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Nell'assistenza ospedaliera e standard di benessere (CWSInHosp)

21 gennaio 2013 aggiornato da: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

Verso uno STANDARD DI ASSISTENZA E ASSICURAZIONE In Ospedaliera per Anziani Fragili

L'attuale organizzazione dell'assistenza ospedaliera per i pazienti anziani con esigenze sanitarie complesse è di qualità, sicurezza ed efficienza insufficienti. I pazienti anziani fragili hanno un rischio più elevato di sviluppare complicanze e di conseguenza una maggiore durata della degenza ospedaliera, un rischio maggiore di declino funzionale e maggiori esigenze di assistenza dopo la dimissione. Poiché quasi la metà dei pazienti ricoverati negli ospedali olandesi ha più di 65 anni, è assolutamente necessario adattare l'organizzazione dell'assistenza ospedaliera alle loro esigenze. Oltre ad aver introdotto la geriatria specialistica medica, la direzione ospedaliera non ha iniziato a fornire assistenza sanitaria a livello ospedaliero su misura per i pazienti anziani fragili. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare l'efficacia di un programma di intervento per pazienti anziani fragili ricoverati in ospedale volto a prevenire il declino funzionale e altri esiti negativi correlati all'ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di esaminare l'efficacia e l'efficienza di un programma di intervento per i pazienti anziani fragili ricoverati in ospedale. Le finalità specifiche sono:

  • Sviluppare un modello di assistenza ospedaliera integrata, secondo il principio del Chronic Care Model, concentrandosi sia sull'ottimizzazione delle cure che sul benessere. La fattibilità di un tale modello di cura è stata inizialmente valutata in uno studio pilota.
  • Condurre uno studio prima-dopo per valutare i risultati associati al modello proposto di assistenza ospedaliera nei pazienti anziani fragili. Le informazioni sugli indicatori di risultato, tra cui l'autonomia, la qualità della vita, il funzionamento fisico e cognitivo e l'utilizzo del servizio saranno raccolte e confrontate prima e dopo l'implementazione del modello proposto di assistenza ospedaliera.

Ci aspettiamo che i pazienti più anziani che partecipano al programma di intervento dopo un anno di implementazione, rispetto ai pazienti che sono stati ricoverati in ospedale prima dell'implementazione del programma di intervento,:

  • hanno meno declino funzionale durante il ricovero e dopo tre mesi di follow-up rispetto a due settimane prima del ricovero;
  • avere una minore incidenza, gravità e durata del delirio durante il ricovero;
  • hanno meno declino cognitivo durante il ricovero;
  • hanno maggiori probabilità di essere dimessi direttamente a casa propria;
  • avere una minore perdita di peso tra il ricovero e la dimissione;
  • sperimentare meno cadute durante il ricovero;
  • subire meno riammissioni entro un mese dalla dimissione;
  • avere un soggiorno più breve;
  • hanno un diverso modello significativo di utilizzo dei servizi sanitari dopo tre mesi di follow-up;
  • sperimentare una maggiore autonomia durante il ricovero in ospedale e una migliore qualità della vita dopo tre mesi di follow-up.

Inoltre, ci aspettiamo che le conoscenze e gli atteggiamenti verso la cura dei pazienti anziani tra infermieri e medici cambino positivamente durante l'attuazione del programma di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti fragili di età pari o superiore a 70 anni, ricoverati in uno dei reparti ospedalieri partecipanti
  • Pazienti di età <70 anni, ma residenti in RSA o con diagnosi di demenza (e quindi giudicati anche fragili)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati <48 ore
  • Le cure palliative sono l'obiettivo principale del ricovero ospedaliero
  • Pazienti ricoverati e curati da medici di reparti e specialità non partecipanti
  • Pazienti che non parlano o non capiscono la lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CWS in ospedale
CWS in ospedale in aggiunta alle cure abituali

