Dans la norme de soins hospitaliers et de bien-être (CWSInHosp)
21 janvier 2013 mis à jour par: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center
Vers une norme de soins et de bien-être à l'hôpital pour les personnes âgées fragiles
L'organisation actuelle des soins hospitaliers pour les patients âgés ayant des besoins de soins complexes est d'une qualité, d'une sécurité et d'une efficacité insuffisantes.
Les patients âgés fragiles ont un risque plus élevé de développer des complications et, par conséquent, une durée d'hospitalisation plus longue, un risque plus élevé de déclin fonctionnel et des besoins de soins plus importants après la sortie.
Comme près de la moitié des patients admis dans les hôpitaux néerlandais ont plus de 65 ans, il est indispensable d'adapter l'organisation des soins hospitaliers à leurs besoins.
En plus d'avoir introduit la spécialité médicale gériatrie, la direction de l'hôpital n'a pas commencé à fournir des soins de santé à l'échelle de l'hôpital adaptés aux patients âgés fragiles.
Par conséquent, le but de cette étude est de développer et d'examiner l'efficacité d'un programme d'intervention pour les patients âgés fragiles admis à l'hôpital visant à prévenir le déclin fonctionnel et d'autres résultats négatifs liés à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette étude est d'examiner l'efficacité et l'efficience d'un programme d'intervention pour les patients âgés fragiles admis à l'hôpital. Les objectifs spécifiques sont :
- Développer un modèle de soins hospitaliers intégrés, selon le principe du Chronic Care Model, axé à la fois sur l'optimisation des soins et le bien-être. La faisabilité d'un tel modèle de soins a d'abord été évaluée dans une étude pilote.
- Mener une étude avant-après pour évaluer les résultats associés au modèle proposé de soins hospitaliers chez les patients âgés fragiles hospitalisés. Des informations sur les indicateurs de résultats, notamment l'autonomie, la qualité de vie, le fonctionnement physique et cognitif et l'utilisation des services, seront recueillies et comparées avant et après la mise en œuvre du modèle de soins hospitaliers proposé.
Nous nous attendons à ce que les patients âgés qui participent au programme d'intervention après un an de mise en œuvre, par rapport aux patients qui ont été admis à l'hôpital avant la mise en œuvre du programme d'intervention :
- ont moins de déclin fonctionnel pendant l'admission et après trois mois de suivi par rapport à deux semaines avant l'admission ;
- ont une incidence, une gravité et une durée de délire plus faibles lors de l'admission ;
- avoir moins de déclin cognitif lors de l'admission ;
- sont plus susceptibles d'être renvoyés directement chez eux;
- avoir moins de perte de poids entre l'admission et la sortie ;
- subir moins de chutes lors de l'admission;
- moins de réadmissions dans le mois suivant la sortie ;
- avoir une durée de séjour plus courte;
- ont un schéma d'utilisation des services de santé significativement différent après trois mois de suivi ;
- bénéficient d'une plus grande autonomie lors de l'hospitalisation et d'une meilleure qualité de vie après trois mois de suivi.
De plus, nous nous attendons à ce que les connaissances et les attitudes envers les soins aux patients âgés parmi les infirmières et les médecins changent positivement au cours de la mise en œuvre du programme d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
404
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients fragiles âgés de 70 ans ou plus, admis dans l'un des services hospitaliers participants
- Patients âgés de moins de 70 ans, mais vivant dans une maison de retraite ou diagnostiqués avec une démence (et donc également jugés fragiles)
Critère d'exclusion:
- Patients admis < 48 heures
- Les soins palliatifs sont l'objectif principal de l'hospitalisation
- Patients admis et traités par des médecins de services et spécialités non participants
- Patients qui ne parlent ou ne comprennent pas la langue néerlandaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SCF à l'hôpital
SCF à l'hôpital en plus des soins habituels
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Chaque patient âgé de ≥ 70 ans sera soumis à un dépistage de fragilité. (Pour) chaque patient fragile :
Le personnel hospitalier sera formé et des directives spécifiques à la maladie seront adaptées aux patients âgés fragiles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du patient
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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incidence cumulative du délire, des chutes, du déclin fonctionnel (GARS) et de la perte de cognition (MMSE)
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pendant le séjour à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien ou amélioration de l'état fonctionnel (sécurité du patient)
Délai: 2 semaines avant l'admission, la sortie, 3 mois après la sortie
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maintien ou amélioration de l'état fonctionnel (Groningen Activity Restriction Scale GARS)) :
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2 semaines avant l'admission, la sortie, 3 mois après la sortie
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Délire d'incidence (sécurité du patient)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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délire d'incidence (tel que jugé par un médecin indépendant, structuré par l'application quotidienne de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et de l'échelle d'observation du délire (DOS))
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pendant le séjour à l'hôpital
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Autonomie du patient (qualité des soins)
Délai: avant la mise en œuvre et un an après la mise en œuvre de CWS InHospital
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Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: pour aborder l'autonomie des patients, développé par ses propres chercheurs
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avant la mise en œuvre et un an après la mise en œuvre de CWS InHospital
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OPROCS (qualité des soins)
Délai: sortie et suivi de 3 mois
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OPROCS = mesure des résultats cumulés, capacité fonctionnelle et qualité de vie, etc., tels que déterminés par les personnes âgées (ensemble de données minimum)
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sortie et suivi de 3 mois
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Validité des diagnostics de délire selon la spécialité médicale concernée (qualité des soins)
Délai: avant et un an après la mise en œuvre CWS InHospital
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reconnaissance du délire par le personnel médical (infirmières et médecins) par rapport aux diagnostics par un médecin indépendant utilisant la CAM et le DRS-r-98
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avant et un an après la mise en œuvre CWS InHospital
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Réadmissions (qualité des soins)
Délai: dans le mois suivant la sortie
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réadmissions dans le mois suivant la sortie (Minimum Data Set, dossier de santé électronique)
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dans le mois suivant la sortie
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Fardeau objectif des soins chez les aidants naturels (qualité des soins)
Délai: de l'admission à 3 mois après la sortie du patient
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fardeau objectif des soins chez les aidants naturels (ensemble minimal de données)
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de l'admission à 3 mois après la sortie du patient
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Rentabilité
Délai: de l'admission à 3 mois après la sortie
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exprimé en rapport coût-efficacité supplémentaire (durée du séjour ; utilisation des services de soins de santé (MDS), qualité de vie) critères de jugement principaux en tant que nominateur, et exprimé en coûts par années de vie ajustées sur la qualité, tous liés aux coûts totaux des soins de santé d'un point de vue sociétal perspective, de l'admission à trois mois après la sortie
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de l'admission à 3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .