子宮円靭帯で吊り下げられた新生膀胱後壁
2020年3月27日 更新者：Zhiwen Chen
膀胱がん女性における根治的膀胱切除術後の子宮円靱帯で吊り下げられた新生膀胱後壁 - 前向き対照研究
目的: 子宮円靱帯で吊り下げられた新生膀胱後壁が、現在の標準的な新生膀胱と比較して、女性の膀胱癌患者における根治的膀胱切除術後の新生膀胱空虚状態を改善できるかどうかを評価すること
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、理想的な新生膀胱に後方支持を提供し、円靱帯で吊り下げられた新生膀胱の後壁によって解剖学的に回復した新生膀胱を得る技術的改良を開発した。
この研究では、研究者らは、この技術が現在の標準的な新生膀胱再建と比較して新生膀胱の空っぽを改善するかどうかを評価する前向きランダム試験を設計した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国、400038
- Urology Institute of PLA, Southwest Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- この研究の対象基準は、膀胱がん（ステージT1G3、T2-3N0-NxM0）、女性（年齢40～70歳）、尿道外傷または尿道狭窄の病歴がないことである。そして同所性新生膀胱を取得したいという願望
除外基準:
- 除外基準は、性別が男性であること、尿道後縁が病理学的に浸潤癌であると確認されたことである。そして腸炎。 この研究における同所性再建の適応症と禁忌は、膀胱がんに関する欧州泌尿器科学会のガイドラインによって設定された基準に準拠していました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：丸いリグを備えた新生膀胱
円靭帯で吊り下げられた回腸新生膀胱
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膀胱がんの女性における根治的膀胱切除術後の子宮円靱帯で吊り下げられた新生膀胱後壁
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介入なし：標準的な新生膀胱
従来の標準的な新生膀胱
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿後残尿（PVP）
時間枠：術後2年
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排尿後残尿（PVP）が100mlを超える患者の数
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術後2年
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清潔な間欠カテーテル法(CIC)
時間枠：術後2年
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清潔な断続的カテーテル治療(CIC)を必要とする患者の数
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：学習完了まで、平均2年
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何らかの合併症を患っている患者の数
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学習完了まで、平均2年
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尿力学プロファイル
時間枠：手術後12ヶ月
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ピーク流量、機能的尿道長などを含む尿力学パラメータ
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手術後12ヶ月
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新生膀胱の失禁率
時間枠：術後12ヶ月
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日中および夜間に失禁のある患者の数
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：ZhiWen Chen, M.D.、Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
- 主任研究者：HuiXiang Ji, M.D.、Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月8日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2011年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。