Kokeilu, jossa verrataan yksivaiheista ja kaksivaiheista basilikalaskimon transponointia
Satunnaistettu koe, jossa verrataan basilikaalisen suonen transpositiota verisuonten pääsyä varten, suoritettu yksivaiheinen versus kaksivaiheinen
Valtimo-laskimofisteleitä (AVF) tehdään yhdistämällä laskimo valtimoon, jotta laskimo laajenee riittävällä verenkierrolla suonen puhkaisemiseksi ja veren puhdistamiseksi kuona-aineista potilailla, joiden munuaiset ovat tuhoutuneet eivätkä pysty suorittamaan tätä tehtävää. Tämän toimenpiteen onnistumisaste vaihtelee 50-80 %:n välillä ja riippuu pääasiassa suonen koosta, ja menestys on suurempi suuremmilla suonilla. Yksi AVF:ssä käytetyistä suonista on olkavarren yläosassa oleva basilikaloinen laskimo. Tämä laskimo sijaitsee kuitenkin syvällä ja vaatii liikkumista (transpositiota) leikkauksen aikana vähemmän syvälle ja sivuttaisreitille ennen kuin se liitetään valtimoon, jotta sitä voidaan käyttää. Yksittäinen tutkimus on osoittanut, että kahdessa osassa tehty leikkaus (yksi suonen laajentamiseksi ja toinen laajentuneen suonen siirtämiseksi haavan alle, ei uudelle polulle) on onnistuneempi kuin toimenpiteen tekeminen kokonaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa edellä mainitun yksittäisen tutkimuksen tulokset (yksi vs. kaksi vaihetta basilikaalisen laskimon AVF:ssä) sillä erolla, että laskimo siirretään päähaavan ulkopuolelle, mikä menetelmä on yleisesti hyväksytty paremmaksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimo-laskimofistelit (AVF:t) tehdään anastomooimalla laskimo valtimoon, jotta laskimo laajenee riittävällä verenkierrolla suonen puhkaisemiseksi ja hemodialyysin suorittamiseksi munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Tämän toimenpiteen onnistumisaste vaihtelee 50-80 %:n välillä ja riippuu pääasiassa suonen koosta, ja menestys on suurempi suuremmilla suonilla. Yksi AVF:ssä käytetyistä suonista on olkavarren yläosassa oleva basilikaloinen laskimo. Tämä laskimo sijaitsee kuitenkin syvällä ja edellyttää leikkauksen aikana siirtymistä vähemmän syvälle ja lateraaliseen ihonalaiseen tasoon ennen anastomoosia valtimon kanssa, jotta sitä voidaan käyttää. Yksittäinen tutkimus on osoittanut, että kahdessa vaiheessa suoritettu leikkaus (yksi suonen laajentaminen ja toinen laajentuneen laskimon sijoittaminen haavan alle, ei uudelle polulle) on onnistuneempi kuin toimenpiteen suorittaminen yhdessä vaiheessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa edellä mainitun yksittäisen tutkimuksen tulokset (yksi vs. kaksi vaihetta basilikaalisen laskimon AVF:stä) sillä erolla, että basilikaalinen laskimo siirretään päähaavan ulkopuolelle, mikä on laajalti hyväksytty menetelmä. paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Kreikka, 265034
- University Hospital of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä
- krooninen munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy hemodialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan haluttomuus, ei suostumus
- Päälaskimovaihtoehdot
- Basilikan suonen halkaisija alle 2,5 mm
- Basilikalaskimo, jossa on luontaisia vaurioita, ei sovellu käytettäväksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Basilikan suonen yksivaiheinen transponointi
|
Basilikan suonen yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen transponointi
|
|
Kokeellinen: Basilikan suonen kaksivaiheinen transponointi
|
Basilikan suonen yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen transponointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsymisaste
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
AVF:n käyttö (tai puhdistuma hemodialyysin yhteydessä)
|
6-10 viikkoa
|
|
Pitkäaikainen ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Pitkäaikainen ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuus
|
1-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Hematooma, steal-oireyhtymä, laskimoiden verenpainetauti
|
1-3 vuotta
|
|
Basilikan suonen koko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Basilikan suonen koko ultraäänellä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stavros Kakkos, MD, PhD, University of Patras
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El Mallah S. Staged basilic vein transposition for dialysis angioaccess. Int Angiol. 1998 Jun;17(2):65-8.
- Kakkos SK, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Lampropoulos GC, Papachristou EE, Christeas NC, Goumenos D, Lazarides MK. Randomized controlled trial comparing primary and staged basilic vein transposition. Front Surg. 2015 Apr 29;2:14. doi: 10.3389/fsurg.2015.00014. eCollection 2015.
- Wang J, Gong X, Chen H, Zhong W, Chen Y, Zhou Y, Zhang W, He Y, Lou M. Causative Classification of Ischemic Stroke by the Machine Learning Algorithm Random Forests. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:788637. doi: 10.3389/fnagi.2022.788637. eCollection 2022.
- Kaneko F, Shindo K, Yoneta M, Okawada M, Akaboshi K, Liu M. A Case Series Clinical Trial of a Novel Approach Using Augmented Reality That Inspires Self-body Cognition in Patients With Stroke: Effects on Motor Function and Resting-State Brain Functional Connectivity. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:76. doi: 10.3389/fnsys.2019.00076. eCollection 2019.
- Battaglia G, Alesi M, Tabacchi G, Palma A, Bellafiore M. The Development of Motor and Pre-literacy Skills by a Physical Education Program in Preschool Children: A Non-randomized Pilot Trial. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2694. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02694. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/20-4-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .