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Parete posteriore della neovescica sospesa con legamento rotondo dell'utero

27 marzo 2020 aggiornato da: Zhiwen Chen

Parete posteriore della neovescica sospesa con legamento rotondo dell'utero dopo cistectomia radicale in donne con carcinoma della vescica: uno studio prospettico di controllo

Obiettivo: valutare se la parete posteriore della neovescica sospesa con il legamento rotondo dell'utero possa migliorare la neovescica vuota dopo cistectomia radicale in pazienti di sesso femminile con carcinoma della vescica rispetto all'attuale neovescica standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato una modifica tecnica che mira a fornire un supporto posteriore alla neovescica ideale e ottenere l'anatomia della neovescica recuperata dalla parete posteriore della neovescica sospesa con legamento rotondo. In questo studio i ricercatori hanno progettato lo studio prospettico casuale per valutare se questa tecnica migliora la neovescica vuota rispetto a un'attuale ricostruzione della neovescica standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina, 400038
        • Urology Institute of PLA, Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per lo studio erano cancro alla vescica (stadio T1G3, T2-3N0-NxM0), sesso femminile (età compresa tra 40 e 70 anni), nessuna storia di trauma uretrale o stenosi uretrale; e il desiderio di ottenere una neovescica ortotopica

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano sesso maschile, margine uretrale posteriore confermato come cancro invasivo dalla patologia; ed enterite. Le indicazioni e le controindicazioni per la ricostruzione ortotopica in questo studio sono conformi ai criteri fissati dalle linee guida dell'Associazione Europea di Urologia sul carcinoma della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: neobladder con tondo lig
neovescica ileale sospesa con legamento rotondo
Procedura: RONB
Parete posteriore della neovescica sospesa con legamento rotondo dell'utero dopo cistectomia radicale in donna con carcinoma della vescica
Nessun intervento: neovescica standard
neovescica standard convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
urina residua postminzionale (PVP)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
numero di pazienti con urina residua postminzionale (PVP) superiore a 100 ml
2 anni dopo l'operazione
cateterismo intermittente pulito (CIC)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
numero di pazienti richiesti cateterismo intermittente pulito (CIC)
2 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
numero di pazienti con qualsiasi complicanza
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
profilo urodinamico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operazione
parametro urodinamico inclusa la portata di picco, la lunghezza funzionale dell'uretra ... ecc
12 mesi dopo l'operazione
tasso di continenza della neovescica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operazione
numero di pazienti con continenza diurna e notturna
12 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhiwen Chen

Investigatori

  • Cattedra di studio: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
  • Investigatore principale: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neobladder-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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