- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01273116
I sjukhusvård och välfärd Standard (CWSInHosp)
Mot en VÅRD- OCH VÄLFÄRDSSTANDARD på sjukhus för svaga äldre
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet med denna studie är att undersöka effektiviteten och effektiviteten av ett interventionsprogram för sköra äldre patienter inlagda på sjukhus. De specifika målen är:
- Att utveckla en modell för integrerad sjukhusvård, enligt principen för Chronic Care Model, med fokus både på att optimera vård och välbefinnande. Genomförbarheten av en sådan vårdmodell utvärderades först i en pilotstudie.
- Att genomföra en före-efter-studie för att utvärdera resultaten associerade med den föreslagna modellen för sjukhusvård hos sköra äldre slutenvårdspatienter. Information om utfallsindikatorer, inklusive autonomi, livskvalitet, fysisk och kognitiv funktion, och tjänsteutnyttjande kommer att samlas in och jämföras före och efter implementeringen av den föreslagna modellen för sjukhusvård.
Vi förväntar oss att äldre patienter som deltar i interventionsprogrammet efter ett års genomförande, jämfört med patienter som lades in på sjukhus före genomförandet av interventionsprogrammet, kommer:
- har mindre funktionsnedsättning under inläggning och efter tre månaders uppföljning jämfört med två veckor före inläggning;
- har en lägre incidens, svårighetsgrad och varaktighet av delirium under inläggning;
- har mindre kognitiv försämring under inläggningen;
- är mer benägna att skrivs ut direkt till sina egna hem;
- har mindre viktminskning mellan inskrivning och utskrivning;
- uppleva mindre fall under antagningen;
- uppleva färre återinläggningar inom en månad efter utskrivning;
- ha en kortare vistelsetid;
- har ett signifikant annorlunda mönster för användning av hälso- och sjukvårdstjänster efter tre månaders uppföljning;
- uppleva mer självständighet vid sjukhusinläggning och bättre livskvalitet efter tre månaders uppföljning.
Dessutom förväntar vi oss att kunskapen och attityden till vård av äldre patienter bland sjuksköterskor och läkare kommer att förändras positivt under genomförandet av interventionsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sköra patienter i åldern 70 år eller äldre, inlagda på en av de deltagande sjukhusavdelningarna
- Patienter i åldern <70 år, men som bor på ett äldreboende eller diagnostiserade med demens (och därför också bedömda som svaga)
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda <48 timmar
- Palliativ vård är huvudmålet för sjukhusinläggning
- Patienter som tas in och behandlas av läkare från icke-deltagande avdelningar och specialiteter
- Patienter som inte talar eller förstår det holländska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CWS på sjukhus
CWS på sjukhus utöver vanlig vård
|
Varje patient i åldern ≥70 år kommer att screenas för svaghet. (För) varje svag patient:
Sjukhuspersonal kommer att utbildas, sjukdomsspecifika riktlinjer kommer att anpassas till sköra äldre patienter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientsäkerhet
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
kumulativ förekomst av delirium, fall, funktionell försämring (GARS) och förlust av kognition (MMSE)
|
under sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underhåll eller förbättring av funktionsstatus (patientsäkerhet)
Tidsram: 2 veckor före inläggning, utskrivning, 3 månader efter utskrivning
|
underhåll eller förbättring av funktionsstatus (Groningen Activity Restriction Scale GARS):
|
2 veckor före inläggning, utskrivning, 3 månader efter utskrivning
|
|
Incidens delirium (patientsäkerhet)
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
incidens delirium (bedömt av en oberoende läkare, strukturerad genom daglig tillämpning av Confusion Assessment Method (CAM) och Delirium Observation Scale (DOS))
|
under sjukhusvistelse
|
|
Patientens autonomi (vårdens kvalitet)
Tidsram: före implementering och ett år efter implementering av CWS InHospital
|
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: för att ta itu med patienternas autonomi, utvecklad av egna forskare
|
före implementering och ett år efter implementering av CWS InHospital
|
|
OPROCS (vårdkvalitet)
Tidsram: utskrivning och 3 månaders uppföljning
|
OPROCS = kumulativt utfall mäter funktionsförmåga och livskvalitet etc. som bestäms av äldre (Minimum Data Set)
|
utskrivning och 3 månaders uppföljning
|
|
Giltighet av deliriediagnoser av den medicinska specialiteten som är involverad (vårdens kvalitet)
Tidsram: före och ett år efter implementering CWS InHospital
|
igenkännande av delirium av medicinsk personal (sköterskor och läkare) jämfört med diagnoser av oberoende läkare som använder CAM och DRS-r-98
|
före och ett år efter implementering CWS InHospital
|
|
Återinläggningar (vårdens kvalitet)
Tidsram: inom 1 månad efter utskrivning
|
återinläggningar inom 1 månad efter utskrivning (Minsta datauppsättning, elektronisk journal)
|
inom 1 månad efter utskrivning
|
|
Objektiv vårdbörda bland informella vårdgivare (vårdens kvalitet)
Tidsram: från intagning till 3 månader efter utskrivning patient
|
objektiv vårdbörda bland informella vårdgivare (minsta datauppsättning)
|
från intagning till 3 månader efter utskrivning patient
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: från intagning till 3 månader efter utskrivning
|
uttryckt i inkrementell kostnadseffektivitetskvot (vistelselängd; användning av hälso- och sjukvårdstjänster (MDS), livskvalitet) primära resultat som nominator, och uttryckt i kostnader per kvalitetsjusterade levnadsår, allt relaterat till totala sjukvårdskostnader från ett samhälle perspektiv, från intagning till tre månader efter utskrivning
|
från intagning till 3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .