In ziekenhuiszorg en welzijnsnorm (CWSInHosp)
21 januari 2013 bijgewerkt door: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center
Naar een ZORG- EN WELZIJNSSTANDAARD voor kwetsbare ouderen in het ziekenhuis
De huidige organisatie van de ziekenhuiszorg voor oudere patiënten met een complexe zorgvraag is van onvoldoende kwaliteit, veiligheid en doelmatigheid.
Kwetsbare oudere patiënten hebben een hoger risico op het ontwikkelen van complicaties en bijgevolg een langere ziekenhuisopname, een hoger risico op functionele achteruitgang en een grotere zorgbehoefte na ontslag.
Aangezien bijna de helft van de patiënten die in de Nederlandse ziekenhuizen worden opgenomen ouder is dan 65 jaar, is het hoognodig om de organisatie van de ziekenhuiszorg aan te passen aan hun behoeften.
Naast de introductie van het medisch specialisme geriatrie, is de ziekenhuisdirectie nog niet begonnen met ziekenhuisbrede zorg op maat van kwetsbare ouderen.
Daarom is het doel van deze studie het ontwikkelen en onderzoeken van de effectiviteit van een interventieprogramma voor kwetsbare oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, gericht op het voorkomen van functionele achteruitgang en andere ziekenhuisgerelateerde negatieve uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit en efficiëntie van een interventieprogramma voor kwetsbare oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen. De specifieke doelen zijn:
- Een model van geïntegreerde ziekenhuiszorg ontwikkelen, volgens het principe van het Chronisch Zorgmodel, waarbij zowel de zorg als het welzijn centraal staan. De haalbaarheid van een dergelijk zorgmodel werd eerst geëvalueerd in een pilootstudie.
- Een voor-na-onderzoek uitvoeren om de uitkomsten te evalueren die verband houden met het voorgestelde model van ziekenhuiszorg bij kwetsbare oudere intramurale patiënten. Informatie over uitkomstindicatoren, waaronder autonomie, kwaliteit van leven, fysiek en cognitief functioneren en gebruik van diensten, zal worden verzameld en vergeleken voor en na de implementatie van het voorgestelde ziekenhuiszorgmodel.
We verwachten dat oudere patiënten die na één jaar implementatie deelnemen aan het interventieprogramma, vergeleken met patiënten die vóór implementatie van het interventieprogramma in het ziekenhuis waren opgenomen,:
- minder functionele achteruitgang hebben tijdens opname en na drie maanden follow-up in vergelijking met twee weken voor opname;
- een lagere incidentie, ernst en duur van delirium hebben tijdens opname;
- minder cognitieve achteruitgang hebben tijdens opname;
- hebben meer kans om rechtstreeks naar hun eigen huis te worden ontslagen;
- minder afvallen tussen opname en ontslag;
- minder vallen tijdens opname ervaren;
- minder heropnames ervaren binnen een maand na ontslag;
- een korter verblijf hebben;
- na drie maanden follow-up een significant ander gebruikspatroon van gezondheidszorg hebben;
- ervaren meer autonomie tijdens ziekenhuisopname en een betere kwaliteit van leven na drie maanden follow-up.
Daarnaast verwachten we dat de kennis en houding ten opzichte van zorg voor oudere patiënten bij verpleegkundigen en artsen positief zal veranderen tijdens de implementatie van het interventieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
404
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kwetsbare patiënten van 70 jaar of ouder, opgenomen op een van de deelnemende ziekenhuisafdelingen
- Patiënten jonger dan 70 jaar, maar wonend in een verpleeghuis of gediagnosticeerd met dementie (en dus ook als kwetsbaar beoordeeld)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen <48 uur
- Palliatieve zorg is het hoofddoel van een ziekenhuisopname
- Patiënten opgenomen en behandeld door artsen van niet-deelnemende afdelingen en specialismen
- Patiënten die de Nederlandse taal niet spreken of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CWS in het ziekenhuis
CWS in het ziekenhuis naast de gebruikelijke zorg
|
Elke patiënt van ≥70 jaar wordt gescreend op kwetsbaarheid. (Voor) iedere kwetsbare patiënt:
Ziekenhuispersoneel wordt opgeleid, ziektespecifieke richtlijnen worden aangepast aan kwetsbare oudere patiënten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patienten veiligheid
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
|
cumulatieve incidentie van delirium, vallen, functionele achteruitgang (GARS) en verlies van cognitie (MMSE)
|
tijdens ziekenhuisverblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud of verbetering van de functionele status (patiëntveiligheid)
Tijdsspanne: 2 weken voor opname, ontslag, 3 maanden na ontslag
|
behoud of verbetering van de functionele status (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):
|
2 weken voor opname, ontslag, 3 maanden na ontslag
|
|
Incidentie delirium (patiëntveiligheid)
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
|
incidentie delirium (zoals beoordeeld door een onafhankelijke arts, gestructureerd door dagelijkse toepassing van de Confusion Assessment Method (CAM) en Delirium Observation Scale (DOS))
|
tijdens ziekenhuisverblijf
|
|
Autonomie van de patiënt (kwaliteit van zorg)
Tijdsspanne: vóór implementatie en één jaar na implementatie van CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: om autonomie van patiënten aan te pakken, ontwikkeld door eigen onderzoekers
|
vóór implementatie en één jaar na implementatie van CWS InHospital
|
|
OPROCS (kwaliteit van zorg)
Tijdsspanne: ontslag en 3 maanden follow-up
|
OPROCS = cumulatieve uitkomstmaat functioneel vermogen en kwaliteit van leven etc. zoals bepaald door ouderen (Minimum Data Set)
|
ontslag en 3 maanden follow-up
|
|
Geldigheid deliriumdiagnoses per betrokken medisch specialisme (kwaliteit van zorg)
Tijdsspanne: voor en één jaar na implementatie CWS InHospital
|
herkenning van delirium door medisch personeel (verpleegkundigen en artsen) vergeleken met diagnoses door onafhankelijk arts met behulp van CAM en DRS-r-98
|
voor en één jaar na implementatie CWS InHospital
|
|
Heropnames (kwaliteit van zorg)
Tijdsspanne: binnen 1 maand na ontslag
|
heropnames binnen 1 maand na ontslag (Minimum Data Set, elektronisch patiëntendossier)
|
binnen 1 maand na ontslag
|
|
Objectieve zorglast bij mantelzorgers (kwaliteit van zorg)
Tijdsspanne: vanaf opname tot 3 maanden na ontslag patiënt
|
objectieve zorglast bij mantelzorgers (Minimum Dataset)
|
vanaf opname tot 3 maanden na ontslag patiënt
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: vanaf opname tot 3 maanden na ontslag
|
uitgedrukt in incrementele kosteneffectiviteitsratio (verblijfsduur; gebruik van gezondheidszorgdiensten (MDS), kwaliteit van leven) primaire uitkomsten als teller, en uitgedrukt in kosten per voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren, allemaal gerelateerd aan de totale zorgkosten van een maatschappelijke perspectief, van opname tot drie maanden na ontslag
|
vanaf opname tot 3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .