Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I Sykehusomsorg og velferdsstandard (CWSInHosp)

21. januar 2013 oppdatert av: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

Mot en PLEIE- OG VELFERDSSTANDARD på sykehus for skrøpelige eldre

Dagens organisering av sykehusbehandling for eldre pasienter med komplekse helsebehov er av utilstrekkelig kvalitet, sikkerhet og effektivitet. Skrøpelige eldre pasienter har høyere risiko for utvikling av komplikasjoner og følgelig lengre sykehusopphold, høyere risiko for funksjonsnedgang og høyere omsorgsbehov etter utskrivning. Siden nesten halvparten av pasientene som legges inn på nederlandske sykehus er over 65 år, er det høyst nødvendig å tilpasse organiseringen av sykehusbehandlingen til deres behov. I tillegg til å ha introdusert den medisinske spesialiteten geriatri, har ikke sykehusledelsen begynt å tilby sykehusomfattende helsetjenester skreddersydd for skrøpelige eldre pasienter. Derfor er formålet med denne studien å utvikle og undersøke effektiviteten av et intervensjonsprogram for skrøpelige eldre pasienter innlagt på sykehus med sikte på å forhindre funksjonsnedgang og andre sykehusrelaterte negative utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og effektiviteten til et intervensjonsprogram for skrøpelige eldre pasienter innlagt på sykehus. De spesifikke målene er:

  • Å utvikle en modell for integrert sykehusomsorg, i henhold til prinsippet for den kroniske omsorgsmodellen, med fokus både på å optimalisere omsorg og velvære. Gjennomførbarheten av en slik omsorgsmodell ble først evaluert i en pilotstudie.
  • Å gjennomføre en før-etter-studie for å evaluere resultatene knyttet til den foreslåtte modellen for sykehusbehandling hos skrøpelige eldre innlagte pasienter. Informasjon om utfallsindikatorer, inkludert autonomi, livskvalitet, fysisk og kognitiv funksjon, og tjenesteutnyttelse vil bli samlet inn og sammenlignet før og etter implementering av den foreslåtte modellen for sykehusomsorg.

Vi forventer at eldre pasienter som deltar i intervensjonsprogrammet etter ett års implementering, sammenlignet med pasienter som ble innlagt på sykehus før implementering av intervensjonsprogrammet, vil:

  • har mindre funksjonsnedgang under innleggelse og etter tre måneders oppfølging sammenlignet med to uker før innleggelse;
  • har en lavere forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av delirium under innleggelse;
  • har mindre kognitiv svikt under innleggelse;
  • er mer sannsynlig å bli utskrevet direkte til sine egne hjem;
  • har mindre vekttap mellom innleggelse og utskrivning;
  • opplever mindre fall under innleggelsen;
  • oppleve færre reinnleggelser innen en måned etter utskrivning;
  • ha kortere oppholdstid;
  • ha et vesentlig annerledes bruksmønster av helsetjenester etter tre måneders oppfølging;
  • oppleve mer autonomi under sykehusinnleggelse og bedre livskvalitet etter tre måneders oppfølging.

I tillegg forventer vi at kunnskap og holdninger til omsorg for eldre pasienter blant sykepleiere og leger vil endre seg positivt under gjennomføringen av intervensjonsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrøpelige pasienter i alderen 70 år eller eldre, innlagt på en av de deltakende sykehusavdelingene
  • Pasienter under 70 år, men bor på sykehjem eller diagnostisert med demens (og derfor også bedømt som skrøpelige)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt <48 timer
  • Palliativ behandling er hovedmålet ved sykehusinnleggelse
  • Pasienter innlagt og behandlet av leger fra ikke-deltakende avdelinger og spesialiteter
  • Pasienter som ikke snakker eller forstår det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CWS på sykehus
CWS på sykehus i tillegg til vanlig pleie

Hver pasient i alderen ≥70 år vil bli screenet for skrøpelighet. (For) hver skrøpelig pasient:

  • vil ha en omfattende (geriatrisk) vurdering ved hjelp av en tilpasset versjon av EasyCare-instrumentet;
  • et geriatrisk konsultasjonsteam vil foreslå/anbefale en skreddersydd omsorgs- og velferdsplan, som oppdateres i utskrivelsesøyeblikket;
  • vil bli diskutert minst én gang i et tverrfaglig møte;
  • en strukturert medisingjennomgang vil bli utført av en geriater;
  • tilbys et aktiveringsprogram av frivillige med fokus på forbedring av orientering, mobilitet, sosiale aktiviteter eller ernæring;
  • kan få konsultasjon av en geriater hvis det anses nødvendig;
  • vil få ekstra oppmerksomhet på utslippsordninger.

Sykehuspersonell skal utdannes, sykdomsspesifikke retningslinjer skal tilpasses skrøpelige eldre pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientsikkerhet
Tidsramme: under sykehusopphold
kumulativ forekomst av delirium, fall, funksjonsnedgang (GARS) og tap av kognisjon (MMSE)
under sykehusopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold eller forbedring av funksjonsstatus (pasientsikkerhet)
Tidsramme: 2 uker før innleggelse, utskrivning, 3 måneder etter utskrivning

vedlikehold eller forbedring av funksjonsstatus (Groningen Activity Restriction Scale GARS):

  • forskjell mellom 2 uker før innleggelse og utskrivning
  • forskjell mellom utskrivning og 3 måneder etter utskrivning
  • forskjell mellom 2 uker før innleggelse og 3 måneder etter utskrivning
2 uker før innleggelse, utskrivning, 3 måneder etter utskrivning
Forekomst delirium (pasientsikkerhet)
Tidsramme: under sykehusopphold
insidens delirium (som bedømt av en uavhengig lege, strukturert ved daglig bruk av Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Observation Scale (DOS))
under sykehusopphold
Pasientens autonomi (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: før implementering og ett år etter implementering av CWS InHospital
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: for å adressere pasientens autonomi, utviklet av egne forskere
før implementering og ett år etter implementering av CWS InHospital
OPROCS (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: utskriving og 3 måneders oppfølging
OPROCS = kumulativt utfall måler funksjonsevne og livskvalitet etc. som bestemt av eldre (Minimumsdatasett)
utskriving og 3 måneders oppfølging
Gyldighet av deliriumdiagnoser av den involverte medisinske spesialiteten (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: før og ett år etter implementering CWS InHospital
anerkjennelse av delirium av medisinsk personell (sykepleiere og leger) sammenlignet med diagnoser av uavhengig lege som bruker CAM og DRS-r-98
før og ett år etter implementering CWS InHospital
Gjeninnleggelser (kvalitet på omsorgen)
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivning
reinnleggelser innen 1 måned etter utskrivning (minimumsdatasett, elektronisk helsejournal)
innen 1 måned etter utskrivning
Objektiv omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning pasient
objektiv omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner (minimumsdatasett)
fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning pasient
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning
uttrykt i inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (oppholdslengde; bruk av helsetjenester (MDS), livskvalitet) primære utfall som nominator, og uttrykt i kostnader per kvalitetsjusterte leveår, alt relatert til totale helsekostnader fra et samfunn perspektiv, fra innleggelse til tre måneder etter utskrivning
fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nr. 60-61900-98-272, NPO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere