比较一期和二期贵要静脉转位的试验
比较贵要静脉转位的随机试验，用于血管通路，在一个阶段和两个阶段进行
动静脉瘘 (AVF) 是通过将静脉与动脉连接起来制成的，目的是使静脉扩张并有足够的血流量，以便在肾脏受损且无法提供此功能的患者中刺破静脉并清除血液中的废物。 该手术的成功率在 50-80% 之间变化，主要取决于静脉的大小，静脉越大成功率越高。 用于 AVF 的静脉之一是位于上臂的贵要静脉。 然而，这条静脉位于很深的位置，并且在手术期间需要移动（换位）到较浅的侧向路径，然后再连接到动脉，以便使用。 一项研究表明，分两部分进行的手术（一个是扩大静脉，第二个是将扩大的静脉重新定位在伤口下方，而不是在新的路径上）比完全进行手术更成功。
本研究的目的是确认上述单一研究的结果（贵要静脉 AVF 的一个阶段与两个阶段），不同之处在于静脉将重新定位在主要伤口之外，这是一种被广泛接受的更好的方法.
研究概览
详细说明
动静脉瘘 (AVF) 是通过将静脉与动脉吻合制成的，目的是使静脉扩张并有足够的血流量，以便穿刺静脉并在肾功能衰竭患者中进行血液透析。 该手术的成功率在 50-80% 之间变化，主要取决于静脉的大小，静脉越大成功率越高。 用于 AVF 的静脉之一是位于上臂的贵要静脉。 然而，该静脉位于很深的位置，并且在手术期间需要在与动脉吻合之前换位到较浅的侧皮下平面，以便使用。 一项研究表明，分两个阶段进行的手术（一个是扩大静脉，第二个是将扩大的静脉重新定位在伤口下方，而不是在新的路径上）比在一个阶段进行手术更成功。
本研究的目的是确认上述单一研究的结果（贵要静脉 AVF 的一个阶段与两个阶段），不同之处在于贵要静脉将重新定位在主要伤口之外，这是一种被广泛接受的方法更好的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Achaia
-
Patras、Achaia、希腊、265034
- University Hospital of Patras
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性肾功能衰竭血液透析
- 预期进行血液透析的慢性肾功能衰竭
排除标准：
- 患者不愿意，不同意
- 头静脉选项
- 贵要静脉小于 2.5 毫米
- 贵要静脉有内在病变，不适合使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：贵要静脉一期转位
|
贵要静脉的一期转位与二期转位
|
|
实验性的：贵要静脉二期转位
|
贵要静脉的一期转位与二期转位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成熟率
大体时间：6-10周
|
AVF 的使用（或血液透析前的清除）
|
6-10周
|
|
长期初级、初级辅助和次级通畅
大体时间：1-3年
|
长期初级、初级辅助和次级通畅
|
1-3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1-3年
|
血肿、盗血综合征、静脉高压
|
1-3年
|
|
贵要静脉大小
大体时间：4周
|
超声上的基底静脉大小
|
4周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stavros Kakkos, MD, PhD、University of Patras
出版物和有用的链接
一般刊物
- El Mallah S. Staged basilic vein transposition for dialysis angioaccess. Int Angiol. 1998 Jun;17(2):65-8.
- Kakkos SK, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Lampropoulos GC, Papachristou EE, Christeas NC, Goumenos D, Lazarides MK. Randomized controlled trial comparing primary and staged basilic vein transposition. Front Surg. 2015 Apr 29;2:14. doi: 10.3389/fsurg.2015.00014. eCollection 2015.
- Wang J, Gong X, Chen H, Zhong W, Chen Y, Zhou Y, Zhang W, He Y, Lou M. Causative Classification of Ischemic Stroke by the Machine Learning Algorithm Random Forests. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:788637. doi: 10.3389/fnagi.2022.788637. eCollection 2022.
- Kaneko F, Shindo K, Yoneta M, Okawada M, Akaboshi K, Liu M. A Case Series Clinical Trial of a Novel Approach Using Augmented Reality That Inspires Self-body Cognition in Patients With Stroke: Effects on Motor Function and Resting-State Brain Functional Connectivity. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:76. doi: 10.3389/fnsys.2019.00076. eCollection 2019.
- Battaglia G, Alesi M, Tabacchi G, Palma A, Bellafiore M. The Development of Motor and Pre-literacy Skills by a Physical Education Program in Preschool Children: A Non-randomized Pilot Trial. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2694. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02694. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.