Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ściana tylna pęcherza moczowego zawieszona na więzadle obłym macicy

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Zhiwen Chen

Ściana tylna pęcherza moczowego podwieszona więzadłem obłym macicy po radykalnej cystektomii u kobiety z rakiem pęcherza moczowego — prospektywne badanie kontrolne

Cel: ocena, czy tylna ściana pęcherza moczowego podwieszona na więzadle obłym macicy może poprawić pusty pęcherz moczowy po radykalnej cystektomii u pacjentek z rakiem pęcherza moczowego w porównaniu z obecnym standardowym pęcherzem moczowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali modyfikację techniczną, której celem było zapewnienie tylnego podparcia idealnego pęcherza nowego i uzyskanie anatomicznie odzyskanego pęcherza nowego przez tylną ścianę pęcherza nowego zawieszonego na więzadle obłym. W tym badaniu badacze zaprojektowali prospektywne losowe badanie, aby ocenić, czy ta technika poprawia stan pustego pęcherza moczowego w porównaniu z obecną standardową rekonstrukcją pęcherza moczowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • Urology Institute of PLA, Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do badania były: rak pęcherza moczowego (stadium T1G3, T2-3N0-NxM0), kobieta (wiek od 40 do 70 lat), brak historii urazów lub zwężeń cewki moczowej; oraz chęć uzyskania ortotopowego pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: płeć męska, tylny brzeg cewki moczowej potwierdzony patologicznie jako inwazyjny rak; i zapalenie jelit. Wskazania i przeciwwskazania do rekonstrukcji ortotopowej w tym badaniu były zgodne z kryteriami określonymi w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego dotyczących raka pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: neopęcherz z okrągłym lig
nowy pęcherz kręty zawieszony na więzadle obłym
Procedura: rONB
Tylna ściana pęcherza moczowego zawieszona na więzadle obłym macicy po radykalnej cystektomii u kobiety z rakiem pęcherza moczowego
Brak interwencji: standardowy neopęcherz
konwencjonalny standardowy neopęcherz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zalegający mocz po mikcji (PVP)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
liczba pacjentów z zalegającym moczem po mikcji (PVP) przekraczającym 100 ml
2 lata po operacji
czyste przerywane cewnikowanie (CIC)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
liczba pacjentów wymagała czystego cewnikowania przerywanego (CIC)
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień komplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
liczbę pacjentów z jakimkolwiek powikłaniem
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
profil urodynamiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
parametr urodynamiczny, w tym szczytowe natężenie przepływu, funkcjonalna długość cewki moczowej itp
12 miesięcy po operacji
wskaźnik trzymania pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
liczba pacjentów z trzymaniem moczu w porze dziennej i nocnej
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhiwen Chen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
  • Główny śledczy: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neobladder-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj