Neobrakon takaseinä ripustettu pyöreän kohdun nivelsiteen kanssa
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhiwen Chen
Neobrakon takaseinämä ripustettu kohdun pyöreän nivelsiteen kanssa radikaalin kystektomian jälkeen naisella, jolla on virtsarakon syöpä - tuleva kontrollitutkimus
Tavoite: arvioida, voisiko kohdun pyöreällä nivelsiteellä ripustettu uudisrakon takaseinä parantaa neobrakon tyhjää tilaa radikaalin kystektomian jälkeen virtsarakon syöpää sairastavilla naispotilailla verrattuna nykyiseen standardiin neobrakkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät teknisen muunnelman, jonka tarkoituksena oli tarjota posteriorinen tuki ihanteelliselle neorakolle ja saada anatomiasta palautunut neobrakko pyöreällä nivelsiteellä ripustetun neobrakon takaseinän avulla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tulevan satunnaistutkimuksen arvioidakseen, parantaako tämä tekniikka neobrakon tyhjää tilaa verrattuna nykyiseen standardiin neobrakon rekonstruktioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400038
- Urology Institute of PLA, Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat virtsarakon syöpä (vaihe T1G3, T2-3N0-NxM0), nainen (ikä 40-70 vuotta), ei virtsaputken traumaa tai virtsaputken ahtaumaa; ja halu saada ortotooppinen neobrakko
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat miessukupuoli, virtsaputken takareuna, joka vahvistettiin patologian perusteella syöpää aiheuttavaksi; ja enteriitti. Ortotooppisen rekonstruktion indikaatiot ja vasta-aiheet tässä tutkimuksessa vastasivat Euroopan urologialiiton virtsarakon syöpää koskevien ohjeiden asettamia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neorakko pyöreällä lig
ileaalinen neobrakko ripustettu pyöreällä nivelsiteellä
|
Neobrakon takaseinä ripustettuna kohdun pyöreällä nivelsiteellä radikaalin kystektomian jälkeen naisella, jolla on virtsarakon syöpä
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen neobrakko
tavanomainen standardi neobrakko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postvoiding jäännösvirtsa (PVP)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä, joilla on yli 100 ml virtsan jäännösvirtsaa (PVP).
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
puhdas katetrointi (CIC)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määrä potilaita, jotka tarvitsivat puhdasta katetrointia (CIC)
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
urodynaaminen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
urodynaaminen parametri, mukaan lukien huippuvirtausnopeus, virtsaputken toimintapituus jne
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
neobrakon kontinenssinopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä, joilla on pidättyvyys päivällä ja yöllä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ZhiWen Chen, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
- Päätutkija: HuiXiang Ji, M.D., Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neobladder-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .