- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01273116
In standard nemocniční péče a sociální péče (CWSInHosp)
Směrem ke STANDARDU PÉČE A WELFARE v nemocnici pro křehké starší osoby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této studie je prověřit účinnost a efektivitu intervenčního programu pro křehké starší pacienty přijaté do nemocnice. Konkrétní cíle jsou:
- Vyvinout model integrované nemocniční péče podle principu modelu chronické péče se zaměřením jak na optimalizaci péče, tak na pohodu. Proveditelnost takového modelu péče byla poprvé hodnocena v pilotní studii.
- Provést před-po studii k vyhodnocení výsledků spojených s navrhovaným modelem nemocniční péče u křehkých starších hospitalizovaných pacientů. Před a po implementaci navrhovaného modelu nemocniční péče budou shromážděny a porovnány informace o ukazatelích výsledků, včetně autonomie, kvality života, fyzického a kognitivního fungování a využití služeb.
Očekáváme, že starší pacienti, kteří se účastní intervenčního programu po jednom roce realizace, ve srovnání s pacienty, kteří byli přijati do nemocnice před implementací intervenčního programu, budou:
- mají menší funkční pokles během přijetí a po tříměsíčním sledování ve srovnání se dvěma týdny před přijetím;
- mají nižší výskyt, závažnost a trvání deliria při příjmu;
- mají menší kognitivní pokles během přijetí;
- je pravděpodobnější, že budou propuštěni přímo do svých domovů;
- mají menší úbytek hmotnosti mezi přijetím a propuštěním;
- zažít méně pádů během přijetí;
- do jednoho měsíce po propuštění zaznamenat méně readmisí;
- mít kratší dobu pobytu;
- mají po třech měsících sledování výrazně odlišný vzorec využívání služeb zdravotní péče;
- zažít větší autonomii při přijetí do nemocnice a lepší kvalitu života po třech měsících sledování.
Dále očekáváme, že znalosti a postoje sester a lékařů k péči o starší pacienty se v průběhu realizace intervenčního programu pozitivně změní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Křehcí pacienti ve věku 70 let nebo starší, přijatí na jedno ze zúčastněných nemocničních oddělení
- Pacienti ve věku < 70 let, kteří však žijí v pečovatelském domě nebo mají diagnostikovanou demenci (a proto také posuzováni jako křehcí)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijati do 48 hodin
- Paliativní péče je hlavním cílem hospitalizace
- Pacienti přijímaní a ošetřovaní lékaři z nezúčastněných oddělení a odborností
- Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí nizozemštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CWS v nemocnici
CWS v nemocnici kromě běžné péče
|
Každý pacient ve věku ≥ 70 let bude vyšetřen na křehkost. (Pro) každého křehkého pacienta:
Nemocniční personál bude edukován, specifické pokyny pro onemocnění budou přizpůsobeny křehkým starším pacientům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost pacienta
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
kumulativní výskyt deliria, pádů, funkčního poklesu (GARS) a ztráty kognice (MMSE)
|
během pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení nebo zlepšení funkčního stavu (bezpečnost pacienta)
Časové okno: 2 týdny před přijetím, propuštění, 3 měsíce po propuštění
|
udržení nebo zlepšení funkčního stavu (Groningenská škála omezení aktivity GARS)):
|
2 týdny před přijetím, propuštění, 3 měsíce po propuštění
|
|
Incidenční delirium (bezpečnost pacienta)
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
incidenční delirium (podle posouzení nezávislým lékařem, strukturované podle každodenní aplikace Confusion Assessment Method (CAM) a Delirium Observation Scale (DOS))
|
během pobytu v nemocnici
|
|
Autonomie pacienta (kvalita péče)
Časové okno: před implementací a jeden rok po implementaci CWS InHospital
|
Indikátor spotřebitelské kvality CWS In Hospital: pro řešení autonomie pacientů, vyvinutý vlastními výzkumníky
|
před implementací a jeden rok po implementaci CWS InHospital
|
|
OPROCS (kvalita péče)
Časové okno: propuštění a 3 měsíce sledování
|
OPROCS = kumulativní výsledek měří funkční schopnosti a kvalitu života atd. podle určení starších osob (minimální soubor dat)
|
propuštění a 3 měsíce sledování
|
|
Platnost diagnóz deliria podle příslušné lékařské specializace (kvalita péče)
Časové okno: před a jeden rok po implementaci CWS InHospital
|
rozpoznání deliria zdravotnickým personálem (sestry a lékaři) ve srovnání s diagnózami nezávislým lékařem pomocí CAM a DRS-r-98
|
před a jeden rok po implementaci CWS InHospital
|
|
Readmise (kvalita péče)
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
zpětné převzetí do 1 měsíce po propuštění (minimální datový soubor, elektronický zdravotní záznam)
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Objektivní zátěž péče u neformálních pečovatelů (kvalita péče)
Časové okno: od přijetí do 3 měsíců po propuštění pacienta
|
objektivní zátěž péče mezi neformálními pečovateli (minimální datový soubor)
|
od přijetí do 3 měsíců po propuštění pacienta
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: od přijetí do 3 měsíců po propuštění
|
vyjádřeno v přírůstkovém poměru nákladové efektivnosti (délka pobytu; využívání služeb zdravotní péče (MDS), kvalita života), primární výsledky jako nominátor a vyjádřené v nákladech na roky života upraveného podle kvality, všechny související s celkovými náklady na zdravotní péči od společnosti perspektivy, od přijetí do tří měsíců po propuštění
|
od přijetí do 3 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CWS v nemocnici
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoAgrese | SebevraždaSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
University of TurkuDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor
-
Changhua Christian HospitalChina Medical University, TaiwanZatím nenabíráme
-
Region SkaneDokončeno
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor