子宫圆韧带悬吊新膀胱后壁
2020年3月27日 更新者：Zhiwen Chen
膀胱癌女性根治性膀胱切除术后新膀胱后壁悬吊于子宫圆韧带——一项前瞻性对照研究
目的：评估与现有标准新膀胱相比，悬吊子宫圆韧带的新膀胱后壁能否改善女性膀胱癌根治性膀胱切除术后新膀胱排空
研究概览
详细说明
研究人员开发了一种技术修改，旨在为理想的新膀胱提供后部支撑，并通过用圆韧带悬吊的新膀胱后壁获得解剖恢复的新膀胱。
在这项研究中，研究人员设计了前瞻性随机试验，以评估与目前的标准新膀胱重建相比，该技术是否能改善新膀胱排空。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国、400038
- Urology Institute of PLA, Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 该研究的纳入标准为膀胱癌（T1G3期，T2-3N0-NxM0期），女性（年龄在40至70岁之间），无尿道外伤或尿道狭窄史；以及获得原位新膀胱的愿望
排除标准：
- 排除标准为男性，后尿道缘经病理证实为癌浸润；和肠炎。 本研究原位重建的适应证和禁忌证符合欧洲泌尿外科协会膀胱癌指南制定的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带圆灯的新膀胱
圆韧带悬吊回肠新膀胱
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女性膀胱癌根治性膀胱切除术后新膀胱后壁与子宫圆韧带悬吊
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无干预：标准新膀胱
常规标准新膀胱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿后残余尿 (PVP)
大体时间：手术后2年
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排尿后残余尿 (PVP) 超过 100 毫升的患者人数
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手术后2年
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清洁间歇导尿术（CIC）
大体时间：手术后2年
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需要清洁间歇导尿（CIC）的患者数量
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均2年
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出现任何并发症的患者人数
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通过学习完成，平均2年
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尿动力学概况
大体时间：手术后 12 个月
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尿动力学参数，包括峰值流量、功能性尿道长度...等
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手术后 12 个月
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新膀胱失禁率
大体时间：术后12个月
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白天和夜间失禁患者人数
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：ZhiWen Chen, M.D.、Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
- 首席研究员：HuiXiang Ji, M.D.、Urology Institute of PLA, Southwest Hospital, Chongqin, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月8日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2011年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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