Ogni paziente di età ≥70 anni sarà sottoposto a screening per fragilità. (Per) ogni paziente fragile:

  • avrà una valutazione completa (geriatrica) utilizzando una versione adattata dello strumento EasyCare;
  • un'équipe di consulenza geriatrica proporrà/raccomanderà un piano assistenziale e assistenziale su misura, che sarà aggiornato al momento della dimissione;
  • saranno discussi almeno una volta in un incontro multidisciplinare;
  • una revisione strutturata dei farmaci sarà effettuata da un geriatra;
  • viene offerto un programma di attivazione da parte di volontari incentrato sul miglioramento dell'orientamento, della mobilità, delle attività sociali o dell'alimentazione;
  • può ricevere il consulto di un geriatra, se ritenuto necessario;
  • riceveranno un'attenzione particolare sulle modalità di discarico.

Il personale ospedaliero sarà istruito, le linee guida specifiche per la malattia saranno adattate ai pazienti anziani fragili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sicurezza del paziente
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
incidenza cumulativa di delirio, cadute, declino funzionale (GARS) e perdita della cognizione (MMSE)
durante la degenza ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento o miglioramento dello stato funzionale (sicurezza del paziente)
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero, dimissione, 3 mesi dopo la dimissione

mantenimento o miglioramento dello stato funzionale (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):

  • differenza tra 2 settimane prima del ricovero e la dimissione
  • differenza tra la dimissione e 3 mesi dopo la dimissione
  • differenza tra 2 settimane prima del ricovero e 3 mesi dopo la dimissione
2 settimane prima del ricovero, dimissione, 3 mesi dopo la dimissione
Delirio di incidenza (sicurezza del paziente)
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
delirio di incidenza (come giudicato da un medico indipendente, strutturato dall'applicazione quotidiana del metodo di valutazione della confusione (CAM) e della scala di osservazione del delirio (DOS))
durante la degenza ospedaliera
Autonomia del paziente (qualità delle cure)
Lasso di tempo: prima dell'implementazione e un anno dopo l'implementazione di CWS InHospital
Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: per indirizzare l'autonomia dei pazienti, sviluppato dai propri ricercatori
prima dell'implementazione e un anno dopo l'implementazione di CWS InHospital
OPROCS (qualità delle cure)
Lasso di tempo: dimissione e follow-up a 3 mesi
OPROCS = risultato cumulativo misura la capacità funzionale e la qualità della vita, ecc. come determinato dagli anziani (set minimo di dati)
dimissione e follow-up a 3 mesi
Validità delle diagnosi di delirium da parte della specialità medica coinvolta (qualità delle cure)
Lasso di tempo: prima e un anno dopo l'implementazione di CWS InHospital
riconoscimento del delirio da parte del personale medico (infermieri e medici) rispetto alle diagnosi di un medico indipendente utilizzando CAM e DRS-r-98
prima e un anno dopo l'implementazione di CWS InHospital
Riammissioni (qualità delle cure)
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
riammissioni entro 1 mese dalla dimissione (Minimum Data Set, Fascicolo Sanitario Elettronico)
entro 1 mese dalla dimissione
Onere oggettivo dell'assistenza tra i caregiver informali (qualità dell'assistenza)
Lasso di tempo: dal ricovero a 3 mesi dopo la dimissione del paziente
onere oggettivo dell'assistenza tra i caregiver informali (set minimo di dati)
dal ricovero a 3 mesi dopo la dimissione del paziente
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: dal ricovero a 3 mesi dopo la dimissione
espresso in rapporto costo-efficacia incrementale (durata del soggiorno; utilizzo dei servizi sanitari (MDS), qualità della vita) esiti primari come nominatore ed espressi in costi per anni di vita aggiustati per la qualità, tutti correlati ai costi sanitari totali da una società prospettiva, dal ricovero fino a tre mesi dopo la dimissione
dal ricovero a 3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nr. 60-61900-98-272, NPO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CWS in ospedale

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