Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterwand van de neoblaas opgehangen met rond ligament van de baarmoeder

27 maart 2020 bijgewerkt door: Zhiwen Chen

Achterwand van neoblaas opgehangen met rond ligament van baarmoeder na radicale cystectomie bij vrouw met blaaskanker - een prospectieve controlestudie

Doelstelling: evalueren of de achterwand van de neoblaas opgehangen met rond ligament van de baarmoeder de lege blaas na radicale cystectomie bij vrouwelijke patiënten met blaaskanker zou kunnen verbeteren in vergelijking met de huidige standaard neoblaas

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwikkelden een technische wijziging die tot doel had een posterieure ondersteuning te bieden aan de ideale neoblaas en de anatomisch herstelde neoblaas te verkrijgen door de achterwand van de neoblaas opgehangen met rond ligament. In deze studie ontwierpen de onderzoekers de prospectieve willekeurige proef om te evalueren of deze techniek de lege neoblaas verbetert in vergelijking met een huidige standaard neoblaasreconstructie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China, 400038
        • Urology Institute of PLA, Southwest Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de studie waren blaaskanker (stadium T1G3, T2-3N0-NxM0), vrouw (leeftijd tussen 40 en 70 jaar oud), geen voorgeschiedenis van urethraal trauma of urethrale strictuur; en een wens om een ​​orthotope neoblaas te verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren mannelijk geslacht, posterieure urethrale marge bevestigd als kankerinvasief door pathologie; en enteritis. De indicaties en contra-indicaties voor orthotope reconstructie in deze studie kwamen overeen met de criteria die zijn vastgelegd in de richtlijnen van de European Association of Urology voor blaaskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neoblaas met ronde lig
ileale neoblaas opgehangen met rond ligament
Procedure: rONB
Achterwand van de neoblaas opgehangen met rond ligament van de baarmoeder na radicale cystectomie bij een vrouw met blaaskanker
Geen tussenkomst: standaard neoblaas
conventionele standaard neoblaas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
achterblijvende resturine (PVP)
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
aantal patiënten met meer dan 100 ml resturine na mictie (PVP).
2 jaar na operatie
schone intermitterende katheterisatie (CIC)
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
aantal patiënten nodig schone intermitterende katheterisatie (CIC)
2 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatiegraad
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
aantal patiënten met een complicatie
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
urodynamisch profiel
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
urodynamische parameter inclusief piekstroomsnelheid, functionele urethrale lengte ... enz
12 maanden na de operatie
mate van continentie van de neoblaas
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
aantal patiënten met continentie overdag en 's nachts
12 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhiwen Chen

Onderzoekers

  • Studie stoel: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
  • Hoofdonderzoeker: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neobladder-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren