- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01273116
No Padrão de Cuidados Hospitalares e Bem-Estar (CWSInHosp)
Rumo a um PADRÃO DE CUIDADO E BEM-ESTAR Hospitalar para Idosos Frágeis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste estudo é examinar a eficácia e eficiência de um programa de intervenção para pacientes idosos frágeis internados no hospital. Os objetivos específicos são:
- Desenvolver um modelo de cuidados hospitalares integrados, de acordo com o princípio do Modelo de Cuidados Crónicos, centrado na optimização dos cuidados e no bem-estar. A viabilidade de tal modelo de atendimento foi avaliada pela primeira vez em um estudo piloto.
- Realizar um estudo antes-depois para avaliar os resultados associados ao modelo proposto de atenção hospitalar em idosos fragilizados internados. Informações sobre indicadores de resultados, incluindo autonomia, qualidade de vida, funcionamento físico e cognitivo e utilização de serviços serão coletadas e comparadas antes e depois da implementação do modelo proposto de atendimento hospitalar.
Esperamos que os pacientes mais velhos que participam do programa de intervenção após um ano de implementação, em comparação com os pacientes que foram internados no hospital antes da implementação do programa de intervenção:
- ter menor declínio funcional durante a admissão e após três meses de acompanhamento em comparação com duas semanas antes da admissão;
- ter menor incidência, gravidade e duração do delirium durante a internação;
- ter menos declínio cognitivo durante a admissão;
- são mais propensos a receber alta diretamente em suas próprias casas;
- ter menor perda de peso entre admissão e alta;
- experimentar menos quedas durante a internação;
- experimentar menos reinternações dentro de um mês após a alta;
- ter um tempo de permanência menor;
- ter um padrão de uso de serviços de saúde significativamente diferente após três meses de acompanhamento;
- vivenciam maior autonomia durante a internação e melhor qualidade de vida após três meses de seguimento.
Além disso, esperamos que o conhecimento e as atitudes em relação ao cuidado de pacientes idosos entre enfermeiros e médicos mudem positivamente durante a implementação do programa de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes frágeis com 70 anos ou mais, internados em uma das enfermarias do hospital participante
- Pacientes com menos de 70 anos, mas vivendo em uma casa de repouso ou diagnosticados com demência (e, portanto, também considerados frágeis)
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos <48 horas
- Cuidados paliativos são o principal objetivo da internação hospitalar
- Pacientes admitidos e tratados por médicos de enfermarias e especialidades não participantes
- Pacientes que não falam ou não entendem a língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CWS no Hospital
CWS no Hospital, além dos cuidados habituais
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Todo paciente com idade ≥70 anos será rastreado para fragilidade. (Para) todo paciente frágil:
A equipe do hospital será educada, as diretrizes específicas da doença serão adaptadas para pacientes idosos frágeis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança do paciente
Prazo: durante a internação
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incidência cumulativa de delirium, quedas, declínio funcional (GARS) e perda de cognição (MMSE)
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durante a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção ou melhora do estado funcional (segurança do paciente)
Prazo: 2 semanas antes da admissão, alta, 3 meses após a alta
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manutenção ou melhoria do estado funcional (Groningen Activity Restriction Scale GARS)):
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2 semanas antes da admissão, alta, 3 meses após a alta
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Delirium de incidência (segurança do paciente)
Prazo: durante a internação
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incidência delirium (conforme julgado por um médico independente, estruturado pela aplicação diária do Confusion Assessment Method (CAM) e Delirium Observation Scale (DOS))
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durante a internação
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Autonomia do paciente (qualidade do cuidado)
Prazo: antes da implementação e um ano após a implementação do CWS InHospital
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Consumer Quality Indicator CWS In Hospital: para abordar a autonomia dos pacientes, desenvolvido por pesquisadores próprios
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antes da implementação e um ano após a implementação do CWS InHospital
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OPROCS (qualidade de atendimento)
Prazo: alta e seguimento de 3 meses
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OPROCS = resultado cumulativo mede capacidade funcional e qualidade de vida etc. conforme determinado pelo idoso (conjunto mínimo de dados)
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alta e seguimento de 3 meses
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Validade dos diagnósticos de delirium pela especialidade médica envolvida (qualidade do atendimento)
Prazo: antes e um ano após a implementação CWS InHospital
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reconhecimento de delirium pela equipe médica (enfermeiros e médicos) em comparação com diagnósticos de médicos independentes usando CAM e DRS-r-98
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antes e um ano após a implementação CWS InHospital
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Readmissões (qualidade de atendimento)
Prazo: dentro de 1 mês após a alta
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reinternações dentro de 1 mês após a alta (conjunto mínimo de dados, registro eletrônico de saúde)
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dentro de 1 mês após a alta
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Sobrecarga objetiva de cuidado entre cuidadores informais (qualidade de cuidado)
Prazo: desde a admissão até 3 meses após a alta do paciente
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carga objetiva de cuidado entre cuidadores informais (conjunto mínimo de dados)
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desde a admissão até 3 meses após a alta do paciente
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Custo-benefício
Prazo: desde a admissão até 3 meses após a alta
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expresso em relação de custo-efetividade incremental (tempo de permanência; uso de serviços de saúde (MDS), qualidade de vida) desfechos primários como nominador e expresso em custos por anos de vida ajustados pela qualidade, todos relacionados aos custos totais de saúde de uma sociedade perspectiva, desde a admissão até três meses após a alta
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desde a admissão até 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nr. 60-61900-98-272, NPO
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