Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újhólyag hátsó fala a méh kerek szalagjával függesztve

2020. március 27. frissítette: Zhiwen Chen

Húgyhólyagrákban szenvedő nőknél radikális cisztektómia után a méh kerek ínszalagja miatt felfüggesztett újhólyag hátsó fala – egy leendő kontrollvizsgálat

Célkitűzés: annak értékelése, hogy a méh kerek ínszalaggal felfüggesztett neobublia hátsó fala javíthatja-e a radikális cisztektómia utáni üres neohólyag állapotát hólyagrákban szenvedő nőbetegeknél a jelenlegi standard újhólyaghoz képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók kifejlesztettek egy technikai módosítást, amelynek célja az ideális neohólyag hátsó megtámasztása, és az anatómiailag helyreállított újhólyag elérése a kerek szalaggal felfüggesztett neohólyag hátsó falával. Ebben a tanulmányban a kutatók a prospektív véletlenszerű kísérletet tervezték annak értékelésére, hogy ez a technika javítja-e az üres neohólyag állapotát a jelenlegi standard neohólyag rekonstrukcióhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chongqing, Kína, 400038
        • Urology Institute of PLA, Southwest Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevonási kritériumok a következők voltak: húgyhólyagrák (T1G3, T2-3N0-NxM0 stádium), női (40 és 70 év közötti életkor), húgycső trauma vagy húgycsőszűkület a kórelőzményében; és ortotopikus neohólyag megszerzésének vágya

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a férfiak neme, a húgycső hátsó szegélye volt, amely patológiásan rákot invazívnak bizonyult; és bélgyulladás. Az ortotopikus rekonstrukció indikációi és ellenjavallatai ebben a tanulmányban megfeleltek az Európai Urológiai Szövetség hólyagrákra vonatkozó irányelveiben meghatározott kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: újhólyag kerek lig
csípőbél neohólyag kerek szalaggal felfüggesztve
Eljárás: rONB
Az újhólyag hátsó fala a méh kerek szalagjával függesztve radikális cisztektómia után hólyagrákos nőben
Nincs beavatkozás: standard neoblader
hagyományos standard neoblader

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
postvoiding maradék vizelet (PVP)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
azoknak a betegeknek a száma, akiknél több mint 100 ml a posztvoiding reziduális vizelet (PVP).
2 évvel a műtét után
tiszta szakaszos katéterezés (CIC)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
a betegek száma tiszta szakaszos katéterezést (CIC) igényel
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
bármilyen szövődményben szenvedő betegek száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
urodinamikai profil
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
urodinamikai paraméterek, beleértve a csúcsáramlási sebességet, a funkcionális húgycső hosszát ... stb
12 hónappal a műtét után
az újhólyag kontinencia mértéke
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
a nappali és éjszakai kontinensben szenvedő betegek száma
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhiwen Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
  • Kutatásvezető: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neobladder-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel