- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01273116
I Hospitalspleje og Velfærd Standard (CWSInHosp)
På vej mod en PLEJE OG VELFÆRDSSTANDARD på hospitalet for svage ældre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og effektiviteten af et interventionsprogram for svage ældre patienter indlagt på hospital. De specifikke mål er:
- At udvikle en model for integreret hospitalsbehandling efter princippet i Chronic Care Model med fokus på både at optimere pleje og velvære. Gennemførligheden af en sådan plejemodel blev først evalueret i en pilotundersøgelse.
- At udføre en før-efter undersøgelse for at evaluere resultaterne forbundet med den foreslåede model for hospitalsbehandling hos skrøbelige ældre indlagte patienter. Information om resultatindikatorer, herunder autonomi, livskvalitet, fysisk og kognitiv funktion og serviceudnyttelse vil blive indsamlet og sammenlignet før og efter implementering af den foreslåede model for hospitalsbehandling.
Vi forventer, at ældre patienter, der deltager i interventionsprogrammet efter et års implementering, sammenlignet med patienter, der var indlagt før implementeringen af interventionsprogrammet, vil:
- har mindre funktionsnedgang under indlæggelse og efter tre måneders opfølgning sammenlignet med to uger før indlæggelse;
- har en lavere forekomst, sværhedsgrad og varighed af delirium under indlæggelse;
- har mindre kognitiv tilbagegang under indlæggelsen;
- er mere tilbøjelige til at blive udskrevet direkte til deres eget hjem;
- har mindre vægttab mellem indlæggelse og udskrivelse;
- opleve færre fald under indlæggelsen;
- opleve færre genindlæggelser inden for en måned efter udskrivelsen;
- have en kortere opholdstid;
- have et væsentligt anderledes brugsmønster af sundhedsydelser efter tre måneders opfølgning;
- opleve mere autonomi under hospitalsindlæggelse og bedre livskvalitet efter tre måneders opfølgning.
Derudover forventer vi, at viden og holdninger til pleje af ældre patienter blandt sygeplejersker og læger vil ændre sig positivt under implementeringen af interventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skrøbelige patienter på 70 år eller ældre, indlagt på en af de deltagende hospitalsafdelinger
- Patienter i alderen <70 år, men bor på plejehjem eller diagnosticeret med demens (og derfor også vurderet som svage)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt <48 timer
- Palliativ pleje er hovedformålet med hospitalsindlæggelse
- Patienter indlagt og behandlet af læger fra ikke-deltagende afdelinger og specialer
- Patienter, der ikke taler eller forstår det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CWS på hospitalet
CWS på Hospitalet udover sædvanlig pleje
|
Hver patient i alderen ≥70 år vil blive screenet for skrøbelighed. (For) enhver svag patient:
Hospitalspersonalet vil blive uddannet, sygdomsspecifikke retningslinjer vil blive tilpasset til svage ældre patienter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsikkerhed
Tidsramme: under hospitalsophold
|
kumulativ forekomst af delirium, fald, funktionelt fald (GARS) og tab af kognition (MMSE)
|
under hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedligeholdelse eller forbedring af funktionsstatus (patientsikkerhed)
Tidsramme: 2 uger før indlæggelse, udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse
|
vedligeholdelse eller forbedring af funktionel status (Groningen Activity Restriction Scale GARS):
|
2 uger før indlæggelse, udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse
|
Incidens delirium (patientsikkerhed)
Tidsramme: under hospitalsophold
|
forekomst delirium (som bedømt af en uafhængig læge, struktureret ved daglig anvendelse af Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Observation Scale (DOS))
|
under hospitalsophold
|
Patientens autonomi (plejekvalitet)
Tidsramme: før implementering og et år efter implementering af CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: at adressere patienters autonomi, udviklet af egne forskere
|
før implementering og et år efter implementering af CWS InHospital
|
OPROCS (plejekvalitet)
Tidsramme: udskrivelse og 3 måneders opfølgning
|
OPROCS = kumulativt resultat måler funktionsevne og livskvalitet mv som bestemt af ældre (Minimum Datasæt)
|
udskrivelse og 3 måneders opfølgning
|
Validiteten af deliriediagnoser af det involverede medicinske speciale (plejekvalitet)
Tidsramme: før og et år efter implementering CWS InHospital
|
anerkendelse af delirium af medicinsk personale (sygeplejersker og læger) sammenlignet med diagnoser af uafhængig læge ved brug af CAM og DRS-r-98
|
før og et år efter implementering CWS InHospital
|
Genindlæggelser (plejekvalitet)
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelsen
|
genindlæggelser inden for 1 måned efter udskrivelsen (minimumsdatasæt, elektronisk journal)
|
inden for 1 måned efter udskrivelsen
|
Objektiv plejebyrde blandt uformelle plejere (plejekvalitet)
Tidsramme: fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivning patient
|
objektiv plejebyrde blandt uformelle plejere (minimumsdatasæt)
|
fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivning patient
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelse
|
udtrykt i inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold (opholdslængde; brug af sundhedsydelser (MDS), livskvalitet) primære resultater som nominator og udtrykt i omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår, alt relateret til de samlede sundhedsudgifter fra et samfund perspektiv fra indlæggelse til tre måneder efter udskrivelse
|
fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CWS på hospitalet
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Italian Resuscitation CouncilUkendtHjertestop uden for hospitalet | Hjertestop på hospitaletItalien
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAggression | SelvmordForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Covid19Forenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkRekrutteringInfektioner | Epidemisk sygdomDanmark
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering