Задняя стенка неопузыря подвешена на круглой связке матки
27 марта 2020 г. обновлено: Zhiwen Chen
Задняя стенка новообразования мочевого пузыря подвешена к круглой связке матки после радикальной цистэктомии у женщины с раком мочевого пузыря — проспективное контрольное исследование
Цель: оценить, может ли задняя стенка неопузыря, подвешенная с помощью круглой связки матки, улучшить опорожнение нового мочевого пузыря после радикальной цистэктомии у женщин с раком мочевого пузыря по сравнению с нынешним стандартным неопузырем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали техническую модификацию, целью которой является обеспечение задней поддержки идеального неоцистиса и получение анатомически восстановленного неопузыря за заднюю стенку неопузыря, подвешенную на круглой связке.
В этом исследовании исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование, чтобы оценить, улучшает ли этот метод пустой новый мочевой пузырь по сравнению с текущей стандартной реконструкцией нового мочевого пузыря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай, 400038
- Urology Institute of PLA, Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в исследование: рак мочевого пузыря (стадия T1G3, T2-3N0-NxM0), женщина (возраст от 40 до 70 лет), отсутствие в анамнезе травмы уретры или стриктуры уретры; и желание получить ортотопический неоцистис
Критерий исключения:
- Критерии исключения: мужской пол, задний край уретры, подтвержденный патологией как инвазивный рак; и энтерит. Показания и противопоказания к ортотопической реконструкции в данном исследовании соответствовали критериям, установленным рекомендациями Европейской ассоциации урологов по раку мочевого пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: новый мочевой пузырь с круглой lig
подвздошный мочевой пузырь подвешен на круглой связке
|
Задняя стенка нового мочевого пузыря подвешена на круглой связке матки после радикальной цистэктомии у женщины с раком мочевого пузыря
|
|
Без вмешательства: стандартный мочевой пузырь
обычный стандартный неоцистис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после опорожнения остаточная моча (PVP)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
количество пациентов с остаточной мочой после мочеиспускания (ПВП) более 100 мл
|
2 года после операции
|
|
чистая прерывистая катетеризация (CIC)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
количество пациентов, нуждающихся в чистой прерывистой катетеризации (CIC)
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
количество пациентов с любым осложнением
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
уродинамический профиль
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
уродинамический параметр, включая пиковую скорость потока, функциональную длину уретры и т. д.
|
12 месяцев после операции
|
|
частота удержания неоцистиса
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
количество пациентов с недержанием мочи в дневное и ночное время
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
- Главный следователь: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neobladder-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .