)
Временное ограничение: до внедрения и через год после внедрения CWS InHospital
|
Индикатор потребительского качества CWS In Hospital: для решения проблемы автономии пациентов, разработанный собственными исследователями.
|
до внедрения и через год после внедрения CWS InHospital
|
OPROCS (качество медицинской помощи)
Временное ограничение: выписка и наблюдение через 3 мес.
|
OPROCS = кумулятивный результат измерения функциональной способности и качества жизни и т. д. по определению пожилых людей (минимальный набор данных)
|
выписка и наблюдение через 3 мес.
|
Достоверность диагноза делирия по соответствующей медицинской специальности (качество помощи)
Временное ограничение: до и через год после внедрения CWS InHospital
|
распознавание делирия медицинским персоналом (медсестрами и врачами) по сравнению с диагнозами независимых врачей с использованием CAM и DRS-r-98
|
до и через год после внедрения CWS InHospital
|
Повторные госпитализации (качество лечения)
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
|
реадмиссии в течение 1 месяца после выписки (минимальный набор данных, электронная медицинская карта)
|
в течение 1 месяца после выписки
|
Объективное бремя ухода среди неформальных опекунов (качество ухода)
Временное ограничение: от поступления до 3 месяцев после выписки больного
|
объективное бремя ухода среди неформальных опекунов (минимальный набор данных)
|
от поступления до 3 месяцев после выписки больного
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: от поступления до 3 месяцев после выписки
|
выражается в возрастающем коэффициенте эффективности затрат (длительность пребывания; использование медицинских услуг (MDS), качество жизни), первичных исходах в качестве числителя и выражается в затратах на годы жизни с поправкой на качество, все они относятся к общим затратам на здравоохранение со стороны общества. перспектива, от поступления до трех месяцев после выписки
|
от поступления до 3 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КВС в больнице
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйАгрессия | СамоубийствоСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Онкология | Активация, пациентНидерланды
-
HK inno.N CorporationНеизвестный
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Завершенный
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютАтопический дерматит легкой и средней степени тяжести
-
HK inno.N CorporationНеизвестныйБолезни рук, ящура и ртаКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Рак прямой кишки | Незаразная болезньНорвегия