1단계와 2단계 기저정맥 전위 비교 시험
혈관 접근을 위한 기저정맥의 전위를 1단계와 2단계로 비교하는 무작위 시험
동정맥 누공(AVF)은 신장이 파괴되어 이 기능을 제공할 수 없는 환자에서 정맥을 뚫고 노폐물에서 혈액을 제거하기 위해 충분한 혈류로 정맥을 확장시키기 위해 정맥을 동맥에 연결하여 만듭니다. 이 절차의 성공률은 50-80% 사이이며 주로 정맥의 크기에 따라 다르며 성공률은 정맥이 클수록 더 높습니다. AVF에 사용되는 정맥 중 하나는 상완에 위치한 기저정맥입니다. 그러나이 정맥은 깊숙이 위치하며 수술 중에 동맥에 연결되기 전에 덜 깊고 측면 경로로 이동 (이동)해야합니다. 단일 연구에 따르면 두 부분으로 수술(하나는 정맥을 확장하고 다른 하나는 확장된 정맥을 새로운 경로가 아닌 상처 아래로 재배치)하는 것이 수술을 모두 수행하는 것보다 더 성공적입니다.
이 연구의 목적은 위에서 언급한 단일 연구(1단계 대 2단계의 기저정맥 AVF)의 결과를 확인하는 것인데, 정맥이 주요 상처 외부로 재배치된다는 차이점이 있으며, 이는 널리 인정되는 방법입니다. .
연구 개요
상세 설명
동정맥 누공(AVF)은 신부전 환자에서 정맥을 뚫고 혈액 투석을 수행하기 위해 충분한 혈류로 정맥을 확장시키기 위해 정맥을 동맥에 문합하여 만듭니다. 이 절차의 성공률은 50-80% 사이이며 주로 정맥의 크기에 따라 다르며 성공률은 정맥이 클수록 더 높습니다. AVF에 사용되는 정맥 중 하나는 상완에 위치한 기저정맥입니다. 그러나 이 정맥은 깊숙이 위치하며 사용하기 위해서는 동맥과 문합하기 전에 덜 깊고 측면 피하 평면으로 수술 중에 전위가 필요합니다. 단일 연구에 따르면 두 단계(1단계는 정맥을 확장하는 단계, 다른 하나는 확장된 정맥을 새로운 경로가 아닌 상처 아래로 재배치하는 단계)로 수행하는 수술이 한 단계로 수술을 수행하는 것보다 더 성공적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 위에서 언급한 단독 연구(1단계 대 2단계의 기저정맥 AVF)의 결과를 확인하는 것으로, 기저정맥이 주상처 외부로 재배치된다는 차이점이 있으며, 이는 널리 받아들여지고 있는 방법이다. 더 나은.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, 그리스, 265034
- University Hospital of Patras
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액 투석에 대한 만성 신부전
- 혈액 투석이 예상되는 만성 신부전
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자의 의지 없음
- 두부 정맥 옵션
- 기저정맥 2.5mm 미만
- 내인성 병변이 있는 기저정맥, 사용에 부적합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 기저정맥의 1단계 전위
|
기저정맥의 1단계 대 2단계 전위
|
|
실험적: 기저정맥의 2단계 전위
|
기저정맥의 1단계 대 2단계 전위
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙율
기간: 6-10주
|
AVF 사용(또는 혈액투석 전의 경우 제거)
|
6-10주
|
|
장기 1차, 1차 지원 및 2차 개통
기간: 1-3년
|
장기 1차, 1차 지원 및 2차 개통
|
1-3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 1-3년
|
혈종, 도둑질 증후군, 정맥성 고혈압
|
1-3년
|
|
기저 정맥 크기
기간: 4 주
|
초음파의 기저 정맥 크기
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stavros Kakkos, MD, PhD, University of Patras
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El Mallah S. Staged basilic vein transposition for dialysis angioaccess. Int Angiol. 1998 Jun;17(2):65-8.
- Kakkos SK, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Lampropoulos GC, Papachristou EE, Christeas NC, Goumenos D, Lazarides MK. Randomized controlled trial comparing primary and staged basilic vein transposition. Front Surg. 2015 Apr 29;2:14. doi: 10.3389/fsurg.2015.00014. eCollection 2015.
- Wang J, Gong X, Chen H, Zhong W, Chen Y, Zhou Y, Zhang W, He Y, Lou M. Causative Classification of Ischemic Stroke by the Machine Learning Algorithm Random Forests. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:788637. doi: 10.3389/fnagi.2022.788637. eCollection 2022.
- Kaneko F, Shindo K, Yoneta M, Okawada M, Akaboshi K, Liu M. A Case Series Clinical Trial of a Novel Approach Using Augmented Reality That Inspires Self-body Cognition in Patients With Stroke: Effects on Motor Function and Resting-State Brain Functional Connectivity. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:76. doi: 10.3389/fnsys.2019.00076. eCollection 2019.
- Battaglia G, Alesi M, Tabacchi G, Palma A, Bellafiore M. The Development of Motor and Pre-literacy Skills by a Physical Education Program in Preschool Children: A Non-randomized Pilot Trial. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2694. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02694. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .