- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01273116
I Sykehusomsorg og velferdsstandard (CWSInHosp)
Mot en PLEIE- OG VELFERDSSTANDARD på sykehus for skrøpelige eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og effektiviteten til et intervensjonsprogram for skrøpelige eldre pasienter innlagt på sykehus. De spesifikke målene er:
- Å utvikle en modell for integrert sykehusomsorg, i henhold til prinsippet for den kroniske omsorgsmodellen, med fokus både på å optimalisere omsorg og velvære. Gjennomførbarheten av en slik omsorgsmodell ble først evaluert i en pilotstudie.
- Å gjennomføre en før-etter-studie for å evaluere resultatene knyttet til den foreslåtte modellen for sykehusbehandling hos skrøpelige eldre innlagte pasienter. Informasjon om utfallsindikatorer, inkludert autonomi, livskvalitet, fysisk og kognitiv funksjon, og tjenesteutnyttelse vil bli samlet inn og sammenlignet før og etter implementering av den foreslåtte modellen for sykehusomsorg.
Vi forventer at eldre pasienter som deltar i intervensjonsprogrammet etter ett års implementering, sammenlignet med pasienter som ble innlagt på sykehus før implementering av intervensjonsprogrammet, vil:
- har mindre funksjonsnedgang under innleggelse og etter tre måneders oppfølging sammenlignet med to uker før innleggelse;
- har en lavere forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av delirium under innleggelse;
- har mindre kognitiv svikt under innleggelse;
- er mer sannsynlig å bli utskrevet direkte til sine egne hjem;
- har mindre vekttap mellom innleggelse og utskrivning;
- opplever mindre fall under innleggelsen;
- oppleve færre reinnleggelser innen en måned etter utskrivning;
- ha kortere oppholdstid;
- ha et vesentlig annerledes bruksmønster av helsetjenester etter tre måneders oppfølging;
- oppleve mer autonomi under sykehusinnleggelse og bedre livskvalitet etter tre måneders oppfølging.
I tillegg forventer vi at kunnskap og holdninger til omsorg for eldre pasienter blant sykepleiere og leger vil endre seg positivt under gjennomføringen av intervensjonsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skrøpelige pasienter i alderen 70 år eller eldre, innlagt på en av de deltakende sykehusavdelingene
- Pasienter under 70 år, men bor på sykehjem eller diagnostisert med demens (og derfor også bedømt som skrøpelige)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt <48 timer
- Palliativ behandling er hovedmålet ved sykehusinnleggelse
- Pasienter innlagt og behandlet av leger fra ikke-deltakende avdelinger og spesialiteter
- Pasienter som ikke snakker eller forstår det nederlandske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CWS på sykehus
CWS på sykehus i tillegg til vanlig pleie
|
Hver pasient i alderen ≥70 år vil bli screenet for skrøpelighet. (For) hver skrøpelig pasient:
Sykehuspersonell skal utdannes, sykdomsspesifikke retningslinjer skal tilpasses skrøpelige eldre pasienter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsikkerhet
Tidsramme: under sykehusopphold
|
kumulativ forekomst av delirium, fall, funksjonsnedgang (GARS) og tap av kognisjon (MMSE)
|
under sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlikehold eller forbedring av funksjonsstatus (pasientsikkerhet)
Tidsramme: 2 uker før innleggelse, utskrivning, 3 måneder etter utskrivning
|
vedlikehold eller forbedring av funksjonsstatus (Groningen Activity Restriction Scale GARS):
|
2 uker før innleggelse, utskrivning, 3 måneder etter utskrivning
|
|
Forekomst delirium (pasientsikkerhet)
Tidsramme: under sykehusopphold
|
insidens delirium (som bedømt av en uavhengig lege, strukturert ved daglig bruk av Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Observation Scale (DOS))
|
under sykehusopphold
|
|
Pasientens autonomi (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: før implementering og ett år etter implementering av CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: for å adressere pasientens autonomi, utviklet av egne forskere
|
før implementering og ett år etter implementering av CWS InHospital
|
|
OPROCS (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: utskriving og 3 måneders oppfølging
|
OPROCS = kumulativt utfall måler funksjonsevne og livskvalitet etc. som bestemt av eldre (Minimumsdatasett)
|
utskriving og 3 måneders oppfølging
|
|
Gyldighet av deliriumdiagnoser av den involverte medisinske spesialiteten (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: før og ett år etter implementering CWS InHospital
|
anerkjennelse av delirium av medisinsk personell (sykepleiere og leger) sammenlignet med diagnoser av uavhengig lege som bruker CAM og DRS-r-98
|
før og ett år etter implementering CWS InHospital
|
|
Gjeninnleggelser (kvalitet på omsorgen)
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivning
|
reinnleggelser innen 1 måned etter utskrivning (minimumsdatasett, elektronisk helsejournal)
|
innen 1 måned etter utskrivning
|
|
Objektiv omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner (kvalitet på omsorg)
Tidsramme: fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning pasient
|
objektiv omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner (minimumsdatasett)
|
fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning pasient
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning
|
uttrykt i inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (oppholdslengde; bruk av helsetjenester (MDS), livskvalitet) primære utfall som nominator, og uttrykt i kostnader per kvalitetsjusterte leveår, alt relatert til totale helsekostnader fra et samfunn perspektiv, fra innleggelse til tre måneder etter utskrivning
|
fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .