1 段階と 2 段階の Basilic Vein Transposition を比較する試行
1 段階と 2 段階で行われた、バスキュラー アクセスのためのバジル静脈の転位を比較する無作為化試験
動静脈瘻 (AVF) は、腎臓が破壊されてこの機能を提供できない患者で、静脈に穴を開けて老廃物から血液を除去するために十分な血流で静脈を拡張するために、静脈を動脈に接続することによって作られます。 この手順の成功率は 50 ～ 80% の間で変化し、主に静脈のサイズによって異なります。成功率は、静脈が大きいほど高くなります。 AVF に使用される静脈の 1 つは、上腕にある大脳底静脈です。 しかし、この静脈は深く位置しており、使用するためには、手術中に動脈に結合する前に、深さの浅い側方経路への移動 (転位) が必要です。 単一の研究では、手術を 2 つの部分 (1 つは静脈を拡大するためのもの、2 つ目は拡大した静脈を新しい経路ではなく傷の下に移動させるためのもの) で行う方が、すべての手術を行うよりも成功することが示されています。
この研究の目的は、上記の 1 つの研究 (1 段階対 2 段階の基底静脈 AVF) の結果を確認することです。違いは、静脈が主な創傷の外側に再配置されることであり、この方法の方が優れていると広く受け入れられています。 .
調査の概要
詳細な説明
動静脈瘻 (AVF) は、腎不全の患者で静脈を穿刺して血液透析を行うために十分な血流で静脈を拡張させるために、静脈を動脈に吻合することによって作られます。 この手順の成功率は 50 ～ 80% の間で変化し、主に静脈のサイズによって異なります。成功率は、静脈が大きいほど高くなります。 AVF に使用される静脈の 1 つは、上腕にある大脳底静脈です。 しかし、この静脈は深く位置しており、使用するためには、動脈との吻合の前に、手術中に深さの浅い側方皮下平面に転位する必要があります。 1 つの研究では、2 段階で行われた手術 (1 つは静脈を拡張し、2 番目は拡大した静脈を新しい経路ではなく傷の下に移動させる) が、1 段階で手術を行うよりも成功することが示されています。
この研究の目的は、上記の 1 つの研究 (1 段階対 2 段階の脳底静脈 AVF) の結果を確認することですが、違いとして、脳底静脈が主な創傷の外側に再配置されるという違いがあります。より良い。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Achaia
-
Patras、Achaia、ギリシャ、265034
- University Hospital of Patras
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血液透析中の慢性腎不全
- 血液透析が予想される慢性腎不全
除外基準:
- 患者の不本意、同意なし
- 橈側皮静脈オプション
- 基底静脈は2.5mm未満
- 内因性病変を伴う脳底静脈、使用に適さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：脳底静脈の一段階転位
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脳底静脈の1段階と2段階の転位
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実験的：脳底静脈の二段階転位
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脳底静脈の1段階と2段階の転位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成熟率
時間枠：6～10週間
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AVF の使用 (または血液透析前の場合のクリアランス)
|
6～10週間
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長期の一次、一次アシスト、二次開存性
時間枠：1～3年
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長期の一次、一次アシスト、二次開存性
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1～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：1～3年
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血腫、スチール症候群、静脈性高血圧症
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1～3年
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基底静脈サイズ
時間枠：4週間
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超音波での基底静脈サイズ
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stavros Kakkos, MD, PhD、University of Patras
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El Mallah S. Staged basilic vein transposition for dialysis angioaccess. Int Angiol. 1998 Jun;17(2):65-8.
- Kakkos SK, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Lampropoulos GC, Papachristou EE, Christeas NC, Goumenos D, Lazarides MK. Randomized controlled trial comparing primary and staged basilic vein transposition. Front Surg. 2015 Apr 29;2:14. doi: 10.3389/fsurg.2015.00014. eCollection 2015.
- Wang J, Gong X, Chen H, Zhong W, Chen Y, Zhou Y, Zhang W, He Y, Lou M. Causative Classification of Ischemic Stroke by the Machine Learning Algorithm Random Forests. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:788637. doi: 10.3389/fnagi.2022.788637. eCollection 2022.
- Kaneko F, Shindo K, Yoneta M, Okawada M, Akaboshi K, Liu M. A Case Series Clinical Trial of a Novel Approach Using Augmented Reality That Inspires Self-body Cognition in Patients With Stroke: Effects on Motor Function and Resting-State Brain Functional Connectivity. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:76. doi: 10.3389/fnsys.2019.00076. eCollection 2019.
- Battaglia G, Alesi M, Tabacchi G, Palma A, Bellafiore M. The Development of Motor and Pre-literacy Skills by a Physical Education Program in Preschool Children: A Non-randomized Pilot Trial. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2694. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02694. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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