Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neobrakon takaseinä ripustettu pyöreän kohdun nivelsiteen kanssa

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhiwen Chen

Neobrakon takaseinämä ripustettu kohdun pyöreän nivelsiteen kanssa radikaalin kystektomian jälkeen naisella, jolla on virtsarakon syöpä - tuleva kontrollitutkimus

Tavoite: arvioida, voisiko kohdun pyöreällä nivelsiteellä ripustettu uudisrakon takaseinä parantaa neobrakon tyhjää tilaa radikaalin kystektomian jälkeen virtsarakon syöpää sairastavilla naispotilailla verrattuna nykyiseen standardiin neobrakkoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät teknisen muunnelman, jonka tarkoituksena oli tarjota posteriorinen tuki ihanteelliselle neorakolle ja saada anatomiasta palautunut neobrakko pyöreällä nivelsiteellä ripustetun neobrakon takaseinän avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tulevan satunnaistutkimuksen arvioidakseen, parantaako tämä tekniikka neobrakon tyhjää tilaa verrattuna nykyiseen standardiin neobrakon rekonstruktioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Urology Institute of PLA, Southwest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat virtsarakon syöpä (vaihe T1G3, T2-3N0-NxM0), nainen (ikä 40-70 vuotta), ei virtsaputken traumaa tai virtsaputken ahtaumaa; ja halu saada ortotooppinen neobrakko

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat miessukupuoli, virtsaputken takareuna, joka vahvistettiin patologian perusteella syöpää aiheuttavaksi; ja enteriitti. Ortotooppisen rekonstruktion indikaatiot ja vasta-aiheet tässä tutkimuksessa vastasivat Euroopan urologialiiton virtsarakon syöpää koskevien ohjeiden asettamia kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neorakko pyöreällä lig
ileaalinen neobrakko ripustettu pyöreällä nivelsiteellä
Menettely: rONB
Neobrakon takaseinä ripustettuna kohdun pyöreällä nivelsiteellä radikaalin kystektomian jälkeen naisella, jolla on virtsarakon syöpä
Ei väliintuloa: tavallinen neobrakko
tavanomainen standardi neobrakko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postvoiding jäännösvirtsa (PVP)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla on yli 100 ml virtsan jäännösvirtsaa (PVP).
2 vuotta leikkauksen jälkeen
puhdas katetrointi (CIC)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
määrä potilaita, jotka tarvitsivat puhdasta katetrointia (CIC)
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
urodynaaminen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
urodynaaminen parametri, mukaan lukien huippuvirtausnopeus, virtsaputken toimintapituus jne
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
neobrakon kontinenssinopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla on pidättyvyys päivällä ja yöllä
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhiwen Chen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
  • Päätutkija: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neobladder-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa